- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06168331
Kínai közösségi fekvőbeteg-thromboembolia (COMET)
Kínai közösségi fekvőbeteg thromboembolia: keresztmetszeti vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy prospektív, többközpontú, megfigyeléses kohorsz-vizsgálat volt, amelyet 20 jogosult közösségi kórház keresztmetszetében végeztek.
20 közösségi kórház meglévő fekvőbetegeinek adatait gyűjtötték össze. Az összegyűjtött információk közé tartozott a demográfiai adatok, a társbetegségek, az együttes gyógyszeres kezelés, a laboratóriumi vizsgálatok, a képalkotó vizsgálatok és az antikoagulánsok használata. 20 közösségi kórház fekvőbetegeinek VTE-kockázatát értékelték olyan pontszámok integrálásával, mint a Caprini, Padova, Khorana és PAPT, és értékelték a mindennapi tevékenységek elvégzésére való képességüket is. Elemezték a VTE kockázat rétegződését és a VTE megelőzését magas kockázatú betegekben, és összehasonlították a különböző VTE kockázati pontszámok hatékonyságát a VTE előrejelzésében közösségi fekvőbetegeknél. A VTE kockázati pontszámot Delphi módszerrel állítottuk össze a klinikai VTE értékelési folyamat egyszerűsítése érdekében.
A Delphi-módszert használták a VTE kockázati pontozási folyamat felépítéséhez: 1) Ez a tanulmány kezdetben számos VTE kockázati mutatót javasolt, mint például az életkort, a tartózkodási időt és az autonóm aktivitási képesség pontszámát az irodalmi áttekintésen keresztül. Az elemzés, megbeszélés és helyesbítés után a kutatócsoport tagjai az indikátorrendszer konstrukciós elvei szerint átszűrték a mutatókat, végül előzetesen meghatározták az érzékeny indikátorok szintjét és mennyiségét. 2) Szakértői levélkérdőív: Ez a tanulmány összesen 3 levélkérdőív lebonyolítását tervezi, amelyeket személyes prezentáció vagy e-mail útján terjesztünk és nyerünk vissza. 15 olyan vezető beosztású klinikai szakértőt hívnak meg, akik több mint 10 éve dolgoznak VTE-vel kapcsolatos kutatási területeken, köztük klinikusok, klinikai gyógyszerészek és ápolók stb. A szakértők egyenként értékelik az összes szintet és mutatót. A fontossági pontszámnál Likert 5 fokozatú pontozási módszert alkalmaznak, és 1-5 pontot a "nem fontos" és a "nagyon fontos" szerint osztanak ki. A mutatókkal kapcsolatos módosításokat, kiegészítéseket vagy egyéb észrevételeket a szakértői vélemény rovatban rögzítjük. 3) A szakértői levél kérdőív harmadik fordulójában minden szinten páronkénti összehasonlítást végeztünk, és az egyes indikátorok páronkénti összehasonlító fontosságát az analitikus hierarchiafolyamat (AHP) 9 fokozatú skálája határozta meg. A mátrix megítélését és súlyát a szakértői értékelés eredményei alapján határoztuk meg. Határozza meg a végső VTE kockázati pontszámot.
Az alsó végtagi vénás ultrahangvizsgálatot több mint 1000 betegen végezték el, hogy megállapítsák a VTE jelenlegi előfordulási gyakoriságát a kórházban fekvő betegek körében.
Több mint 1000 betegtől vettek vérmintát, a kórházi betegek vérmintáját pedig a véralvadási funkció indexeinek meghatározásához, beleértve a protrombin időt, a fibrinogént, a parciális tromboplasztin időt, a trombin időt, a fibrin bomlástermékeit, a D-D dimert és a véralvadási aktív faktorokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Meng Hu, PhD
- Telefonszám: +86 15000090636
- E-mail: humeng@renji.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200127
- Aktív, nem toborzó
- Department of Pharmacy, Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200127
- Toborzás
- Department of Pharmacy, Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Meng Hu, PhD
- Telefonszám: +86 15000090636
- E-mail: humeng@renji.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Fekvőbetegek a közösségi szolgáltató központokban
- A betegek vagy gondviselők egyetértenek a vizsgálati tervvel, és aláírják a tájékozott hozzájárulást.
Kizárási kritériumok:
Járóbetegek a közösségi szolgáltató központokban
- A beteg vagy gondviselő nem járul hozzá a tájékozott hozzájárulás aláírásához.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Alsó végtagi vénás ultrahang VTE esemény
Időkeret: Ez egy keresztmetszeti vizsgálat, a betegeket a 0. napon megvizsgálják, amikor bevonják a vizsgálatba
|
Mindkét alsó végtag vénás B-ultrahangvizsgálatát elvégzik a betegeken, hogy megvizsgálják, van-e VTE esemény
|
Ez egy keresztmetszeti vizsgálat, a betegeket a 0. napon megvizsgálják, amikor bevonják a vizsgálatba
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
D-Dimer D-Dimer D-Dimer D-Dimer szint
Időkeret: Ez egy keresztmetszeti vizsgálat, a betegeket a 0. napon megvizsgálják, amikor bevonják a vizsgálatba
|
A betegek véralvadási funkciójának mutatóit, a D-D dimert vizsgálják az eredményként
|
Ez egy keresztmetszeti vizsgálat, a betegeket a 0. napon megvizsgálják, amikor bevonják a vizsgálatba
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIT-2023-0216
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vénás thromboembolia
-
Hao LiuBefejezveKrónikus vénás betegség (CVD), Vein Compliance, Venous Clinical Severity Score (VCSS)Kína