伊立替康、TAS-102 加贝伐珠单抗作为 mCRC 患者的二线治疗

纳入标准：

1. 结直肠腺癌经组织学或组织病理学证实。
2. 根据 AJCC 第 8 版，根据计算机断层扫描 (CT) 扫描和磁共振成像 (MRI) 临床诊断患者患有转移性结直肠癌。
3. 患者接受过以奥沙利铂为基础的一线化疗，联合或不联合靶向治疗、免疫治疗或放射治疗。
4. 年龄≥18岁且≤70岁。
5. 第1周期第1天使用前2周内ECOG身体状况评分为0或1，且无明显恶化。

6. 根据以下实验室测试值确定适当的器官功能：

   1. 血红蛋白值≥90g/L。
   2. 白细胞计数≥3.5*109/L。
   3. 中性粒细胞绝对计数≥1.5*109/L。
   4. 血小板计数≥100*109/L。
   5. 血清肌酐≤正常上限（ULN）或肌酐清除率≥60ml/min。
   6. 血清总胆红素≤1.5*正常上限（ULN）。
   7. 天冬氨酸转氨酶（AST/SGOT）和丙氨酸转氨酶（ALT/SGPT）≤2.5*正常值上限（ULN）。
7. 签署知情同意书。

排除标准：

1. 病理类型为鳞癌、神经内分泌癌、腺鳞癌及除腺癌外的其他组织学类型。
2. 对伊立替康和曲氟尿苷/替匹拉西 (TAS-102) 或其任何其他成分过敏的患者。 先前接受伊立替康治疗但疾病进展的患者。 然而，之前接受过伊立替康且在维持治疗期间出现进展的患者符合资格。
3. 已知对贝伐单抗过敏或对贝伐单抗任何其他成分过敏。
4. 患者无法吞咽或上消化道缺乏身体完整性、吸收不良综合征或无法服用口服药物。
5. 患者在过去两周内曾反复发生出血（胃肠道出血风险）或接受过输血。
6. 过去 4 周内做过大手术。 （不包括活检）
7. 研究纳入前 5 年内曾诊断出既往或并发癌症，但经过治愈性治疗的原位宫颈癌、非黑色素瘤皮肤癌、基底细胞癌、良性前列腺癌、原位导管癌、分化良好的甲状腺癌和浅表性膀胱肿瘤除外：分期 Ta（非侵袭性肿瘤）、Tis（原位癌）和 T1（侵犯固有层的肿瘤）。 通过适当治疗可以治愈的癌症也被排除在外。
8. 首次研究治疗前 6 个月内有腹瘘、胃肠穿孔、肠梗阻、慢性腹泻或炎症性肠病（包括克罗恩病和溃疡性结肠炎）病史。
9. 患有严重心功能不全的患者，如LVEF<50%、CHF≥2级、严重/不稳定心绞痛、既往6个月内有中风或短暂性脑缺血发作或心肌梗死病史。
10. 未控制的高血压（尽管治疗但收缩压>160 mmHg或舒张压>100 mmHg）和未控制的糖尿病（空腹血糖> 8.9 mmol/l）。
11. 有室性心动过速、尖端扭转型室速、QTc延长、完全性左束支传导阻滞或三度房室传导阻滞病史的患者。
12. 患有活动性乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒或人类免疫缺陷病毒感染的患者。
13. 开始研究治疗后 3 个月内发生动脉或静脉血栓或栓塞事件，例如深静脉血栓形成和肺栓塞（不包括导管相关血栓形成）。
14. 患有活动性肺结核的患者正在接受抗结核治疗，或者在开始研究治疗后 12 个月内已经接受过抗结核治疗。
15. 有严重原发性呼吸道疾病、间质性肺疾病或肺炎病史的患者。
16. 当前存在活动性感染的患者需要在开始研究治疗后 2 周内接受抗感染治疗。
17. 有精神科药物滥用史或有药物滥用史的患者。
18. 孕妇或哺乳期妇女。
19. 有生育能力的患者不愿意采取避孕措施。
20. 患有任何有临床意义的疾病、代谢紊乱或实验室异常的患者。 研究者可以合理地认为那些患者不适合本研究，从而影响结果分析或将这些患者置于高风险之中。