- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06183853
Evaluación de los resultados a largo plazo de la genioplastia suprabasilar extendida del tipo "ala de mentón" sin injerto óseo (SASCWatch)
Evaluación de los resultados a largo plazo de la genioplastia suprabasilar extendida tipo "ala de mentón" sin injerto óseo: satisfacción estética y funcional, recuperación sensorial y curación ósea
La corrección de las dismorfosis maxilomandibulares, responsables tanto de molestias funcionales (incompetencia labial, alteraciones de la ventilación, enfermedad periodontal) como estéticas, requiere en particular la genioplastia, de la que existen varias técnicas. Una de estas técnicas de reposicionamiento del mentón, denominada "Chin Wing", corta el hueso para optimizar el resultado funcional y estético. Si bien todas las técnicas de genioplastia exponen el riesgo de daño a los nervios y falta de consolidación ósea, estos parámetros rara vez se abordan en la literatura en el contexto específico de este corte óseo extenso.
El objetivo de este trabajo es evaluar la satisfacción de los pacientes que se han beneficiado de la cirugía de avance del mentón mediante la técnica "Chin Wing".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jean-Christophe LUTZ, MD
- Número de teléfono: 33 3 68 76 51 61
- Correo electrónico: jean-christophe.lutz@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service de Chirurgie Plastique, Reconstructrice, Esthétique et Maxillo-faciale - CHU de Strasbourg - France
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Contacto:
- Jean-Christophe LUTZ, MD
- Número de teléfono: 33 3 68 76 51 61
- Correo electrónico: jean-christophe.lutz@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Jean-Christophe LUTZ, MD
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Sub-Investigador:
- Flora JULLIAN, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tema principal (≥ 18 años)
- haber sido sometido a una cirugía de genioplastia tipo "Chin Wing" en el departamento de cirugía maxilofacial de Estrasburgo entre el 1 de octubre de 2012 y el 30 de junio de 2022.
- Sujeto que no ha manifestado su oposición a la reutilización de sus datos con fines de investigación científica.
Criterio de exclusión:
- El sujeto ha manifestado su oposición a la reutilización de sus datos con fines de investigación científica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción estética y funcional de los resultados de la cirugía de los pacientes.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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Satisfacción estética y funcional de los pacientes que se han beneficiado de la cirugía de avance del mentón mediante la técnica “Chin Wing”. Esta satisfacción se evalúa mediante un cuestionario de satisfacción de 10 preguntas. Respuesta única de 4 ítems propuestos por pregunta. |
6 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8702
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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