- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06183853
Valutazione dei risultati a lungo termine della genioplastica soprabasilillare estesa del tipo "Chin Wing" senza innesto osseo (SASCWatch)
Valutazione dei risultati a lungo termine della genioplastica soprabasilillare estesa del tipo "Chin Wing" senza innesto osseo: soddisfazione estetica e funzionale, recupero sensoriale e guarigione ossea
La correzione delle dismorfosi maxillo-mandibolari, responsabili sia di disagi funzionali (incompetenza labiale, disturbi della ventilazione, malattia parodontale) ma anche estetici, richiede in particolare la genioplastica, di cui esistono diverse tecniche. Una di queste tecniche di riposizionamento del mento, chiamata “Chin Wing”, taglia l'osso per ottimizzare il risultato funzionale ed estetico. Sebbene tutte le tecniche di genioplastica espongano il rischio di danni ai nervi e di mancato consolidamento osseo, questi parametri vengono affrontati solo raramente in letteratura nel contesto specifico di questo vasto taglio osseo.
L'obiettivo di questo lavoro è valutare la soddisfazione dei pazienti che hanno beneficiato di un intervento di avanzamento del mento utilizzando la tecnica “Chin Wing”.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Service de Chirurgie Plastique, Reconstructrice, Esthétique et Maxillo-faciale - CHU de Strasbourg - France
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto principale (≥ 18 anni)
- essersi sottoposto ad un intervento di genioplastica di tipo "Chin Wing" nel reparto di chirurgia maxillo-facciale di Strasburgo tra il 1° ottobre 2012 e il 30 giugno 2022.
- Soggetto che non ha espresso la propria opposizione al riutilizzo dei propri dati per scopi di ricerca scientifica.
Criteri di esclusione:
- Soggetto che ha espresso la propria opposizione al riutilizzo dei propri dati per scopi di ricerca scientifica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione estetica e funzionale dei risultati dell'intervento chirurgico dei pazienti
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Soddisfazione estetica e funzionale dei pazienti che hanno beneficiato di un intervento di avanzamento del mento mediante la tecnica “Chin Wing”. Questa soddisfazione viene valutata mediante un questionario di soddisfazione composto da 10 domande. Risposta unica su 4 item proposti per domanda. |
6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8702
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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