Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Chinese Community Inpatient Tromboembolism (COMET)

4. desember 2023 oppdatert av: Zhi-chun Gu, RenJi Hospital

Chinese Community Inpatient Tromboemboli: En tverrsnittsstudie

Denne studien er en multisenter tverrsnittsstudie utført ved 20 sentre. Data fra eksisterende innlagte pasienter i 20 samfunnssykehus ble samlet inn. Informasjon som ble samlet inn inkluderte demografi, komorbiditeter, samtidig medisinering, laboratorietester, bildediagnostikk og bruk av antikoagulantia. Basert på vurderingstabeller for Caprini, Padua, Khorana og PAPT, ble VTE-risikovurdering utført for inneliggende pasienter fra 20 kommunale sykehus, og VTE-risikostratifisering av pasienter og forebygging av høyrisiko VTE-pasienter ble analysert. Blodprøver fra innlagte pasienter ble samlet for å bestemme koagulasjonsfunksjonsindikatorer. VTE-screening ble utført på sykehusinnlagte pasienter ved bruk av fargedoppler-ultralyd for å bestemme forekomsten av VTE hos pasienter som ble innlagt på sykehus. På dette grunnlaget ble den prediktive effekten av forskjellige VTE-risikoskårer på pasienter som ble innlagt i lokalsamfunnet, sammenlignet, og en ny VTE-risikoskår som samsvarte med pasienter som ble innlagt i lokalsamfunnet ble konstruert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Denne studien var en prospektiv, multisenter, observasjonskohortstudie utført i et tverrsnitt av 20 kvalifiserte samfunnssykehus.

Data fra eksisterende innlagte pasienter i 20 samfunnssykehus ble samlet inn. Informasjon som ble samlet inn inkluderte demografi, komorbiditeter, samtidig medisinering, laboratorietester, bildediagnostikk og bruk av antikoagulantia. Innlagte pasienter fra 20 kommunale sykehus ble evaluert for VTE-risiko ved å integrere skårer som Caprini, Padua, Khorana og PAPT, og deres evne til å utføre daglige aktiviteter ble også evaluert. Stratifiseringen av VTE-risiko og forebygging av VTE hos høyrisikopasienter ble analysert, og effekten av forskjellige VTE-risikoskårer for å forutsi VTE hos inneliggende pasienter i samfunnet ble sammenlignet. VTE-risikoscore ble konstruert ved hjelp av Delphi-metoden for å forenkle den kliniske VTE-evalueringsprosessen.

Delphi-metoden ble brukt til å konstruere en VTE-risikoscoringsprosess: 1) Denne studien foreslo i utgangspunktet flere VTE-risikoindikatorer som alder, liggetid og score for autonom aktivitetsevne gjennom litteraturgjennomgang. Etter analyse, diskusjon og retting, screenet forskerteamets medlemmer indikatorene i henhold til konstruksjonsprinsippene til indikatorsystemet, og bestemte til slutt foreløpig nivået og mengden av sensitive indikatorer. 2) Design ekspertbrevspørreskjema: Denne studien planlegger å gjennomføre totalt 3 runder med brevspørreskjema, som vil bli distribuert og gjenopprettet via ansikt-til-ansikt presentasjon eller e-post. 15 kliniske eksperter med seniortitler som har arbeidet innen VTE-relaterte forskningsfelt i mer enn 10 år, inkludert klinikere, kliniske farmasøyter og sykepleiere, etc., vil bli invitert. Eksperter vil evaluere alle nivåer og indikatorer én etter én. Likert 5-nivås scoringsmetode vil bli tatt i bruk for viktighetsscore, og 1-5 poeng vil bli tildelt i henhold til "ikke viktig" til "veldig viktig". Endringer, tillegg eller andre kommentarer til indikatorer vil bli registrert i kolonnen for ekspertuttalelser. 3) Parvis sammenligning av indikatorer på alle nivåer i den tredje runden med spørreskjema for ekspertbrev ble utført, og den parvise komparative betydningen av hver indikator ble tildelt av 9-nivåskalaen for analytisk hierarkiprosess (AHP). Matrisevurdering og vekt ble bestemt i henhold til ekspertevalueringsresultatene. Bestem den endelige VTE-risikoscore.

Venøs ultralyd i nedre ekstremiteter ble utført på mer enn 1000 pasienter for å oppnå den nåværende forekomsten av VTE blant sykehuspasienter i samfunnet.

Blodprøver ble samlet inn fra mer enn 1000 pasienter, og blodprøver fra sykehusinnlagte pasienter ble samlet inn for å bestemme koagulasjonsfunksjonsindekser, inkludert protrombintid, fibrinogen, delvis tromboplastintid, trombintid, fibrinnedbrytningsprodukter, D-D-dimer og koagulasjonsaktive faktorer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1152

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Department of Pharmacy, Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • Department of Pharmacy, Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte pasienter fra 20 lokale helsetjenester i Shanghai.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagte pasienter i samfunnstjenestesentre

    • Pasienter eller foresatte samtykker i studieplanen og signerer det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Polikliniske pasienter i samfunnstjenestesentre

    • Pasienten eller foresatte godtar ikke å signere det informerte samtykket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Venøs ultralyd i nedre ekstremiteter VTE-hendelse
Tidsramme: Dette er en tverrsnittsstudie, pasienter vil bli undersøkt Dag0 når de inngår i studien
Både venøs B-ultrasonografi i underekstremiteten vil bli utført på pasientene for å undersøke om pasienten har VTE-hendelse
Dette er en tverrsnittsstudie, pasienter vil bli undersøkt Dag0 når de inngår i studien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
D-Dimer D-Dimer D-Dimer D-Dimer nivå
Tidsramme: Dette er en tverrsnittsstudie, pasienter vil bli undersøkt Dag0 når de inngår i studien
Indikatorer for koagulasjonsfunksjon hos pasienter, D-D dimer vil bli analysert for å være resultatet
Dette er en tverrsnittsstudie, pasienter vil bli undersøkt Dag0 når de inngår i studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

13. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere