- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06169774
Aanvulling op videotraining voor patiënten die ontslagen zijn van ouderlijke voeding thuis
7 mei 2024 bijgewerkt door: University of Chicago
Aanvulling op videotraining om het risico op infectie van de centrale veneuze katheter te verminderen bij patiënten die worden ontslagen op basis van ouderlijke voeding
Het doel van deze klinische proef is het ontwikkelen van een educatieve video over de aseptische technieken voor het veilig hanteren van centrale katheters voor het thuis toedienen van parenterale voeding.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Parenterale voeding thuis is een alternatieve vorm van voeding voor mensen wier spijsverteringssysteem voedsel dat via de mond wordt gegeten niet kan opnemen of verdragen.
Parenterale voeding levert vloeibare voedingsstoffen, waaronder koolhydraten, eiwitten, vetten, vitamines, mineralen en elektrolyten.
De afgelopen jaren is er meer nadruk gelegd op het verstrekken van parenterale voeding aan patiënten thuis.
Uit onderzoek is gebleken dat patiënten die parenterale voeding thuis krijgen een hoger risico lopen op bloedbaaninfecties dan andere patiënten met chronische infusiebehoeften.
Kathetergerelateerde bloedbaaninfecties zijn een belangrijke oorzaak van mortaliteit en morbiditeit bij patiënten die parenterale voeding krijgen.
Het is belangrijk om veilige vasculaire toegang te behouden om levensbedreigende complicaties te voorkomen.
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van de videotraining te beoordelen op het aantal kathetergerelateerde bloedbaaninfecties over een periode van twaalf maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dejan Micic, MD
- Telefoonnummer: (773) 702-6140
- E-mail: dmicic@bsd.uchicago.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Kristi Kearney, MD
- Telefoonnummer: 773-834-7414
- E-mail: Kkearney@bsd.uchicago.edu
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- Werving
- University of Chicago
-
Contact:
- Kristi Kearney, RN
- Telefoonnummer: 773-834-7414
- E-mail: kkearney@bsd.uchicago.edu
-
Contact:
- Dejan Micic, MD
- Telefoonnummer: 773-702-6140
- E-mail: dmicic@bsd.uchicago.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor het eerst parenterale voeding mee naar huis nemen
- Bereid om zelf parenterale voeding toe te dienen
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Engels kunnen spreken en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Neem al parenterale voeding mee naar huis
- niet bereid om zelf parenterale voeding toe te dienen
- Leeftijd < 18 jaar
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Niet-Engelssprekenden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Educatief filmpje
Deelnemers wordt gevraagd een voorlichtingsvideo te bekijken waarin aseptische technieken aan bod komen om thuis veilig met centrale katheters om te gaan tijdens parenterale voedingsinfusies.
|
Bekijk de educatieve video van 17 minuten zo vaak als nodig is binnen een periode van 12 maanden.
|
Geen tussenkomst: Geen educatieve video
De deelnemers worden behandeld volgens de routinematige zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kwantitatieve analyse van kathetergerelateerde bloedbaaninfecties (CRBI).
Tijdsspanne: basislijn: 12 maanden
|
Verandering in het aantal CRBI-gebeurtenissen gemeten door middel van een volledige bloedtellingstest.
|
basislijn: 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dejan Micic, MD, University of Chicago
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
15 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB23-1285
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Educatief filmpje
-
Université de MontréalOnbekendChirurgische opleiding | Geavanceerde hechtvaardigheden
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingVoltooidDementieVerenigde Staten
-
Singapore Institute of TechnologyVoltooidGezonde individuenSingapore
-
Exact Sciences CorporationMayo Clinic; University of Utah; American Cancer Society, Inc.; F!ght Colorectal...Actief, niet wervend
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoWervingKritieke ziekte | Pediatrisch | ToestemmingVerenigde Staten
-
Michigan Technological UniversityVoltooidKennis, houding, praktijkVerenigde Staten
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalVoltooidCOVID-19 | Weigering van vaccinCanada
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Prevent Cancer FoundationVoltooidOmgevingsblootstelling aan ultraviolet lichtVerenigde Staten
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustVoltooidPatiëntenvoorlichting