Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nemocniční tromboembolismus čínské komunity (COMET)

4. prosince 2023 aktualizováno: Zhi-chun Gu, RenJi Hospital

Nemocniční tromboembolismus v čínské komunitě: průřezová studie

Tato studie je multicentrickou průřezovou studií prováděnou ve 20 centrech. Byla shromážděna data stávajících hospitalizovaných pacientů ve 20 komunitních nemocnicích. Shromážděné informace zahrnovaly demografické údaje, souběžná onemocnění, souběžnou medikaci, laboratorní testy, zobrazovací testy a užívání antikoagulancií. Na základě hodnotících tabulek Caprini, Padua, Khorana a PAPT bylo provedeno hodnocení rizika VTE u hospitalizovaných pacientů z 20 komunitních nemocnic a byla analyzována stratifikace rizika VTE pacientů a prevence vysoce rizikových pacientů s VTE. Byly odebrány vzorky krve hospitalizovaných pacientů pro stanovení ukazatelů koagulační funkce. Screening VTE byl prováděn u hospitalizovaných pacientů pomocí barevného dopplerovského ultrazvuku ke stanovení incidence VTE u komunitně hospitalizovaných pacientů. Na tomto základě byla porovnána prediktivní účinnost různých skóre rizika VTE u pacientů hospitalizovaných v komunitě a bylo zkonstruováno nové skóre rizika VTE odpovídající komunitě hospitalizovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Tato studie byla prospektivní, multicentrická, observační kohortová studie provedená v průřezu 20 způsobilých komunitních nemocnic.

Byla shromážděna data stávajících hospitalizovaných pacientů ve 20 komunitních nemocnicích. Shromážděné informace zahrnovaly demografické údaje, souběžná onemocnění, souběžnou medikaci, laboratorní testy, zobrazovací testy a užívání antikoagulancií. U hospitalizovaných pacientů z 20 komunitních nemocnic bylo hodnoceno riziko VTE integrací skóre, jako jsou Caprini, Padova, Khorana a PAPT, a byla také hodnocena jejich schopnost vykonávat činnosti každodenního života. Byla analyzována stratifikace rizika VTE a prevence VTE u vysoce rizikových pacientů a byla porovnána účinnost různých skóre rizika VTE při predikci VTE u komunitních pacientů. Skóre rizika VTE bylo zkonstruováno metodou Delphi, aby se zjednodušil proces klinického hodnocení VTE.

Ke konstrukci procesu bodování rizika VTE byla použita metoda Delphi: 1) Tato studie původně navrhla několik ukazatelů rizika VTE, jako je věk, délka pobytu a skóre schopnosti autonomní aktivity prostřednictvím přehledu literatury. Po analýze, diskuzi a nápravě členové výzkumného týmu provedli screening indikátorů podle konstrukčních principů soustavy indikátorů a nakonec předběžně stanovili úroveň a množství citlivých indikátorů. 2) Navrhněte expertní dopisový dotazník: Tato studie plánuje provést celkem 3 kola dopisového dotazníku, který bude distribuován a obnoven osobní prezentací nebo e-mailem. Bude pozváno 15 klinických odborníků se seniorskými tituly, kteří pracovali ve výzkumných oblastech souvisejících s VTE více než 10 let, včetně klinických lékařů, klinických farmaceutů a sester atd. Odborníci vyhodnotí postupně všechny úrovně a ukazatele. Pro skóre důležitosti bude přijata Likertova 5-úrovňová bodovací metoda a 1-5 bodů bude přiděleno podle „není důležité“ až „velmi důležité“. Úpravy, doplnění či jiné připomínky k ukazatelům budou zaznamenány do kolonky znalecký posudek. 3) Bylo provedeno párové srovnání indikátorů na všech úrovních ve třetím kole expertního dopisového dotazníku a párová srovnávací důležitost každého indikátoru byla přiřazena 9ti stupňovou škálou analytického Hierarchy Process (AHP). Maticový posudek a hmotnost byly stanoveny podle výsledků expertního hodnocení. Určete konečné skóre rizika VTE.

Ultrazvuk žil dolních končetin byl proveden u více než 1000 pacientů, abychom získali aktuální výskyt VTE mezi hospitalizovanými pacienty v komunitě.

Vzorky krve byly odebrány od více než 1000 pacientů a vzorky krve od hospitalizovaných pacientů byly odebrány pro stanovení indexů koagulační funkce, včetně protrombinového času, fibrinogenu, parciálního tromboplastinového času, trombinového času, produktů degradace fibrinu, D-D dimeru a koagulačních aktivních faktorů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1152

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Meng Hu, PhD
  • Telefonní číslo: +86 15000090636
  • E-mail: humeng@renji.com

Studijní místa

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
        • Aktivní, ne nábor
        • Department of Pharmacy, Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
        • Nábor
        • Department of Pharmacy, Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaní pacienti z 20 komunitních center zdravotních služeb v Šanghaji.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizovaní pacienti v centrech komunitních služeb

    • Pacienti nebo opatrovníci souhlasí s plánem studie a podepisují informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Ambulantní pacienti v centrech komunitních služeb

    • Pacient nebo opatrovník nesouhlasí s podpisem informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrazvuk žil dolní končetiny VTE event
Časové okno: Toto je průřezová studie, pacienti budou vyšetřeni v den 0 po zařazení do studie
U pacientů bude provedena B-ultrasonografie obou žil dolních končetin, aby se zjistilo, zda má pacient příhodu VTE
Toto je průřezová studie, pacienti budou vyšetřeni v den 0 po zařazení do studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
D-Dimer D-Dimer D-Dimer Úroveň D-Dimeru
Časové okno: Toto je průřezová studie, pacienti budou vyšetřeni v den 0 po zařazení do studie
Indikátory koagulační funkce u pacientů, D-D dimer bude testován jako výsledek
Toto je průřezová studie, pacienti budou vyšetřeni v den 0 po zařazení do studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IIT-2023-0216

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žilní tromboembolismus

3
Předplatit