Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena odległych wyników rozszerzonej genioplastyki nadpodstawnej typu „skrzydło podbródka” bez przeszczepu kości (SASCWatch)

13 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Ocena długoterminowych wyników rozszerzonej genioplastyki nadpodstawnej typu „skrzydła podbródka” bez przeszczepu kości: satysfakcja estetyczna i funkcjonalna, regeneracja sensoryczna i gojenie kości

Korekta dysmorfoz szczękowo-żuchwowych, odpowiedzialnych zarówno za dyskomfort funkcjonalny (niewydolność warg, zaburzenia wentylacji, choroby przyzębia), jak i estetyczny, wymaga w szczególności genioplastyki, której jest kilka technik. Jedna z technik zmiany położenia podbródka, zwana „Skrzydłem Podbródka”, nacina kość w celu optymalizacji efektu funkcjonalnego i estetycznego. Chociaż wszystkie techniki genioplastyki narażają się na ryzyko uszkodzenia nerwów i braku konsolidacji kości, parametry te rzadko są omawiane w literaturze w specyficznym kontekście tak rozległego cięcia kości.

Celem pracy jest ocena satysfakcji pacjentów, którzy odnieśli korzyść z operacji uniesienia brody metodą „Chin Wing”.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

14

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Rekrutacyjny
        • Service de Chirurgie Plastique, Reconstructrice, Esthétique et Maxillo-faciale - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jean-Christophe LUTZ, MD
        • Pod-śledczy:
          • Flora JULLIAN, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Główny pacjent (≥ 18 lat) przeszedł operację genioplastyki typu „Chin Wing” na oddziale chirurgii szczękowo-twarzowej w Strasburgu w okresie od 1 października 2012 r. do 30 czerwca 2022 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główny pacjent (≥ 18 lat)
  • przeszedł operację genioplastyki typu „Chin Wing” na oddziale chirurgii szczękowo-twarzowej w Strasburgu w okresie od 1 października 2012 r. do 30 czerwca 2022 r.
  • Podmiot, który nie wyraził sprzeciwu wobec ponownego wykorzystania jego danych do celów badań naukowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba, która wyraziła sprzeciw wobec ponownego wykorzystania jej danych do celów badań naukowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Estetyczna i funkcjonalna satysfakcja pacjentów z wyników operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji

Estetyczna i funkcjonalna satysfakcja pacjentów, którzy skorzystali z operacji podniesienia brody techniką „Chin Wing”.

Satysfakcja ta jest oceniana za pomocą kwestionariusza satysfakcji składającego się z 10 pytań. Pojedyncza odpowiedź z 4 pozycji proponowanych na pytanie.

6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj