Hodnocení dlouhodobých výsledků rozšířené suprabazilární genioplastiky typu "Chin Wing" bez kostního štěpu (SASCWatch)
Vyhodnocení dlouhodobých výsledků rozšířené suprabazilární genioplastiky typu „Chin Wing“ bez kostního štěpu: estetická a funkční spokojenost, smyslová obnova a hojení kostí
Korekce maxilomandibulárních dysmorfóz, odpovědných jak za funkční diskomfort (nedostatek rtu, ventilační poruchy, periodontální onemocnění), tak i estetická, vyžaduje zejména genioplastiku, kterých existuje několik technik. Jedna z těchto technik repozice brady, nazývaná „Chin Wing“, řeže kost, aby se optimalizoval funkční a estetický výsledek. Zatímco všechny techniky genioplastiky vystavují riziko poškození nervů a nedostatečné kostní konsolidace, tyto parametry jsou v literatuře ve specifickém kontextu tohoto rozsáhlého řezání kosti řešeny jen zřídka.
Cílem této práce je zhodnotit spokojenost pacientů, kteří využili operace posunu brady pomocí techniky „Chin Wing“.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jean-Christophe LUTZ, MD
- Telefonní číslo: 33 3 68 76 51 61
- E-mail: jean-christophe.lutz@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service de Chirurgie Plastique, Reconstructrice, Esthétique et Maxillo-faciale - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Jean-Christophe LUTZ, MD
- Telefonní číslo: 33 3 68 76 51 61
- E-mail: jean-christophe.lutz@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jean-Christophe LUTZ, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Flora JULLIAN, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní předmět (≥ 18 let)
- podstoupil v období od 1. října 2012 do 30. června 2022 operaci genioplastiky typu „Chin Wing“ na oddělení maxilofaciální chirurgie ve Štrasburku.
- Subjekt, který nevyjádřil svůj nesouhlas s opětovným použitím svých údajů pro účely vědeckého výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Subjekt vyjádřil svůj nesouhlas s opětovným použitím svých údajů pro účely vědeckého výzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Estetické a funkční uspokojení výsledků operace pacientů
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Estetická a funkční spokojenost pacientů, kteří využili operace posunu brady pomocí techniky „Chin Wing“. Tato spokojenost je hodnocena dotazníkem spokojenosti s 10 otázkami. Jedna odpověď ze 4 navržených položek na otázku. |
6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8702
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .