- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06183853
Utvärdering av de långsiktiga resultaten av förlängd suprabasillär genioplastik av typen "hakvinge" utan bentransplantat (SASCWatch)
Utvärdering av de långsiktiga resultaten av förlängd supra-basillär genioplastik av typen "hakvinge" utan bentransplantat: estetisk och funktionell tillfredsställelse, sensorisk återhämtning och benläkning
Korrigeringen av maxillomandibulära dysmorfoser, som ansvarar för både funktionellt obehag (läppinkompetens, ventilationsstörningar, tandlossningssjukdom) men också estetiskt, kräver i synnerhet genioplastik, som det finns flera tekniker av. En av dessa tekniker för omplacering av hakan, kallad "Chin Wing", skär benet för att optimera det funktionella och estetiska resultatet. Medan alla genioplastiktekniker exponerar risken för nervskador och brist på benkonsolidering, behandlas dessa parametrar endast sällan i litteraturen i det specifika sammanhanget av denna omfattande benskärning.
Syftet med detta arbete är att bedöma tillfredsställelsen hos patienter som har dragit nytta av hakframstegskirurgi med hjälp av "Chin Wing"-tekniken.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Service de Chirurgie Plastique, Reconstructrice, Esthétique et Maxillo-faciale - CHU de Strasbourg - France
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Huvudämne (≥ 18 år)
- ha genomgått genioplastik av typen "Chin Wing" på avdelningen för käkkirurgi i Strasbourg mellan 1 oktober 2012 och 30 juni 2022.
- Försöksperson som inte har uttryckt sitt motstånd mot återanvändning av sina uppgifter för vetenskapliga forskningsändamål.
Exklusions kriterier:
- Försöksperson som har uttryckt sitt motstånd mot återanvändning av sina uppgifter för vetenskapliga forskningsändamål
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Estetisk och funktionell tillfredsställelse av patienternas resultat av operationen
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Estetisk och funktionell tillfredsställelse av patienterna som har dragit nytta av hakförstärkningskirurgi med "Chin Wing"-tekniken. Denna tillfredsställelse bedöms med hjälp av ett frågeformulär med 10 frågor. Ett enda svar av 4 förslag per fråga. |
6 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8702
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .