- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06169774
Видео-тренинг-дополнение для пациентов, выписанных на домашнее родительское питание
7 мая 2026 г. обновлено: University of Chicago
Дополнение видеотренинга по снижению риска инфицирования центрального венозного катетера у пациентов, выписанных на домашнее родительское питание
Целью данного клинического исследования является разработка образовательного видеоролика, посвященного асептическим методам безопасного обращения с центральными катетерами для парентерального питания в домашних условиях.
Обзор исследования
Подробное описание
Домашнее парентеральное питание — это альтернативная форма питания для людей, пищеварительная система которых не может усваивать или переносить пищу, принимаемую через рот.
Парентеральное питание обеспечивает жидкие питательные вещества, включая углеводы, белки, жиры, витамины, минералы и электролиты.
В последние годы больше внимания уделяется обеспечению парентерального питания пациентов на дому.
Исследования показали, что пациенты, получающие парентеральное питание на дому, подвергаются более высокому риску инфекций кровотока по сравнению с другими пациентами, нуждающимися в хронических инфузиях.
Катетер-ассоциированные инфекции кровотока являются основной причиной смертности и заболеваемости пациентов, получающих парентеральное питание.
Важно поддерживать безопасный сосудистый доступ, чтобы предотвратить опасные для жизни осложнения.
Целью данного исследования является оценка эффективности видеотренинга в отношении частоты катетер-ассоциированных инфекций кровотока за 12-месячный период времени.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Первый раз на домашнем парентеральном питании
- Готовы самостоятельно проводить парентеральное питание.
- Возраст ≥ 18 лет
- Возможность дать информированное согласие
- Умею говорить и понимать по-английски
Критерий исключения:
- Уже принимаю домашнее парентеральное питание
- не готов самостоятельно вводить парентеральное питание
- Возраст < 18 лет
- Невозможно дать информированное согласие
- Не говорящие по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучающее видео
Участникам будет предложено просмотреть обучающий видеоролик, посвященный асептическим методам безопасного обращения с центральными катетерами в домашних условиях во время инфузий парентерального питания.
|
Посмотрите 17-минутное образовательное видео столько раз, сколько необходимо в течение 12 месяцев.
|
|
Без вмешательства: Нет обучающего видео
С участниками будут обращаться в соответствии с обычным уходом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественный анализ событий катетер-ассоциированной инфекции кровотока (CRBI)
Временное ограничение: базовый уровень – 12 месяцев
|
Изменение количества событий CRBI, измеренных с помощью общего анализа крови.
|
базовый уровень – 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carol Semrad, MD, University of Chicago
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB23-1285
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .