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Evaluación de los resultados a largo plazo de la genioplastia suprabasilar extendida del tipo "ala de mentón" sin injerto óseo (SASCWatch)

13 de diciembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Evaluación de los resultados a largo plazo de la genioplastia suprabasilar extendida tipo "ala de mentón" sin injerto óseo: satisfacción estética y funcional, recuperación sensorial y curación ósea

La corrección de las dismorfosis maxilomandibulares, responsables tanto de molestias funcionales (incompetencia labial, alteraciones de la ventilación, enfermedad periodontal) como estéticas, requiere en particular la genioplastia, de la que existen varias técnicas. Una de estas técnicas de reposicionamiento del mentón, denominada "Chin Wing", corta el hueso para optimizar el resultado funcional y estético. Si bien todas las técnicas de genioplastia exponen el riesgo de daño a los nervios y falta de consolidación ósea, estos parámetros rara vez se abordan en la literatura en el contexto específico de este corte óseo extenso.

El objetivo de este trabajo es evaluar la satisfacción de los pacientes que se han beneficiado de la cirugía de avance del mentón mediante la técnica "Chin Wing".

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

14

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Service de Chirurgie Plastique, Reconstructrice, Esthétique et Maxillo-faciale - CHU de Strasbourg - France
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jean-Christophe LUTZ, MD
        • Sub-Investigador:
          • Flora JULLIAN, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujeto mayor (≥ 18 años) sometido a una cirugía de genioplastia tipo "Chin Wing" en el departamento de cirugía maxilofacial de Estrasburgo entre el 1 de octubre de 2012 y el 30 de junio de 2022.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tema principal (≥ 18 años)
  • haber sido sometido a una cirugía de genioplastia tipo "Chin Wing" en el departamento de cirugía maxilofacial de Estrasburgo entre el 1 de octubre de 2012 y el 30 de junio de 2022.
  • Sujeto que no ha manifestado su oposición a la reutilización de sus datos con fines de investigación científica.

Criterio de exclusión:

  • El sujeto ha manifestado su oposición a la reutilización de sus datos con fines de investigación científica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción estética y funcional de los resultados de la cirugía de los pacientes.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía

Satisfacción estética y funcional de los pacientes que se han beneficiado de la cirugía de avance del mentón mediante la técnica “Chin Wing”.

Esta satisfacción se evalúa mediante un cuestionario de satisfacción de 10 preguntas. Respuesta única de 4 ítems propuestos por pregunta.

6 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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