- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06169774
Suplementacja szkoleniowa wideo dla pacjentów wypisywanych z żywienia rodzicielskiego w domu
7 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Chicago
Suplementacja szkoleniowa wideo w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia cewnika do żyły centralnej u pacjentów wypisywanych w ramach żywienia rodzicielskiego w domu
Celem tego badania klinicznego jest opracowanie filmu edukacyjnego omawiającego techniki aseptyczne umożliwiające bezpieczne obchodzenie się z cewnikami centralnymi podczas żywienia pozajelitowego w domu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Domowe żywienie pozajelitowe jest alternatywną formą żywienia osób, których układ trawienny nie wchłania lub nie toleruje pokarmu spożywanego doustnie.
Żywienie pozajelitowe zapewnia płynne składniki odżywcze, w tym węglowodany, białka, tłuszcze, witaminy, minerały i elektrolity.
W ostatnich latach większy nacisk położono na zapewnienie pacjentom żywienia pozajelitowego w domu.
Badania wykazały, że u pacjentów otrzymujących żywienie pozajelitowe w domu ryzyko infekcji krwi jest wyższe w porównaniu z innymi pacjentami wymagającymi przewlekłej infuzji.
Zakażenie krwi związane z cewnikiem jest główną przyczyną śmiertelności i zachorowalności u pacjentów otrzymujących żywienie pozajelitowe.
Aby zapobiec powikłaniom zagrażającym życiu, ważne jest utrzymanie bezpiecznego dostępu naczyniowego.
Celem tego badania jest ocena skuteczności szkolenia wideo dotyczącego częstości występowania zakażeń krwi związanych z cewnikiem w okresie 12 miesięcy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwsze podejście do żywienia pozajelitowego w domu
- Chęć samodzielnego stosowania żywienia pozajelitowego
- Wiek ≥ 18 lat
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Potrafi mówić i rozumieć angielski
Kryteria wyłączenia:
- Już biorę do domu żywienie pozajelitowe
- nie chcą samodzielnie stosować żywienia pozajelitowego
- Wiek < 18 lat
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- Osoby nie mówiące po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Film edukacyjny
Uczestnicy zostaną poproszeni o obejrzenie filmu edukacyjnego dotyczącego technik aseptycznych bezpiecznego obchodzenia się z cewnikami centralnymi w domu podczas infuzji żywienia pozajelitowego.
|
Obejrzyj 17-minutowy film edukacyjny tyle razy, ile potrzeba w ciągu 12 miesięcy.
|
|
Brak interwencji: Brak filmu edukacyjnego
Uczestnicy będą objęci rutynową opieką.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilościowa analiza zdarzeń związanych z cewnikowym zakażeniem krwi (CRBI).
Ramy czasowe: wartość podstawowa – 12 miesięcy
|
Zmiana liczby zdarzeń CRBI mierzonych w pełnym badaniu morfologii krwi.
|
wartość podstawowa – 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carol Semrad, MD, University of Chicago
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB23-1285
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .