Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av musikterapi på övre extremitetsfunktioner och livskvalitet hos individer med cerebral pares

6 januari 2024 uppdaterad av: Nezehat Özgül, Ankara Yildirim Beyazıt University
Huvudsyftet med denna studie är att undersöka effekten av musikterapi på de övre extremiteternas funktioner och livskvalitet hos individer med cerebral pares (CP). Det sekundära syftet är att undersöka effekten av musikterapi på de sensoriska funktionerna i den övre extremiteten hos individer med CP. Ungdomar med hemiparetisk CP kommer att delta i denna studie och deltagarna kommer att uppleva musikterapi, vilket är ett vetenskapligt interventionssätt. Om musikterapi har en positiv effekt på de övre extremiteternas funktioner blir de mer aktiva i det dagliga livet och deras livskvalitet ökar. Mot bakgrund av dessa data som ska presenteras kommer ett bidrag att ges till evidensnivån för musikterapi i litteraturen och till innehållet i SP-överextremitetsrehabilitering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon
        • Rekrytering
        • Sena ÇARIKCI
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sena ÇARIKCI, MSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 6-21 år
  • Med dysfunktion i övre extremiteter
  • MACS poäng mellan 2-4,
  • Enligt MAS varierar spasticitetens svårighetsgrad från (1+) till (3),
  • Individer med diagnosen hemiparetisk cerebral pares som är på en kognitiv nivå som kan följa enkla instruktioner under ansökningar och utvärderingar kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • Har en annan neurologisk störning
  • Efter att ha genomgått ortopedisk operation i övre extremiteter eller applicering av botulinumtoxin A (BTX-A) under de senaste 6 månaderna,
  • Individer som för närvarande får ett annat rehabiliteringsprogram utöver klassisk sjukgymnastik för rehabilitering av övre extremiteter kommer att uteslutas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Klassiskt sjukgymnastikprogram kommer att tillämpas för grovmotoriska funktioner och funktioner i övre extremiteter.
Övrig: Kontrollgrupp
Passet är 50 minuter långt och består av 20 minuters klassisk sjukgymnastik för grovmotoriska funktioner och 30 minuter klassisk sjukgymnastik för överextremitet. Totalt 16 sessioner kommer att tillämpas 2 dagar i veckan under 8 veckor.
Andra namn:
  • Klassisk sjukgymnastik
Experimentell: Studiegrupp (musik).
Utöver det klassiska sjukgymnastikprogrammet för grovmotoriska funktioner, kommer det att tillämpas i programmet Neuro-Creative Music Therapy (NCMT) för övre extremiteter.
Övrig: Studiegrupp (musik).
Passet är 50 minuter långt och består av 20 minuters klassisk sjukgymnastik för grovmotoriska funktioner och 30 minuter musikterapi för överextremiteten. Totalt 16 sessioner kommer att tillämpas 2 dagar i veckan under 8 veckor.
Andra namn:
  • Musik terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barns frågeformulär för handanvändning (CHEQ)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Children's Hand-Use Experience Questionnaire (CHEQ) är en skala som utvärderar ensidiga handbesvär hos barn på grund av olika orsaker (såsom hemiparetisk CP, plexus brachialis eller utvecklingsbrist i övre extremiteter av någon anledning). CHEQ består av 27 underpunkter och utvärderar kvalitetsaspekter av rörelse i tre olika underskalor, inklusive greppeffektiviteten hos handfunktioner, tiden som krävs för att utföra aktiviteten och känslan av obehag som orsakas av den drabbade handen under utförandet av aktiviteten .
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Abilhand-Kids
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Abilhand-Kids skala utvärderar handfunktioner hos barn med CP. Den mäter användningen av den övre extremiteten under barns dagliga aktiviteter i 21 artiklar. Det finns 3 poäng i poängsättningen: 0: kan inte göras, 1: svårt, 2: lätt.
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Selektiv kontroll av den övre extremitetsskalan (SCUES)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Selective Control of the Upper Extremity Scale (SCUES) är ett mätverktyg speciellt utformat för detta område, utvecklat för att utvärdera selektiv motorisk kontroll av den övre extremiteten. Det är en användbar utvärderingsåtgärd som är videobaserad och implementerad på mindre än 15 minuter. Graden av selektiv motorstyrning bestäms för varje led som "normal selektiv motorstyrning: 3 poäng, lätt reducerad selektiv motorstyrning: 2 poäng, måttligt reducerad selektiv motorstyrning: 1 poäng, ingen selektiv motorstyrning: 0 poäng".
