Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kínai közösségi fekvőbeteg-thromboembolia (COMET)

2023. december 4. frissítette: Zhi-chun Gu, RenJi Hospital

Kínai közösségi fekvőbeteg thromboembolia: keresztmetszeti vizsgálat

Ez a tanulmány egy többközpontú keresztmetszeti vizsgálat, amelyet 20 központban végeztek. 20 közösségi kórház meglévő fekvőbetegeinek adatait gyűjtötték össze. Az összegyűjtött információk közé tartozott a demográfiai adatok, a társbetegségek, az együttes gyógyszeres kezelés, a laboratóriumi vizsgálatok, a képalkotó vizsgálatok és az antikoagulánsok használata. A Caprini, Padova, Khorana és PAPT minősítési táblázatok alapján 20 közösségi kórház fekvőbetegeinek VTE kockázatbecslését végezték el, valamint elemezték a betegek VTE kockázati rétegződését és a magas kockázatú VTE betegek megelőzését. Fekvőbetegek vérmintáját vettük a koagulációs funkció indikátorainak meghatározására. VTE-szűrést végeztek kórházban fekvő betegeken színes Doppler-ultrahang segítségével, hogy meghatározzák a VTE előfordulását a közösségi kórházi betegekben. Ennek alapján összehasonlítottuk a különböző VTE kockázati pontszámok prediktív hatékonyságát a közösségi kórházi kezelésben részesült betegeken, és egy új VTE kockázati pontszámot állítottunk össze, amely megfelel a közösségi kórházban kezelt betegeknek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy prospektív, többközpontú, megfigyeléses kohorsz-vizsgálat volt, amelyet 20 jogosult közösségi kórház keresztmetszetében végeztek.

20 közösségi kórház meglévő fekvőbetegeinek adatait gyűjtötték össze. Az összegyűjtött információk közé tartozott a demográfiai adatok, a társbetegségek, az együttes gyógyszeres kezelés, a laboratóriumi vizsgálatok, a képalkotó vizsgálatok és az antikoagulánsok használata. 20 közösségi kórház fekvőbetegeinek VTE-kockázatát értékelték olyan pontszámok integrálásával, mint a Caprini, Padova, Khorana és PAPT, és értékelték a mindennapi tevékenységek elvégzésére való képességüket is. Elemezték a VTE kockázat rétegződését és a VTE megelőzését magas kockázatú betegekben, és összehasonlították a különböző VTE kockázati pontszámok hatékonyságát a VTE előrejelzésében közösségi fekvőbetegeknél. A VTE kockázati pontszámot Delphi módszerrel állítottuk össze a klinikai VTE értékelési folyamat egyszerűsítése érdekében.

A Delphi-módszert használták a VTE kockázati pontozási folyamat felépítéséhez: 1) Ez a tanulmány kezdetben számos VTE kockázati mutatót javasolt, mint például az életkort, a tartózkodási időt és az autonóm aktivitási képesség pontszámát az irodalmi áttekintésen keresztül. Az elemzés, megbeszélés és helyesbítés után a kutatócsoport tagjai az indikátorrendszer konstrukciós elvei szerint átszűrték a mutatókat, végül előzetesen meghatározták az érzékeny indikátorok szintjét és mennyiségét. 2) Szakértői levélkérdőív: Ez a tanulmány összesen 3 levélkérdőív lebonyolítását tervezi, amelyeket személyes prezentáció vagy e-mail útján terjesztünk és nyerünk vissza. 15 olyan vezető beosztású klinikai szakértőt hívnak meg, akik több mint 10 éve dolgoznak VTE-vel kapcsolatos kutatási területeken, köztük klinikusok, klinikai gyógyszerészek és ápolók stb. A szakértők egyenként értékelik az összes szintet és mutatót. A fontossági pontszámnál Likert 5 fokozatú pontozási módszert alkalmaznak, és 1-5 pontot a "nem fontos" és a "nagyon fontos" szerint osztanak ki. A mutatókkal kapcsolatos módosításokat, kiegészítéseket vagy egyéb észrevételeket a szakértői vélemény rovatban rögzítjük. 3) A szakértői levél kérdőív harmadik fordulójában minden szinten páronkénti összehasonlítást végeztünk, és az egyes indikátorok páronkénti összehasonlító fontosságát az analitikus hierarchiafolyamat (AHP) 9 fokozatú skálája határozta meg. A mátrix megítélését és súlyát a szakértői értékelés eredményei alapján határoztuk meg. Határozza meg a végső VTE kockázati pontszámot.

Az alsó végtagi vénás ultrahangvizsgálatot több mint 1000 betegen végezték el, hogy megállapítsák a VTE jelenlegi előfordulási gyakoriságát a kórházban fekvő betegek körében.

Több mint 1000 betegtől vettek vérmintát, a kórházi betegek vérmintáját pedig a véralvadási funkció indexeinek meghatározásához, beleértve a protrombin időt, a fibrinogént, a parciális tromboplasztin időt, a trombin időt, a fibrin bomlástermékeit, a D-D dimert és a véralvadási aktív faktorokat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1152

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200127
        • Aktív, nem toborzó
        • Department of Pharmacy, Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200127
        • Toborzás
        • Department of Pharmacy, Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Fekvőbetegek 20 közösségi egészségügyi szolgáltató központból Sanghajban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fekvőbetegek a közösségi szolgáltató központokban

    • A betegek vagy gondviselők egyetértenek a vizsgálati tervvel, és aláírják a tájékozott hozzájárulást.

Kizárási kritériumok:

  • Járóbetegek a közösségi szolgáltató központokban

    • A beteg vagy gondviselő nem járul hozzá a tájékozott hozzájárulás aláírásához.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alsó végtagi vénás ultrahang VTE esemény
Időkeret: Ez egy keresztmetszeti vizsgálat, a betegeket a 0. napon megvizsgálják, amikor bevonják a vizsgálatba
Mindkét alsó végtag vénás B-ultrahangvizsgálatát elvégzik a betegeken, hogy megvizsgálják, van-e VTE esemény
Ez egy keresztmetszeti vizsgálat, a betegeket a 0. napon megvizsgálják, amikor bevonják a vizsgálatba

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
D-Dimer D-Dimer D-Dimer D-Dimer szint
Időkeret: Ez egy keresztmetszeti vizsgálat, a betegeket a 0. napon megvizsgálják, amikor bevonják a vizsgálatba
A betegek véralvadási funkciójának mutatóit, a D-D dimert vizsgálják az eredményként
Ez egy keresztmetszeti vizsgálat, a betegeket a 0. napon megvizsgálják, amikor bevonják a vizsgálatba

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 4.

Első közzététel (Becsült)

2023. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vénás thromboembolia

3
Iratkozz fel