- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06183853
Оценка отдаленных результатов расширенной супрабазиллярной гениопластики по типу «крыло подбородка» без костного трансплантата (SASCWatch)
Оценка отдаленных результатов расширенной супрабазиллярной гениопластики по типу «крыло подбородка» без костного трансплантата: эстетическое и функциональное удовлетворение, сенсорное восстановление и заживление костей
Коррекция челюстно-нижнечелюстных дисморфозов, вызывающих как функциональный дискомфорт (недостаточность губ, нарушения вентиляции, заболевания пародонта), так и эстетический, требует, в частности, гениопластики, для которой существует несколько методик. Один из этих методов изменения положения подбородка, называемый «Крыло подбородка», разрезает кость для оптимизации функционального и эстетического результата. Хотя все методы гениопластики сопряжены с риском повреждения нервов и отсутствия консолидации кости, эти параметры лишь изредка упоминаются в литературе в конкретном контексте обширного разрезания кости.
Целью данной работы является оценка удовлетворенности пациентов, которым была проведена операция по выдвижению подбородка с использованием техники «Крыло подбородка».
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jean-Christophe LUTZ, MD
- Номер телефона: 33 3 68 76 51 61
- Электронная почта: jean-christophe.lutz@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Service de Chirurgie Plastique, Reconstructrice, Esthétique et Maxillo-faciale - CHU de Strasbourg - France
-
Контакт:
- Jean-Christophe LUTZ, MD
- Номер телефона: 33 3 68 76 51 61
- Электронная почта: jean-christophe.lutz@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Jean-Christophe LUTZ, MD
-
Младший исследователь:
- Flora JULLIAN, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Основной предмет (≥ 18 лет)
- перенес операцию гениопластики типа «Chin Wing» в отделении челюстно-лицевой хирургии Страсбурга в период с 1 октября 2012 г. по 30 июня 2022 г.
- Субъект, который не выразил своего несогласия с повторным использованием его данных в целях научных исследований.
Критерий исключения:
- Субъект выразил свое несогласие с повторным использованием его данных в целях научных исследований.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Эстетическая и функциональная удовлетворенность пациентов результатами хирургического вмешательства.
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Эстетическое и функциональное удовлетворение пациентов, перенесших операцию по выдвижению подбородка с использованием техники «Chin Wing». Эта удовлетворенность оценивается с помощью анкеты удовлетворенности, состоящей из 10 вопросов. Один ответ из 4 предложенных пунктов на вопрос. |
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8702
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .