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为出院后接受家庭父母营养的患者提供视频培训补充

2023年12月5日 更新者:University of Chicago

视频培训补充剂可降低出院后接受家庭父母营养的患者中心静脉导管感染的风险

该临床试验的目标是制作一个教育视频,介绍在家中安全处理中央导管进行肠外营养的无菌技术。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

家庭肠外营养是为消化系统无法吸收或耐受口服食物的人提供营养的另一种形式。 肠外营养提供液体营养素,包括碳水化合物、蛋白质、脂肪、维生素、矿物质和电解质。 近年来,人们更加重视在家中为患者提供肠外营养。 研究表明,与其他需要长期输液的患者相比,接受家庭肠外营养的患者发生血液感染的风险更高。 导管相关的血流感染是接受肠外营养的患者死亡和发病的主要原因。 保持安全的血管通路对于预防危及生命的并发症非常重要。 本研究旨在评估视频培训对 12 个月内导管相关血流感染率的有效性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 首次将肠外营养带回家
  • 愿意自行给予肠外营养
  • 年龄≥18岁
  • 能够提供知情同意
  • 能够说和理解英语

排除标准:

  • 已经将肠外营养带回家
  • 不愿意自行给予肠外营养
  • 年龄<18岁
  • 无法提供知情同意书
  • 非英语人士

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:教育视频
参与者将被要求观看一段教育视频,介绍在肠外营养输注过程中在家中安全处理中心导管的无菌技术。
在 12 个月内根据需要多次观看 17 分钟的教育视频。
无干预:没有教育视频
参与者将按照常规护理进行管理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
导管相关血流感染(CRBI)事件的定量分析
大体时间:基线-12个月
通过全血细胞计数测试测量的 CRBI 事件数量的变化。
基线-12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dejan Micic, MD、University of Chicago

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年1月15日

初级完成 (估计的)

2026年1月15日

研究完成 (估计的)

2027年1月15日

研究注册日期

首次提交

2023年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月5日

首次发布 (估计的)

2023年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月5日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB23-1285

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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教育视频的临床试验

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