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 Cerebral Pares Module
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Pediatrisk livskvalitetsinventering (PedsQL) 3.0 Cerebral Pares (CP)-modul utvecklades för att utvärdera CP-specifika livskvalitetsområden för barn med CP i åldrarna 2-18. Skalan ifrågasätter graden av problem som individer upplevt under den senaste månaden. Modulen med 35 punkter består av sju underskalor: dagliga aktiviteter (9 punkter), skolaktiviteter (4 punkter), rörelse och balans (5 punkter), smärta och lidande (4 punkter), trötthet (4 punkter), ätaktiviteter (5 punkter). artiklar), tal och kommunikation (4 artiklar). Subskalepoäng beräknas genom att dividera totalpoängen för de besvarade frågorna med antalet besvarade frågor. Ett högre medelvärde på en underskala av ett fält indikerar att det finns färre problem inom det fältet och att livskvaliteten är högre.
Ändring från baslinjen vid 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Semmes Weinstein Monofilament Test (SWMT)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Semmes Weinstein Monofilament Test (SWMT) är ett taktilt testbatteri som rekommenderas för att utvärdera taktil känsla hos individer med CP. SWMT-batteriet har fem olika tjocklekar av monofilament som sträcker sig från 2,83 till 6,65. Utvärderingen börjar med det tunnaste (2,83) glödtråden och fortsätter tills det monofilament som individen börjar känna.
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Tvåpunktsdiskriminering
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Tvåpunktsdiskriminering används för att utvärdera taktil perception hos individer med CP. Den utvärderar förmågan att uppfatta och särskilja taktila stimuli som appliceras från två olika punkter samtidigt. Utvärderingen startar från det bredaste gapet (15 mm) och fortsätter till det smalaste gapet (0 mm). Det lägsta avståndsintervallet som individen känner registreras.
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Modifierad Ashworth-skala (MAS)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Modified Ashworth Scale (MAS) är ett test som utvärderar ökningen av muskeltonus till följd av ökat motstånd under passiv rörelse av extremiteten. Det är en spasticitetsmätningsmetod på 6 nivåer med poäng i intervallet 0-4. Ju högre poäng, desto större spasticitet.
Ändring från baslinjen vid 8 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
Tidsram: Innan behandlingen påbörjas
Gross Motor Function Classification System (GMFCS) bestämmer den nivå som är mest lämplig för en individs begränsningar och färdigheter i grovmotoriska funktioner. Denna klassificering mäter individens självinitierade rörelser utifrån förskjutning, sittande och rörlighet, oavsett individens motoriska störningstyp. Som ett resultat av fynden delas individer in i 5 nivåer enligt deras motoriska funktionsnivåer. Individer på nivå 1 har minimala motoriska begränsningar.
Innan behandlingen påbörjas
Manual Ability Classification System (MACS)
Tidsram: Innan behandlingen påbörjas
MACS (Manual Ability Classification System) klassificerar hur individer med CP använder sina händer när de håller föremål i sina dagliga aktiviteter i fem nivåer. Individen på nivå 1 kan hålla och använda föremål enkelt och framgångsrikt, medan individen på nivå 5 inte kan hålla och använda föremål och har extremt begränsade färdigheter att utföra även enkla aktiviteter. Vid fastställande av nivåer beaktas individers förmåga att hålla föremål själva och behovet av hjälp med att utföra manuella aktiviteter i det dagliga livet.
Innan behandlingen påbörjas

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Utredare

  • Huvudutredare: Sena ÇARIKCI, MSc, Ankara Yıldırım Beyazıt University Health Sciences Institute
  • Studiestol: Nezehat Özgül ÜNLÜER, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studiestol: Şükrü TORUN, MD, Anadolu University Health Sciences Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

17 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

20 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2024

Första postat (Faktisk)

18 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AYBU-NOUNLER-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera