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Bewertung der Langzeitergebnisse einer erweiterten suprabasillären Genioplastik vom Typ „Kinnflügel“ ohne Knochentransplantat (SASCWatch)

19. August 2024 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Bewertung der Langzeitergebnisse einer erweiterten suprabasillären Genioplastik vom Typ „Kinnflügel“ ohne Knochentransplantation: Ästhetische und funktionelle Zufriedenheit, sensorische Erholung und Knochenheilung

Die Korrektur von maxillomandibulären Dysmorphosen, die sowohl für funktionelle Beschwerden (Lippeninsuffizienz, Belüftungsstörungen, Parodontitis) als auch für ästhetische Beschwerden verantwortlich sind, erfordert insbesondere eine Genioplastik, für die es mehrere Techniken gibt. Eine dieser Techniken zur Neupositionierung des Kinns, „Chin Wing“ genannt, schneidet den Knochen, um das funktionelle und ästhetische Ergebnis zu optimieren. Während bei allen Genioplastiktechniken das Risiko einer Nervenschädigung und mangelnder Knochenkonsolidierung besteht, werden diese Parameter in der Literatur nur selten im spezifischen Kontext dieser umfangreichen Knochenentfernung angesprochen.

Ziel dieser Arbeit ist es, die Zufriedenheit von Patienten zu beurteilen, die von einer Kinnvergrößerungsoperation mit der „Chin Wing“-Technik profitiert haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Service de Chirurgie Plastique, Reconstructrice, Esthétique et Maxillo-faciale - CHU de Strasbourg - France

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hauptsubjekt (≥ 18 Jahre), das sich zwischen dem 1. Oktober 2012 und dem 30. Juni 2022 in der Abteilung für Kiefer- und Gesichtschirurgie in Straßburg einer Genioplastik vom Typ „Chin Wing“ unterzogen hat.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptfach (≥ 18 Jahre)
  • sich zwischen dem 1. Oktober 2012 und dem 30. Juni 2022 einer Genioplastik vom Typ „Chin Wing“ in der Abteilung für Kiefer- und Gesichtschirurgie in Straßburg unterzogen haben.
  • Subjekt, das sich nicht gegen die Weiterverwendung seiner Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke ausgesprochen hat.

Ausschlusskriterien:

  • Die Person hat sich gegen die Weiterverwendung ihrer Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke ausgesprochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ästhetische und funktionelle Zufriedenheit der Patienten mit den Operationsergebnissen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation

Ästhetische und funktionelle Zufriedenheit der Patienten, die von einer Kinnvergrößerungsoperation mit der „Chin Wing“-Technik profitiert haben.

Diese Zufriedenheit wird durch einen Zufriedenheitsfragebogen mit 10 Fragen bewertet. Einzelne Antwort aus 4 vorgeschlagenen Elementen pro Frage.

6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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