- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06168331
Chinese Community Inpatient Tromboembolism (COMET)
Chinese Community Inpatient Tromboemboli: En tverrsnittsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien var en prospektiv, multisenter, observasjonskohortstudie utført i et tverrsnitt av 20 kvalifiserte samfunnssykehus.
Data fra eksisterende innlagte pasienter i 20 samfunnssykehus ble samlet inn. Informasjon som ble samlet inn inkluderte demografi, komorbiditeter, samtidig medisinering, laboratorietester, bildediagnostikk og bruk av antikoagulantia. Innlagte pasienter fra 20 kommunale sykehus ble evaluert for VTE-risiko ved å integrere skårer som Caprini, Padua, Khorana og PAPT, og deres evne til å utføre daglige aktiviteter ble også evaluert. Stratifiseringen av VTE-risiko og forebygging av VTE hos høyrisikopasienter ble analysert, og effekten av forskjellige VTE-risikoskårer for å forutsi VTE hos inneliggende pasienter i samfunnet ble sammenlignet. VTE-risikoscore ble konstruert ved hjelp av Delphi-metoden for å forenkle den kliniske VTE-evalueringsprosessen.
Delphi-metoden ble brukt til å konstruere en VTE-risikoscoringsprosess: 1) Denne studien foreslo i utgangspunktet flere VTE-risikoindikatorer som alder, liggetid og score for autonom aktivitetsevne gjennom litteraturgjennomgang. Etter analyse, diskusjon og retting, screenet forskerteamets medlemmer indikatorene i henhold til konstruksjonsprinsippene til indikatorsystemet, og bestemte til slutt foreløpig nivået og mengden av sensitive indikatorer. 2) Design ekspertbrevspørreskjema: Denne studien planlegger å gjennomføre totalt 3 runder med brevspørreskjema, som vil bli distribuert og gjenopprettet via ansikt-til-ansikt presentasjon eller e-post. 15 kliniske eksperter med seniortitler som har arbeidet innen VTE-relaterte forskningsfelt i mer enn 10 år, inkludert klinikere, kliniske farmasøyter og sykepleiere, etc., vil bli invitert. Eksperter vil evaluere alle nivåer og indikatorer én etter én. Likert 5-nivås scoringsmetode vil bli tatt i bruk for viktighetsscore, og 1-5 poeng vil bli tildelt i henhold til "ikke viktig" til "veldig viktig". Endringer, tillegg eller andre kommentarer til indikatorer vil bli registrert i kolonnen for ekspertuttalelser. 3) Parvis sammenligning av indikatorer på alle nivåer i den tredje runden med spørreskjema for ekspertbrev ble utført, og den parvise komparative betydningen av hver indikator ble tildelt av 9-nivåskalaen for analytisk hierarkiprosess (AHP). Matrisevurdering og vekt ble bestemt i henhold til ekspertevalueringsresultatene. Bestem den endelige VTE-risikoscore.
Venøs ultralyd i nedre ekstremiteter ble utført på mer enn 1000 pasienter for å oppnå den nåværende forekomsten av VTE blant sykehuspasienter i samfunnet.
Blodprøver ble samlet inn fra mer enn 1000 pasienter, og blodprøver fra sykehusinnlagte pasienter ble samlet inn for å bestemme koagulasjonsfunksjonsindekser, inkludert protrombintid, fibrinogen, delvis tromboplastintid, trombintid, fibrinnedbrytningsprodukter, D-D-dimer og koagulasjonsaktive faktorer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Meng Hu, PhD
- Telefonnummer: +86 15000090636
- E-post: humeng@renji.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Department of Pharmacy, Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- Rekruttering
- Department of Pharmacy, Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Meng Hu, PhD
- Telefonnummer: +86 15000090636
- E-post: humeng@renji.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Innlagte pasienter i samfunnstjenestesentre
- Pasienter eller foresatte samtykker i studieplanen og signerer det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
Polikliniske pasienter i samfunnstjenestesentre
- Pasienten eller foresatte godtar ikke å signere det informerte samtykket.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Venøs ultralyd i nedre ekstremiteter VTE-hendelse
Tidsramme: Dette er en tverrsnittsstudie, pasienter vil bli undersøkt Dag0 når de inngår i studien
|
Både venøs B-ultrasonografi i underekstremiteten vil bli utført på pasientene for å undersøke om pasienten har VTE-hendelse
|
Dette er en tverrsnittsstudie, pasienter vil bli undersøkt Dag0 når de inngår i studien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
D-Dimer D-Dimer D-Dimer D-Dimer nivå
Tidsramme: Dette er en tverrsnittsstudie, pasienter vil bli undersøkt Dag0 når de inngår i studien
|
Indikatorer for koagulasjonsfunksjon hos pasienter, D-D dimer vil bli analysert for å være resultatet
|
Dette er en tverrsnittsstudie, pasienter vil bli undersøkt Dag0 når de inngår i studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIT-2023-0216
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .