Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de langetermijnresultaten van uitgebreide suprabasillaire genioplastiek van het type "Chin Wing" zonder bottransplantaat (SASCWatch)

19 augustus 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Evaluatie van de langetermijnresultaten van uitgebreide supra-basillaire genioplastiek van het type "Chin Wing" zonder bottransplantatie: esthetische en functionele tevredenheid, sensorisch herstel en botgenezing

De correctie van maxillomandibulaire dysmorfosen, verantwoordelijk voor zowel functioneel ongemak (lipinsufficiëntie, ventilatiestoornissen, parodontitis) maar ook esthetisch, vereist in het bijzonder genioplastie, waarvan er verschillende technieken bestaan. Eén van deze technieken voor het herpositioneren van de kin, genaamd "Chin Wing", snijdt het bot door om het functionele en esthetische resultaat te optimaliseren. Hoewel alle genioplastiektechnieken het risico van zenuwbeschadiging en gebrek aan botconsolidatie blootleggen, worden deze parameters in de literatuur slechts zelden behandeld in de specifieke context van dit uitgebreide botsnijden.

Het doel van dit werk is om de tevredenheid te beoordelen van patiënten die baat hebben gehad bij een kinprogressieoperatie met behulp van de "Chin Wing" -techniek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

14

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Service de Chirurgie Plastique, Reconstructrice, Esthétique et Maxillo-faciale - CHU de Strasbourg - France

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hoofdpersoon (≥ 18 jaar oud) die tussen 1 oktober 2012 en 30 juni 2022 een genioplastiekoperatie van het type "Chin Wing" heeft ondergaan op de afdeling kaakchirurgie van Straatsburg.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hoofdvak (≥ 18 jaar)
  • na een genioplastiekoperatie van het type "Chin Wing" te hebben ondergaan op de afdeling kaakchirurgie van Straatsburg tussen 1 oktober 2012 en 30 juni 2022.
  • Betrokkene die zich niet heeft uitgesproken tegen het hergebruik van zijn gegevens voor wetenschappelijk onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Betrokkene heeft zijn verzet geuit tegen het hergebruik van zijn gegevens voor wetenschappelijke onderzoeksdoeleinden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Esthetische en functionele tevredenheid over de operatieresultaten van de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie

Esthetische en functionele tevredenheid van de patiënten die baat hebben gehad bij een kinverbeteringsoperatie met behulp van de "Chin Wing"-techniek.

Deze tevredenheid wordt beoordeeld aan de hand van een tevredenheidsenquête van 10 vragen. Eén antwoord uit 4 voorgestelde items per vraag.

6 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren