- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06169774
Videoškolení pro pacienty propuštěné na domácí rodičovskou výživu
7. května 2026 aktualizováno: University of Chicago
Doplněk videoškolení ke snížení rizika infekce centrálního žilního katétru u pacientů propuštěných z domácí rodičovské výživy
Cílem této klinické studie je vyvinout výukové video zabývající se aseptickými technikami pro bezpečnou manipulaci s centrálními katetry pro podávání parenterální výživy doma.
Přehled studie
Detailní popis
Domácí parenterální výživa je alternativní formou poskytování výživy lidem, jejichž trávicí systém buď nemůže vstřebat nebo tolerovat potravu konzumovanou ústy.
Parenterální výživa poskytuje tekuté živiny, včetně sacharidů, bílkovin, tuků, vitamínů, minerálů a elektrolytů.
V posledních letech je kladen větší důraz na podávání parenterální výživy pacientům v domácím prostředí.
Studie ukázaly, že pacienti, kteří dostávají domácí parenterální výživu, jsou vystaveni vyššímu riziku infekcí krevního řečiště ve srovnání s jinými pacienty s chronickou potřebou infuze.
Katétrová infekce krevního řečiště je hlavní příčinou mortality a morbidity u pacientů, kteří dostávají parenterální výživu.
Je důležité udržovat bezpečný cévní přístup, aby se předešlo život ohrožujícím komplikacím.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost videotréninku na míru infekce krevního řečiště související s katetrem po dobu 12 měsíců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- První užívání domácí parenterální výživy
- Ochota si sama podávat parenterální výživu
- Věk ≥ 18 let
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Umět mluvit a rozumět anglicky
Kritéria vyloučení:
- Už beru domů parenterální výživu
- není ochoten si sám podávat parenterální výživu
- Věk < 18 let
- Nelze poskytnout informovaný souhlas
- Neanglicky mluvící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávací video
Účastníci budou požádáni, aby zhlédli vzdělávací video zabývající se aseptickými technikami pro bezpečnou manipulaci s centrálními katétry doma během infuzí parenterální výživy.
|
Sledujte 17minutové vzdělávací video tolikrát, kolikrát je potřeba během 12 měsíců.
|
|
Žádný zásah: Žádné vzdělávací video
Účastníci budou vedeni podle běžné péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantitativní analýza katétrových infekcí krevního řečiště (CRBI).
Časové okno: výchozí stav - 12 měsíců
|
Změna v počtu příhod CRBI měřená testem kompletního krevního obrazu.
|
výchozí stav - 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carol Semrad, MD, University of Chicago
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
21. ledna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
5. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB23-1285
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací video
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)DokončenoChronická bolest dolní části zadSpojené státy