- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06169774
Video-Schulungsergänzung für Patienten, die mit häuslicher Elternernährung entlassen werden
7. Mai 2026 aktualisiert von: University of Chicago
Video-Schulungsergänzung zur Reduzierung des Risikos einer zentralvenösen Katheterinfektion bei Patienten, die mit häuslicher Elternernährung entlassen werden
Ziel dieser klinischen Studie ist die Entwicklung eines Lehrvideos, das sich mit den aseptischen Techniken zur sicheren Handhabung von Zentralkathetern für die parenterale Ernährung zu Hause befasst.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die parenterale Ernährung zu Hause ist eine alternative Form der Ernährung für Menschen, deren Verdauungssystem die Nahrung, die mit dem Mund aufgenommen wird, nicht aufnehmen oder vertragen kann.
Die parenterale Ernährung liefert flüssige Nährstoffe, darunter Kohlenhydrate, Proteine, Fette, Vitamine, Mineralien und Elektrolyte.
In den letzten Jahren wurde mehr Wert auf die parenterale Ernährung von Patienten zu Hause gelegt.
Studien haben gezeigt, dass Patienten, die eine parenterale Ernährung zu Hause erhalten, im Vergleich zu anderen Patienten mit chronischem Infusionsbedarf einem höheren Risiko für Blutkreislaufinfektionen ausgesetzt sind.
Katheterbedingte Blutkreislaufinfektionen sind eine der Hauptursachen für Mortalität und Morbidität bei Patienten, die parenteral ernährt werden.
Es ist wichtig, einen sicheren Gefäßzugang aufrechtzuerhalten, um lebensbedrohlichen Komplikationen vorzubeugen.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Videotrainings auf die Rate katheterbedingter Blutkreislaufinfektionen über einen Zeitraum von 12 Monaten zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- University of Chicago
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zum ersten Mal eine parenterale Ernährung mit nach Hause nehmen
- Bereit, sich selbst parenteral zu ernähren
- Alter ≥ 18 Jahre
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
- Kann Englisch sprechen und verstehen
Ausschlusskriterien:
- Ich nehme bereits die parenterale Ernährung mit nach Hause
- nicht bereit, sich selbst parenteral zu ernähren
- Alter < 18 Jahre
- Es kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden
- Nicht-Englisch-Sprecher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Lehrvideo
Die Teilnehmer werden gebeten, sich ein Schulungsvideo anzusehen, in dem es um aseptische Techniken zur sicheren Handhabung von Zentralkathetern zu Hause während parenteraler Ernährungsinfusionen geht.
|
Sehen Sie sich das 17-minütige Lehrvideo innerhalb von 12 Monaten so oft wie nötig an.
|
|
Kein Eingriff: Kein Lehrvideo
Die Teilnehmer werden gemäß der routinemäßigen Pflege betreut.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Quantitative Analyse katheterbedingter Blutkreislaufinfektionen (CRBI).
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
|
Änderung der Anzahl der CRBI-Ereignisse, gemessen durch einen vollständigen Blutbildtest.
|
Ausgangswert: 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carol Semrad, MD, University of Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Januar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB23-1285
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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