音乐疗法对脑瘫患者上肢功能和生活质量的影响
2024年1月6日 更新者：Nezehat Özgül、Ankara Yildirim Beyazıt University
本研究的主要目的是探讨音乐疗法对脑瘫（CP）患者上肢功能和生活质量的影响。
第二个目的是研究音乐疗法对脑瘫患者上肢感觉功能的影响。
患有偏瘫性脑瘫的青少年个体将参与这项研究，参与者将体验音乐疗法，这是一种科学的干预方法。
如果音乐疗法对上肢功能有积极作用，他们在日常生活中就会更加活跃，生活质量也会提高。
根据将要提供的这些数据，将为文献中音乐治疗的证据水平和 SP 上肢康复的内容做出贡献。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sena ÇARIKCI, MSc
- 电话号码：05054284172
- 邮箱：senacrkc@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Nezehat Özgül ÜNLÜER, PhD
- 电话号码：05053009510
- 邮箱：nunluer80@yahoo.com
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡
- 招聘中
- Sena ÇARIKCI
-
接触：
- Sena ÇARIKCI
- 电话号码：05054284172
- 邮箱：senacrkc@gmail.com
-
接触：
- Nezehat Özgül ÜNLÜER
- 电话号码：05053009510
- 邮箱：nunluer80@yahoo.com
-
首席研究员：
- Sena ÇARIKCI, MSc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在6-21岁之间
- 伴有上肢功能障碍
- MACS 分数在 2-4 之间，
- 根据 MAS，痉挛严重程度范围为 (1+) 至 (3)，
- 被诊断为偏瘫脑瘫且其认知水平可以在申请和评估期间遵循简单说明的个人将被包括在内。
排除标准：
- 患有另一种神经系统疾病
- 在过去 6 个月内接受过上肢骨科手术或应用 A 型肉毒杆菌毒素 (BTX-A)，
- 除上肢康复的经典物理治疗外，目前正在接受另一种康复计划的个人将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：控制组
经典物理治疗方案将应用于粗大运动功能和上肢功能。
|
疗程时长 50 分钟，包括 20 分钟的粗大运动功能经典物理治疗和 30 分钟的上肢经典物理治疗。
每周 2 天，共 16 个疗程，持续 8 周。
其他名称：
|
|
实验性的：学习（音乐）小组
除了针对粗大运动功能的经典物理治疗方案外，还将应用于针对上肢的神经创意音乐治疗（NCMT）方案。
|
疗程时长 50 分钟，包括 20 分钟针对粗大运动功能的经典物理治疗和 30 分钟针对上肢的音乐治疗。
每周 2 天，共 16 个疗程，持续 8 周。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
儿童手部使用体验问卷（CHEQ）
大体时间：8 周时相对于基线的变化
|
儿童手部使用体验问卷（CHEQ）是评估儿童因各种原因（如偏瘫性脑瘫、臂丛神经或任何原因的上肢发育缺陷）导致的单侧手部疾病的量表。
CHEQ由27个子项目组成，以三个不同的子量表评估运动的质量方面，包括手部功能的抓握效率、进行活动所需的时间以及受影响的手在进行活动时引起的不适感。
|
8 周时相对于基线的变化
|
|
Abilhand-Kids
大体时间：8 周时相对于基线的变化
|
Abilhand-Kids 量表评估 CP 儿童的手部功能。
它测量儿童在21个项目的日常活动中上肢的使用情况。
评分分为3分：0：不能做，1：困难，2：容易。
|
8 周时相对于基线的变化
|
|
上肢选择性控制量表 (SCUES)
大体时间：8 周时相对于基线的变化
|
上肢选择性控制量表 (SCUES) 是专门为此领域设计的测量工具，旨在评估上肢的选择性运动控制。
这是一种基于视频的有用评估措施，可在 15 分钟内完成。
对于每个关节的选择性运动控制程度被确定为“正常选择性运动控制：3分，轻度减少选择性运动控制：2分，中度减少选择性运动控制：1分，无选择性运动控制：0分”。
|
8 周时相对于基线的变化
|
|
儿科生活质量量表 (PedsQL) 3.0 脑瘫模块
大体时间：8 周时相对于基线的变化
|
儿科生活质量量表 (PedsQL) 3.0 脑瘫 (CP) 模块旨在评估 2-18 岁脑瘫儿童的 CP 特定生活质量领域。
该量表质疑个人在上个月遇到的问题的程度。
35 个项目模块由 7 个分量表组成：日常活动（9 项）、学校活动（4 项）、运动和平衡（5 项）、疼痛和痛苦（4 项）、疲劳（4 项）、饮食活动（5 项）。项）、言语与沟通（4 项）。
子量表分数的计算方法是将回答项目的总分除以回答项目的数量。
某个领域的子量表的平均分越高，表明该领域的问题越少，生活质量越高。
|
8 周时相对于基线的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Semmes Weinstein 单丝测试 (SWMT)
大体时间：8 周时相对于基线的变化
|
Semmes Weinstein 单丝测试 (SWMT) 是一种触觉测试电池，建议用于评估脑瘫患者的触觉。
SWMT电池有五种不同粗细的单丝，范围从2.83到6.65。
评估从最细的 (2.83) 细丝开始，一直持续到个人开始感觉到单丝。
|
8 周时相对于基线的变化
|
|
两点判别
大体时间：8 周时相对于基线的变化
|
两点辨别用于评估 CP 患者的触觉感知。
它评估感知和区分同时从两个不同点施加的触觉刺激的能力。
评估从最宽间隙（15 毫米）开始，逐渐到最窄间隙（0 毫米）。
记录个人感受到的最短距离范围。
|
8 周时相对于基线的变化
|
|
改良阿什沃斯量表 (MAS)
大体时间：8 周时相对于基线的变化
|
改良阿什沃斯量表 (MAS) 是一项评估四肢被动运动期间阻力增加导致的肌张力增加的测试。
它是一种 6 级痉挛测量方法，评分范围为 0-4。
分数越高，痉挛程度越大。
|
8 周时相对于基线的变化
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
粗大运动功能分类系统 (GMFCS)
大体时间：治疗开始前
|
粗大运动功能分类系统 (GMFCS) 确定最适合个人粗大运动功能的限制和技能的水平。
该分类根据位移、坐姿和活动能力来衡量个人的自发运动，无论个人的运动障碍类型如何。
研究结果显示，根据个体的运动功能水平，将其分为 5 个级别。
1 级个体的运动限制极小。
|
治疗开始前
|
|
手动能力分类系统（MACS）
大体时间：治疗开始前
|
手动能力分类系统 (MACS) 将 CP 患者在日常活动中握住物体时如何使用双手分为五个级别。
1 级的个体可以轻松、成功地握住和使用物体，而 5 级的个体则不能握住和使用物体，并且执行简单活动的技能极其有限。
在确定水平时，会考虑个人自己握住物体的能力以及在日常生活中进行体力活动时需要协助的情况。
|
治疗开始前
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sena ÇARIKCI, MSc、Ankara Yıldırım Beyazıt University Health Sciences Institute
- 学习椅：Nezehat Özgül ÜNLÜER, PhD、Saglik Bilimleri Universitesi
- 学习椅：Şükrü TORUN, MD、Anadolu University Health Sciences Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年3月17日
研究完成 (估计的)
2024年6月20日
研究注册日期
首次提交
2024年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月6日
首次发布 (实际的)
2024年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月6日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.