Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zeneterápia hatása a felső végtagok működésére és az életminőségre agyi bénulásban szenvedő egyéneknél

2024. január 6. frissítette: Nezehat Özgül, Ankara Yildirim Beyazıt University
A tanulmány fő célja az, hogy megvizsgálja a zeneterápia hatását a felső végtagi funkciókra és az agyi bénulásban (CP) szenvedő egyének életminőségére. Másodlagos cél a zeneterápia hatásának vizsgálata a felső végtag érzékszervi funkcióira CP-s egyénekben. Hemiparetikus CP-vel rendelkező serdülők vesznek részt ebben a vizsgálatban, és a résztvevők zeneterápiát tapasztalnak meg, amely egy tudományos beavatkozási megközelítés. Ha a zeneterápia pozitív hatással van a felső végtagok működésére, akkor aktívabbak lesznek a mindennapi életben, és javul az életminőségük. A bemutatandó adatok tükrében hozzájárulunk a zeneterápia szakirodalmi evidenciális szintjéhez és az SP felső végtagi rehabilitáció tartalmához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka
        • Toborzás
        • Sena ÇARIKCI
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sena ÇARIKCI, MSc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6-21 éves kor között
  • Felső végtag diszfunkcióval
  • MACS pontszám 2-4 között,
  • A MAS szerint a spaszticitás súlyossága (1+) és (3) között van,
  • Azok a hemiparetikus cerebrális bénulással diagnosztizált egyének, akik kognitív szinten képesek követni az egyszerű utasításokat a kérelmek és az értékelések során.

Kizárási kritériumok:

  • Más neurológiai rendellenessége van
  • Felső végtagi ortopédiai műtéten vagy Botulinum Toxin A (BTX-A) kezelésen esett át az elmúlt 6 hónapban,
  • Kizárják a vizsgálatból azokat a személyeket, akik jelenleg a felső végtagok rehabilitációja céljából a klasszikus fizioterápia mellett egy másik rehabilitációs programban is részesülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A klasszikus fizioterápiás program a nagymotoros funkciókra és a felső végtag funkciókra kerül alkalmazásra.
Egyéb: Ellenőrző csoport
A foglalkozás 50 perces, és 20 perc klasszikus fizioterápiából áll a nagymotoros funkciókra és 30 perc klasszikus fizioterápiából a felső végtagokra. Összesen 16 alkalom kerül alkalmazásra heti 2 napon 8 héten keresztül.
Más nevek:
  • Klasszikus fizioterápia
Kísérleti: Tanulmányi (zenei) csoport
A nagymotoros funkciók klasszikus fizioterápiás programja mellett a felső végtagok Neuro-Kreatív Zeneterápia (NCMT) programjában is alkalmazni fogják.
Egyéb: Tanulmányi (zenei) csoport
A foglalkozás 50 perces, és 20 perc klasszikus fizioterápiából áll a nagymotoros funkciókra és 30 perc zeneterápiából a felső végtagokra. Összesen 16 alkalom kerül alkalmazásra heti 2 napon 8 héten keresztül.
Más nevek:
  • Zeneterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermek kézhasználati tapasztalati kérdőív (CHEQ)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél
A Children's Hand-Use Experience Questionnaire (CHEQ) egy olyan skála, amely a különböző okokból (például hemiparetikus CP, brachialis plexus vagy felső végtagi fejlődési hiányosságok) miatt fellépő egyoldalú kézzavarokat értékeli gyermekeknél. A CHEQ 27 altételből áll, és három különböző alskálában értékeli a mozgás minőségi szempontjait, beleértve a kézfunkciók megragadási hatékonyságát, a tevékenység elvégzéséhez szükséges időt, valamint az érintett kéz által a tevékenység végrehajtása során okozott kellemetlen érzést. .
Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél
Abilhand-Kids
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél
Az Abilhand-Kids skála a CP-s gyermekek kézfunkcióit értékeli. 21 tételben méri a felső végtag igénybevételét a gyermekek napi tevékenységei során. A pontozásban 3 pont jár: 0: nem teljesíthető, 1: nehéz, 2: könnyű.
Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél
A felső végtagok skálájának szelektív szabályozása (SCUES)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél
A felső végtagok szelektív vezérlése (SCUES) egy kifejezetten erre a területre tervezett mérőeszköz, amelyet a felső végtag szelektív motorvezérlésének értékelésére fejlesztettek ki. Ez egy hasznos értékelési intézkedés, amely videó alapú, és kevesebb, mint 15 perc alatt végrehajtható. A szelektív motorvezérlés mértéke minden csuklónál a következőképpen kerül meghatározásra: "normál szelektív motorvezérlés: 3 pont, enyhén csökkentett szelektív motorvezérlés: 2 pont, mérsékelten csökkentett szelektív motorvezérlés: 1 pont, nincs szelektív motorvezérlés: 0 pont".
Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél
Pediatric Life Quality Inventory (PedsQL) 3.0 cerebrális bénulás modul
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél
Pediatric Life Quality of Inventory (PedsQL) 3.0 cerebrális bénulás (CP) modult a 2-18 év közötti CP-s gyermekek CP-specifikus életminőségi területeinek értékelésére fejlesztették ki. A skála megkérdőjelezi az egyének által az elmúlt hónapban tapasztalt problémák mértékét. A 35 tételből álló modul hét alskálából áll: napi tevékenységek (9 tétel), iskolai tevékenységek (4 elem), mozgás és egyensúly (5 elem), fájdalom és szenvedés (4 elem), fáradtság (4 elem), étkezési tevékenységek (5 tétel). tételek), beszéd és kommunikáció (4 tétel). Az alskálák pontszámait úgy számítják ki, hogy a megválaszolt tételek összpontszámát elosztják a megválaszolt tételek számával. A magasabb átlagpontszám egy terület alskáláján azt jelzi, hogy kevesebb probléma van ezen a területen, és magasabb az életminőség.
Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Semmes Weinstein monofil teszt (SWMT)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél
A Semmes Weinstein Monofilament Test (SWMT) egy tapintási tesztelem, amelyet a CP-ben szenvedő egyének tapintási érzésének értékelésére ajánlanak. Az SWMT akkumulátor öt különböző vastagságú monofil szálból áll, 2,83 és 6,65 között. Az értékelés a legvékonyabb (2,83) filamenttel kezdődik, és addig tart, amíg az egyén érezni nem kezdi a monofilt.
Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél
Kétpontos diszkrimináció
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél
A kétpontos megkülönböztetést a CP-ben szenvedő egyének tapintási észlelésének értékelésére használják. Értékeli az egyidejűleg két különböző pontról alkalmazott tapintási ingerek észlelésének és megkülönböztetésének képességét. Az értékelés a legszélesebb réstől (15 mm) kezdődik, és a legszűkebb résig (0 mm) halad. Az egyén által érzékelt legalacsonyabb távolsági tartomány rögzítésre kerül.
Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél
Módosított Ashworth Skála (MAS)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél
A módosított Ashworth-skála (MAS) egy olyan teszt, amely a végtag passzív mozgása során megnövekedett ellenállásból eredő izomtónus növekedését értékeli. Ez egy 6 fokozatú spaszticitás mérési módszer, 0-4 tartományban pontozva. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a spaszticitás.
Változás a kiindulási értékhez képest 8 hétnél

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bruttó motorfunkciók osztályozási rendszere (GMFCS)
Időkeret: A kezelés megkezdése előtt
A Gross Motor Function Classification System (GMFCS) meghatározza az egyén korlátainak és készségeinek legmegfelelőbb szintet a motoros funkciók terén. Ez a besorolás az egyén saját kezdeményezésű mozgásait méri elmozdulás, ülés és mobilitás alapján, függetlenül az egyén motoros zavarának típusától. A leletek eredményeként az egyéneket 5 szintre osztják motorfunkciós szintjeik szerint. Az 1. szintű egyéneknek minimális motorkorlátai vannak.
A kezelés megkezdése előtt
A kézi képességosztályozási rendszer (MACS)
Időkeret: A kezelés megkezdése előtt
A Manual Ability Classification System (MACS) öt szinten osztályozza, hogy a CP-vel rendelkező egyének hogyan használják a kezüket, amikor tárgyakat tartanak napi tevékenységeik során. Az 1. szinten lévő egyén könnyen és sikeresen tud tárgyakat tartani és használni, míg az 5. szinten lévő egyén nem tud tárgyakat tartani és használni, és rendkívül korlátozott készségekkel rendelkezik még egyszerű tevékenységek elvégzésére is. A szintek meghatározásakor figyelembe veszik az egyének képességét, hogy magukban tartsák a tárgyakat, és a mindennapi életben a kézi tevékenységek végzéséhez szükséges segítségre.
A kezelés megkezdése előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sena ÇARIKCI, MSc, Ankara Yıldırım Beyazıt University Health Sciences Institute
  • Tanulmányi szék: Nezehat Özgül ÜNLÜER, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Tanulmányi szék: Şükrü TORUN, MD, Anadolu University Health Sciences Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 17.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 6.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AYBU-NOUNLER-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel