- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06183853
Evaluatie van de langetermijnresultaten van uitgebreide suprabasillaire genioplastiek van het type "Chin Wing" zonder bottransplantaat (SASCWatch)
Evaluatie van de langetermijnresultaten van uitgebreide supra-basillaire genioplastiek van het type "Chin Wing" zonder bottransplantatie: esthetische en functionele tevredenheid, sensorisch herstel en botgenezing
De correctie van maxillomandibulaire dysmorfosen, verantwoordelijk voor zowel functioneel ongemak (lipinsufficiëntie, ventilatiestoornissen, parodontitis) maar ook esthetisch, vereist in het bijzonder genioplastie, waarvan er verschillende technieken bestaan. Eén van deze technieken voor het herpositioneren van de kin, genaamd "Chin Wing", snijdt het bot door om het functionele en esthetische resultaat te optimaliseren. Hoewel alle genioplastiektechnieken het risico van zenuwbeschadiging en gebrek aan botconsolidatie blootleggen, worden deze parameters in de literatuur slechts zelden behandeld in de specifieke context van dit uitgebreide botsnijden.
Het doel van dit werk is om de tevredenheid te beoordelen van patiënten die baat hebben gehad bij een kinprogressieoperatie met behulp van de "Chin Wing" -techniek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Service de Chirurgie Plastique, Reconstructrice, Esthétique et Maxillo-faciale - CHU de Strasbourg - France
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hoofdvak (≥ 18 jaar)
- na een genioplastiekoperatie van het type "Chin Wing" te hebben ondergaan op de afdeling kaakchirurgie van Straatsburg tussen 1 oktober 2012 en 30 juni 2022.
- Betrokkene die zich niet heeft uitgesproken tegen het hergebruik van zijn gegevens voor wetenschappelijk onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Betrokkene heeft zijn verzet geuit tegen het hergebruik van zijn gegevens voor wetenschappelijke onderzoeksdoeleinden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Esthetische en functionele tevredenheid over de operatieresultaten van de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
Esthetische en functionele tevredenheid van de patiënten die baat hebben gehad bij een kinverbeteringsoperatie met behulp van de "Chin Wing"-techniek. Deze tevredenheid wordt beoordeeld aan de hand van een tevredenheidsenquête van 10 vragen. Eén antwoord uit 4 voorgestelde items per vraag. |
6 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8702
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .