- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06169774
Supplémentation de formation vidéo pour les patients libérés de la nutrition parentale à domicile
7 mai 2026 mis à jour par: University of Chicago
Supplémentation de formation vidéo pour réduire le risque d'infection par cathéter veineux central chez les patients renvoyés en nutrition parentale à domicile
Le but de cet essai clinique est de développer une vidéo éducative abordant les techniques aseptiques pour manipuler en toute sécurité les cathéters centraux pour administrer la nutrition parentérale à la maison.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La nutrition parentérale à domicile est une forme alternative de nutrition aux personnes dont le système digestif ne peut pas absorber ou tolérer les aliments ingérés par la bouche.
La nutrition parentérale fournit des nutriments liquides, notamment des glucides, des protéines, des graisses, des vitamines, des minéraux et des électrolytes.
Ces dernières années, l’accent a été davantage mis sur la fourniture d’une nutrition parentérale aux patients à domicile.
Des études ont montré que les patients recevant une nutrition parentérale à domicile courent un risque plus élevé d'infections sanguines que les autres patients ayant des besoins chroniques en perfusion.
Les infections sanguines liées au cathéter sont une cause majeure de mortalité et de morbidité chez les patients recevant une nutrition parentérale.
Il est important de maintenir un accès vasculaire sûr pour éviter des complications potentiellement mortelles.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la formation vidéo sur le taux d'infection sanguine liée au cathéter sur une période de 12 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Prendre une nutrition parentérale à la maison pour la première fois
- Disposé à s'auto-administrer une nutrition parentérale
- Âge ≥ 18 ans
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Capable de parler et de comprendre l'anglais
Critère d'exclusion:
- Je prends déjà la nutrition parentérale à la maison
- ne veut pas s'auto-administrer une nutrition parentérale
- Âge < 18 ans
- Incapable de fournir un consentement éclairé
- Non-anglophones
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Vidéo éducative
Les participants seront invités à regarder une vidéo éducative traitant des techniques aseptiques pour manipuler en toute sécurité les cathéters centraux à la maison pendant les perfusions de nutrition parentérale.
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Regardez la vidéo éducative de 17 minutes autant de fois que nécessaire sur une période de 12 mois.
|
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Aucune intervention: Pas de vidéo éducative
Les participants seront pris en charge selon les soins de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse quantitative des événements d'infection sanguine liée au cathéter (CRBI)
Délai: référence-12 mois
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Modification du nombre d'événements CRBI mesurés par une formule sanguine complète.
|
référence-12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carol Semrad, MD, University of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
21 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
5 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2023
Première publication (Réel)
13 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB23-1285
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .