- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06169774
Integrazione video formativa per pazienti dimessi in nutrizione parentale domiciliare
7 maggio 2026 aggiornato da: University of Chicago
Integrazione video formativa per ridurre il rischio di infezione del catetere venoso centrale nei pazienti dimessi con nutrizione parentale domiciliare
L'obiettivo di questo studio clinico è quello di sviluppare un video educativo che affronti le tecniche asettiche per gestire in sicurezza i cateteri centrali per la somministrazione della nutrizione parenterale a casa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La nutrizione parenterale domiciliare è una forma alternativa di fornire nutrimento alle persone il cui sistema digestivo non può assorbire o tollerare il cibo mangiato per via orale.
La nutrizione parenterale fornisce nutrienti liquidi, inclusi carboidrati, proteine, grassi, vitamine, minerali ed elettroliti.
Negli ultimi anni è stata posta maggiore enfasi sulla somministrazione della nutrizione parenterale ai pazienti a domicilio.
Gli studi hanno dimostrato che i pazienti che ricevono nutrizione parenterale domiciliare corrono un rischio maggiore di infezioni del flusso sanguigno rispetto ad altri pazienti con necessità di infusione cronica.
L’infezione del torrente ematico correlata al catetere è una delle principali cause di mortalità e morbilità nei pazienti che ricevono nutrizione parenterale.
È importante mantenere un accesso vascolare sicuro per prevenire complicazioni potenzialmente letali.
Questo studio mira a valutare l'efficacia della formazione video sul tasso di infezione del flusso sanguigno correlata al catetere in un periodo di tempo di 12 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per la prima volta assunzione della nutrizione parenterale a domicilio
- Disponibilità ad autosomministrarsi la nutrizione parenterale
- Età ≥ 18 anni
- In grado di fornire il consenso informato
- In grado di parlare e comprendere l'inglese
Criteri di esclusione:
- Sto già prendendo la nutrizione parenterale a casa
- non disposto ad autosomministrarsi la nutrizione parenterale
- Età < 18 anni
- Impossibile fornire il consenso informato
- Persone che non parlano inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Video didattico
Ai partecipanti verrà chiesto di guardare un video educativo che affronta le tecniche asettiche per gestire in sicurezza i cateteri centrali a casa durante le infusioni di nutrizione parenterale.
|
Guarda il video educativo di 17 minuti tutte le volte necessarie nell'arco di 12 mesi.
|
|
Nessun intervento: Nessun video educativo
I partecipanti saranno gestiti secondo le cure di routine.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analisi quantitativa degli eventi di infezione del flusso sanguigno correlata al catetere (CRBI).
Lasso di tempo: basale: 12 mesi
|
Variazione del numero di eventi CRBI misurati mediante esame emocromocitometrico completo.
|
basale: 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carol Semrad, MD, University of Chicago
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
21 gennaio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
5 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB23-1285
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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