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Évaluation des résultats à long terme de la génioplastie supra-basillaire étendue de type « Chin Wing » sans greffe osseuse (SASCWatch)

19 août 2024 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Évaluation des résultats à long terme de la génioplastie supra-basillaire étendue de type « Chin Wing » sans greffe osseuse : satisfaction esthétique et fonctionnelle, récupération sensorielle et cicatrisation osseuse

La correction des dysmorphoses maxillo-mandibulaires, responsables à la fois d'inconforts fonctionnels (incompétence des lèvres, troubles de la ventilation, maladie parodontale) mais aussi esthétiques, fait notamment appel à la génioplastie, dont il existe plusieurs techniques. Une de ces techniques de repositionnement du menton, appelée « Chin Wing », coupe l'os pour optimiser le résultat fonctionnel et esthétique. Si toutes les techniques de génioplastie exposent au risque de lésions nerveuses et de manque de consolidation osseuse, ces paramètres ne sont que rarement abordés dans la littérature dans le contexte spécifique de cette coupe osseuse extensive.

L'objectif de ce travail est d'évaluer la satisfaction des patients ayant bénéficié d'une chirurgie d'avancement du menton selon la technique du « Chin Wing ».

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

14

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Strasbourg, France, 67091
        • Service de Chirurgie Plastique, Reconstructrice, Esthétique et Maxillo-faciale - CHU de Strasbourg - France

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujet majeur (≥ 18 ans) ayant subi une chirurgie de génioplastie de type « Chin Wing » dans le service de chirurgie maxillo-faciale de Strasbourg entre le 1er octobre 2012 et le 30 juin 2022.

La description

Critère d'intégration:

  • Matière majeure (≥ 18 ans)
  • ayant subi une chirurgie de génioplastie de type « Chin Wing » dans le service de chirurgie maxillo-faciale de Strasbourg entre le 1er octobre 2012 et le 30 juin 2022.
  • Sujet n'ayant pas exprimé son opposition à la réutilisation de ses données à des fins de recherche scientifique.

Critère d'exclusion:

  • Sujet ayant manifesté son opposition à la réutilisation de ses données à des fins de recherche scientifique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction esthétique et fonctionnelle des résultats chirurgicaux des patients
Délai: 6 mois après l'opération

Satisfaction esthétique et fonctionnelle des patients ayant bénéficié d'une chirurgie d'avancement du menton par la technique du « Chin Wing ».

Cette satisfaction est évaluée par un questionnaire de satisfaction de 10 questions. Réponse unique sur 4 items proposés par question.

6 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

5 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

5 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2023

Première publication (Réel)

28 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2024

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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