- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06183853
Evaluering av de langsiktige resultatene av utvidet supra-basillær genioplastikk av typen "hakevinge" uten beintransplantasjon (SASCWatch)
Evaluering av de langsiktige resultatene av utvidet supra-basillær genioplastikk av typen "hakevinge" uten beintransplantasjon: estetisk og funksjonell tilfredsstillelse, sensorisk gjenoppretting og beinheling
Korrigering av maksillomandibulære dysmorfoser, ansvarlig for både funksjonelt ubehag (leppeinkompetanse, ventilasjonsforstyrrelser, periodontal sykdom), men også estetisk, krever spesielt genioplastikk, som det finnes flere teknikker av. En av disse hakereposisjoneringsteknikkene, kalt "Chin Wing", kutter beinet for å optimere det funksjonelle og estetiske resultatet. Mens alle genioplastikkteknikker utsetter risikoen for nerveskade og mangel på beinkonsolidering, er disse parametrene bare sjelden behandlet i litteraturen i den spesifikke konteksten av denne omfattende beinskjæringen.
Målet med dette arbeidet er å vurdere tilfredsheten til pasienter som har hatt nytte av hakefremføringskirurgi ved bruk av "Chin Wing"-teknikken.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Service de Chirurgie Plastique, Reconstructrice, Esthétique et Maxillo-faciale - CHU de Strasbourg - France
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hovedfag (≥ 18 år)
- etter å ha gjennomgått genioplastikk av typen "Chin Wing" i kjevekirurgiavdelingen i Strasbourg mellom 1. oktober 2012 og 30. juni 2022.
- Subjekt som ikke har uttrykt sin motstand mot gjenbruk av dataene hans til vitenskapelige forskningsformål.
Ekskluderingskriterier:
- Person som har uttrykt motstand mot gjenbruk av dataene deres til vitenskapelige forskningsformål
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estetisk og funksjonell tilfredsstillelse av pasientenes resultater av operasjonen
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Estetisk og funksjonell tilfredsstillelse av pasientene som har dratt nytte av hakefremføringskirurgi ved bruk av "Chin Wing"-teknikken. Denne tilfredsheten vurderes av et tilfredshetsspørreskjema på 10 spørsmål. Enkeltsvar av 4 punkter foreslått per spørsmål. |
6 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8702
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .