- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06183853
Évaluation des résultats à long terme de la génioplastie supra-basillaire étendue de type « Chin Wing » sans greffe osseuse (SASCWatch)
Évaluation des résultats à long terme de la génioplastie supra-basillaire étendue de type « Chin Wing » sans greffe osseuse : satisfaction esthétique et fonctionnelle, récupération sensorielle et cicatrisation osseuse
La correction des dysmorphoses maxillo-mandibulaires, responsables à la fois d'inconforts fonctionnels (incompétence des lèvres, troubles de la ventilation, maladie parodontale) mais aussi esthétiques, fait notamment appel à la génioplastie, dont il existe plusieurs techniques. Une de ces techniques de repositionnement du menton, appelée « Chin Wing », coupe l'os pour optimiser le résultat fonctionnel et esthétique. Si toutes les techniques de génioplastie exposent au risque de lésions nerveuses et de manque de consolidation osseuse, ces paramètres ne sont que rarement abordés dans la littérature dans le contexte spécifique de cette coupe osseuse extensive.
L'objectif de ce travail est d'évaluer la satisfaction des patients ayant bénéficié d'une chirurgie d'avancement du menton selon la technique du « Chin Wing ».
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Service de Chirurgie Plastique, Reconstructrice, Esthétique et Maxillo-faciale - CHU de Strasbourg - France
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Matière majeure (≥ 18 ans)
- ayant subi une chirurgie de génioplastie de type « Chin Wing » dans le service de chirurgie maxillo-faciale de Strasbourg entre le 1er octobre 2012 et le 30 juin 2022.
- Sujet n'ayant pas exprimé son opposition à la réutilisation de ses données à des fins de recherche scientifique.
Critère d'exclusion:
- Sujet ayant manifesté son opposition à la réutilisation de ses données à des fins de recherche scientifique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction esthétique et fonctionnelle des résultats chirurgicaux des patients
Délai: 6 mois après l'opération
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Satisfaction esthétique et fonctionnelle des patients ayant bénéficié d'une chirurgie d'avancement du menton par la technique du « Chin Wing ». Cette satisfaction est évaluée par un questionnaire de satisfaction de 10 questions. Réponse unique sur 4 items proposés par question. |
6 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8702
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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