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无骨移植“下巴翼”型扩大基底上颏成形术的长期效果评估 (SASCWatch)

2024年8月19日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

不带骨移植的“下巴翼”型扩大颅骨上颏成形术的长期结果评估:审美和功能满意度、感觉恢复和骨愈合

上下颌畸形不仅会导致功能不适(唇部功能不全、通气障碍、牙周疾病),还会影响美观,矫正颌下颌畸形尤其需要颏成形术,其中有多种技术。 其中一种下巴重新定位技术称为“下巴翼”,可以切割骨头以优化功能和美学效果。 虽然所有颏成形术技术都存在神经损伤和缺乏骨固结的风险,但在这种广泛骨切割的具体背景下,这些参数在文献中很少得到解决。

这项工作的目的是评估使用“Chin Wing”技术进行下巴前移手术的患者的满意度。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

14

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Strasbourg、法国、67091
        • Service de Chirurgie Plastique, Reconstructrice, Esthétique et Maxillo-faciale - CHU de Strasbourg - France

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

主要受试者(≥18岁)于2012年10月1日至2022年6月30日期间在斯特拉斯堡颌面外科接受过“Chin Wing”型颏整形手术。

描述

纳入标准:

  • 主修科目(≥18岁)
  • 2012年10月1日至2022年6月30日期间在斯特拉斯堡颌面外科接受了“Chin Wing”型颏整形手术。
  • 未表示反对将其数据用于科学研究目的的受试者。

排除标准:

  • 对象表示反对将其数据重新用于科学研究目的

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者对手术结果的美观和功能满意度
大体时间:手术后6个月

使用“Chin Wing”技术进行下巴前移手术的患者的审美和功能满意度。

这种满意度通过包含 10 个问题的满意度调查问卷进行评估。 每个问题提出 4 个项目中的一个答案。

手术后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月5日

初级完成 (实际的)

2023年6月5日

研究完成 (实际的)

2023年6月5日

研究注册日期

首次提交

2022年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月13日

首次发布 (实际的)

2023年12月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月19日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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