- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06183853
Bewertung der Langzeitergebnisse einer erweiterten suprabasillären Genioplastik vom Typ „Kinnflügel“ ohne Knochentransplantat (SASCWatch)
Bewertung der Langzeitergebnisse einer erweiterten suprabasillären Genioplastik vom Typ „Kinnflügel“ ohne Knochentransplantation: Ästhetische und funktionelle Zufriedenheit, sensorische Erholung und Knochenheilung
Die Korrektur von maxillomandibulären Dysmorphosen, die sowohl für funktionelle Beschwerden (Lippeninsuffizienz, Belüftungsstörungen, Parodontitis) als auch für ästhetische Beschwerden verantwortlich sind, erfordert insbesondere eine Genioplastik, für die es mehrere Techniken gibt. Eine dieser Techniken zur Neupositionierung des Kinns, „Chin Wing“ genannt, schneidet den Knochen, um das funktionelle und ästhetische Ergebnis zu optimieren. Während bei allen Genioplastiktechniken das Risiko einer Nervenschädigung und mangelnder Knochenkonsolidierung besteht, werden diese Parameter in der Literatur nur selten im spezifischen Kontext dieser umfangreichen Knochenentfernung angesprochen.
Ziel dieser Arbeit ist es, die Zufriedenheit von Patienten zu beurteilen, die von einer Kinnvergrößerungsoperation mit der „Chin Wing“-Technik profitiert haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Service de Chirurgie Plastique, Reconstructrice, Esthétique et Maxillo-faciale - CHU de Strasbourg - France
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptfach (≥ 18 Jahre)
- sich zwischen dem 1. Oktober 2012 und dem 30. Juni 2022 einer Genioplastik vom Typ „Chin Wing“ in der Abteilung für Kiefer- und Gesichtschirurgie in Straßburg unterzogen haben.
- Subjekt, das sich nicht gegen die Weiterverwendung seiner Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke ausgesprochen hat.
Ausschlusskriterien:
- Die Person hat sich gegen die Weiterverwendung ihrer Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke ausgesprochen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ästhetische und funktionelle Zufriedenheit der Patienten mit den Operationsergebnissen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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Ästhetische und funktionelle Zufriedenheit der Patienten, die von einer Kinnvergrößerungsoperation mit der „Chin Wing“-Technik profitiert haben. Diese Zufriedenheit wird durch einen Zufriedenheitsfragebogen mit 10 Fragen bewertet. Einzelne Antwort aus 4 vorgeschlagenen Elementen pro Frage. |
6 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8702
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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