- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06169774
Videoopplæringstilskudd for pasienter som skrives ut på hjemmeforeldrenæring
7. mai 2026 oppdatert av: University of Chicago
Videoopplæringstilskudd for å redusere risikoen for sentralvenøs kateterinfeksjon hos pasienter som skrives ut etter hjemmeforeldreernæring
Målet med denne kliniske studien er å utvikle en pedagogisk video som tar for seg de aseptiske teknikkene for å trygt håndtere sentrale katetre for administrering av parenteral ernæring hjemme.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Parenteral hjemmeernæring er en alternativ form for å gi ernæring til personer hvis fordøyelsessystem enten ikke kan absorbere eller tolerere mat som spises gjennom munnen.
Parenteral ernæring gir flytende næringsstoffer, inkludert karbohydrater, proteiner, fett, vitaminer, mineraler og elektrolytter.
De siste årene har det blitt lagt mer vekt på å levere parenteral ernæring til pasienter hjemme.
Studier har vist at pasienter som får parenteral ernæring hjemme har høyere risiko for blodbaneinfeksjoner sammenlignet med andre pasienter med kroniske infusjonsbehov.
Kateterrelatert blodbaneinfeksjon er en viktig årsak til dødelighet og sykelighet hos pasienter som får parenteral ernæring.
Det er viktig å opprettholde sikker vaskulær tilgang for å forhindre livstruende komplikasjoner.
Denne studien tar sikte på å vurdere effektiviteten av videoopplæringen på frekvensen av kateterrelatert blodstrøminfeksjon over en 12-måneders periode.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University of Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tar med hjem parenteral ernæring for første gang
- Villig til selv å administrere parenteral ernæring
- Alder ≥ 18 år
- Kunne gi informert samtykke
- Kunne snakke og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Tar allerede parenteral ernæring hjem
- ikke villig til selv å administrere parenteral ernæring
- Alder < 18 år
- Kan ikke gi informert samtykke
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pedagogisk video
Deltakerne vil bli bedt om å se en undervisningsvideo som tar for seg aseptiske teknikker for å trygt håndtere sentrale katetre hjemme under parenterale ernæringsinfusjoner.
|
Se den 17 minutter lange pedagogiske videoen så mange ganger som nødvendig i løpet av en 12-måneders periode.
|
|
Ingen inngripen: Ingen pedagogisk video
Deltakerne vil bli administrert i henhold til rutinemessig omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitativ analyse av kateterrelaterte blodstrøminfeksjoner (CRBI).
Tidsramme: baseline-12 måneder
|
Endring i antall CRBI-hendelser målt ved fullstendig blodtellingstest.
|
baseline-12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carol Semrad, MD, University of Chicago
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
21. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
5. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB23-1285
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .