- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06169774
Suplementación de capacitación en video para pacientes dados de alta con nutrición parental domiciliaria
7 de mayo de 2026 actualizado por: University of Chicago
Suplementación de capacitación en video para reducir el riesgo de infección del catéter venoso central en pacientes dados de alta con nutrición parental domiciliaria
El objetivo de este ensayo clínico es desarrollar un video educativo que aborde las técnicas asépticas para manipular de forma segura catéteres centrales para la administración de nutrición parenteral en casa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La nutrición parenteral casera es una forma alternativa de proporcionar nutrición a las personas cuyos sistemas digestivos no pueden absorber o tolerar los alimentos ingeridos por la boca.
La nutrición parenteral proporciona nutrientes líquidos, incluidos carbohidratos, proteínas, grasas, vitaminas, minerales y electrolitos.
En los últimos años, se ha puesto más énfasis en administrar nutrición parenteral a los pacientes en casa.
Los estudios han demostrado que los pacientes que reciben nutrición parenteral domiciliaria tienen un mayor riesgo de sufrir infecciones del torrente sanguíneo en comparación con otros pacientes con necesidades crónicas de infusión.
La infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter es una causa importante de mortalidad y morbilidad en pacientes que reciben nutrición parenteral.
Es importante mantener un acceso vascular seguro para prevenir complicaciones potencialmente mortales.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad del video de capacitación sobre la tasa de infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter durante un período de 12 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Llevar nutrición parenteral a casa por primera vez
- Dispuesto a autoadministrarse nutrición parenteral.
- Edad ≥ 18 años
- Capaz de dar consentimiento informado
- Capaz de hablar y entender inglés.
Criterio de exclusión:
- Ya llevo a casa nutrición parenteral
- No dispuesto a autoadministrarse nutrición parenteral.
- Edad < 18 años
- No se puede dar consentimiento informado
- Hablantes no ingleses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Vídeo educativo
Se pedirá a los participantes que vean un video educativo que aborda técnicas asépticas para manejar de forma segura los catéteres centrales en casa durante las infusiones de nutrición parenteral.
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Mire el video educativo de 17 minutos tantas veces como sea necesario dentro de un período de 12 meses.
|
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Sin intervención: Sin vídeo educativo
Los participantes serán tratados de acuerdo con la atención de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis cuantitativo de eventos de infección del torrente sanguíneo relacionado con catéter (CRBI)
Periodo de tiempo: línea de base-12 meses
|
Cambio en el número de eventos CRBI medidos mediante una prueba de hemograma completo.
|
línea de base-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carol Semrad, MD, University of Chicago
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
21 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
5 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB23-1285
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .