- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06183853
Ocena odległych wyników rozszerzonej genioplastyki nadpodstawnej typu „skrzydło podbródka” bez przeszczepu kości (SASCWatch)
Ocena długoterminowych wyników rozszerzonej genioplastyki nadpodstawnej typu „skrzydła podbródka” bez przeszczepu kości: satysfakcja estetyczna i funkcjonalna, regeneracja sensoryczna i gojenie kości
Korekta dysmorfoz szczękowo-żuchwowych, odpowiedzialnych zarówno za dyskomfort funkcjonalny (niewydolność warg, zaburzenia wentylacji, choroby przyzębia), jak i estetyczny, wymaga w szczególności genioplastyki, której jest kilka technik. Jedna z technik zmiany położenia podbródka, zwana „Skrzydłem Podbródka”, nacina kość w celu optymalizacji efektu funkcjonalnego i estetycznego. Chociaż wszystkie techniki genioplastyki narażają się na ryzyko uszkodzenia nerwów i braku konsolidacji kości, parametry te rzadko są omawiane w literaturze w specyficznym kontekście tak rozległego cięcia kości.
Celem pracy jest ocena satysfakcji pacjentów, którzy odnieśli korzyść z operacji uniesienia brody metodą „Chin Wing”.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jean-Christophe LUTZ, MD
- Numer telefonu: 33 3 68 76 51 61
- E-mail: jean-christophe.lutz@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service de Chirurgie Plastique, Reconstructrice, Esthétique et Maxillo-faciale - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Jean-Christophe LUTZ, MD
- Numer telefonu: 33 3 68 76 51 61
- E-mail: jean-christophe.lutz@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Jean-Christophe LUTZ, MD
-
Pod-śledczy:
- Flora JULLIAN, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główny pacjent (≥ 18 lat)
- przeszedł operację genioplastyki typu „Chin Wing” na oddziale chirurgii szczękowo-twarzowej w Strasburgu w okresie od 1 października 2012 r. do 30 czerwca 2022 r.
- Podmiot, który nie wyraził sprzeciwu wobec ponownego wykorzystania jego danych do celów badań naukowych.
Kryteria wyłączenia:
- Osoba, która wyraziła sprzeciw wobec ponownego wykorzystania jej danych do celów badań naukowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Estetyczna i funkcjonalna satysfakcja pacjentów z wyników operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Estetyczna i funkcjonalna satysfakcja pacjentów, którzy skorzystali z operacji podniesienia brody techniką „Chin Wing”. Satysfakcja ta jest oceniana za pomocą kwestionariusza satysfakcji składającego się z 10 pytań. Pojedyncza odpowiedź z 4 pozycji proponowanych na pytanie. |
6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8702
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .