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El efecto de la musicoterapia sobre las funciones de las extremidades superiores y la calidad de vida en personas con parálisis cerebral

6 de enero de 2024 actualizado por: Nezehat Özgül, Ankara Yildirim Beyazıt University
El objetivo principal de este estudio es investigar el efecto de la musicoterapia en las funciones de las extremidades superiores y la calidad de vida de personas con parálisis cerebral (PC). El objetivo secundario es investigar el efecto de la musicoterapia sobre las funciones sensoriales de la extremidad superior en personas con parálisis cerebral. En este estudio participarán adolescentes con parálisis cerebral hemiparética y los participantes experimentarán musicoterapia, que es un enfoque de intervención científica. Si la musicoterapia tiene un efecto positivo en las funciones de las extremidades superiores, estas serán más activas en la vida diaria y su calidad de vida aumentará. A la luz de estos datos que se presentarán, se hará una contribución al nivel de evidencia de la musicoterapia en la literatura y al contenido de la rehabilitación de las extremidades superiores del SP.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sena ÇARIKCI, MSc
  • Número de teléfono: 05054284172
  • Correo electrónico: senacrkc@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Nezehat Özgül ÜNLÜER, PhD
  • Número de teléfono: 05053009510
  • Correo electrónico: nunluer80@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo
        • Reclutamiento
        • Sena ÇARIKCI
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Nezehat Özgül ÜNLÜER
          • Número de teléfono: 05053009510
          • Correo electrónico: nunluer80@yahoo.com
        • Investigador principal:
          • Sena ÇARIKCI, MSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre 6 y 21 años
  • Con disfunción de las extremidades superiores.
  • Puntuación MACS entre 2-4,
  • Según MAS, la gravedad de la espasticidad oscila entre (1+) y (3),
  • Se incluirán personas diagnosticadas con parálisis cerebral hemiparética que se encuentren en un nivel cognitivo que pueda seguir instrucciones sencillas durante las solicitudes y evaluaciones.

Criterio de exclusión:

  • Tener otro trastorno neurológico
  • Haber sido sometido a una cirugía ortopédica en las extremidades superiores o a la aplicación de Toxina Botulínica A (BTX-A) en los últimos 6 meses,
  • Se excluirán del estudio las personas que actualmente reciben otro programa de rehabilitación además de la fisioterapia clásica para la rehabilitación de las extremidades superiores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
Se aplicará el programa de fisioterapia clásica para las funciones motoras gruesas y las funciones de las extremidades superiores.
Otro: Grupo de control
La sesión tiene una duración de 50 minutos y consta de 20 minutos de fisioterapia clásica para las funciones motoras gruesas y 30 minutos de fisioterapia clásica para la extremidad superior. Se aplicarán un total de 16 sesiones 2 días a la semana durante 8 semanas.
Otros nombres:
  • Fisioterapia Clásica
Experimental: Grupo de estudio (música)
Además del programa de fisioterapia clásica para las funciones motoras gruesas, se aplicará el programa de Musicoterapia Neuro-Creativa (NCMT) para extremidades superiores.
Otro: Grupo de estudio (música)
La sesión tiene una duración de 50 minutos y consta de 20 minutos de fisioterapia clásica para la motricidad gruesa y 30 minutos de musicoterapia para la extremidad superior. Se aplicarán un total de 16 sesiones 2 días a la semana durante 8 semanas.
Otros nombres:
  • Terapia musical

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario sobre la experiencia de uso de las manos de los niños (CHEQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
El Children's Hand-Use Experience Questionnaire (CHEQ) es una escala que evalúa los trastornos unilaterales de la mano en niños debido a diversos motivos (como parálisis cerebral hemiparética, plexo braquial o deficiencia del desarrollo de las extremidades superiores por cualquier motivo). CHEQ consta de 27 subítems y evalúa aspectos de calidad del movimiento en tres subescalas diferentes, incluida la eficiencia de agarre de las funciones de la mano, el tiempo necesario para realizar la actividad y la sensación de malestar causada por la mano afectada durante la realización de la actividad. .
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Abilhand-Niños
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
La escala Abilhand-Kids evalúa las funciones de las manos en niños con parálisis cerebral. Mide el uso de la extremidad superior durante las actividades diarias de los niños en 21 ítems. Hay 3 puntos en la puntuación: 0: no se puede hacer, 1: difícil, 2: fácil.
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Control Selectivo de la Escala de Extremidades Superiores (SCUES)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
La Escala de Control Selectivo de la Extremidad Superior (SCUES) es una herramienta de medición diseñada específicamente para esta área, desarrollada para evaluar el control motor selectivo de la extremidad superior. Es una medida de evaluación útil basada en vídeo y que se implementa en menos de 15 minutos. El grado de control motor selectivo se determina para cada articulación como "control motor selectivo normal: 3 puntos, control motor selectivo ligeramente reducido: 2 puntos, control motor selectivo moderadamente reducido: 1 punto, sin control motor selectivo: 0 puntos".
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Módulo de parálisis cerebral del Inventario de calidad de vida pediátrica (PedsQL) 3.0
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
El módulo de parálisis cerebral (PC) del Inventario de calidad de vida pediátrica (PedsQL) 3.0 se desarrolló para evaluar las áreas de calidad de vida específicas de la parálisis cerebral de niños con parálisis cerebral (PC) de entre 2 y 18 años. La escala cuestiona el grado de problemas experimentados por los individuos en el último mes. El módulo de 35 ítems consta de siete subescalas: actividades diarias (9 ítems), actividades escolares (4 ítems), movimiento y equilibrio (5 ítems), dolor y sufrimiento (4 ítems), fatiga (4 ítems), actividades alimentarias (5 ítems). ítems), habla y comunicación (4 ítems). Las puntuaciones de las subescalas se calculan dividiendo la puntuación total de los ítems respondidos por el número de ítems respondidos. Una puntuación media más alta en una subescala de un campo indica que hay menos problemas en ese campo y la calidad de vida es mayor.
Cambio desde el inicio a las 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de monofilamento de Semmes Weinstein (SWMT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
La prueba de monofilamento de Semmes Weinstein (SWMT) es una batería de pruebas táctiles recomendada para evaluar la sensación táctil en personas con parálisis cerebral. La batería SWMT tiene cinco espesores diferentes de monofilamento que van desde 2,83 hasta 6,65. La evaluación comienza con el filamento más delgado (2,83) y continúa hasta el monofilamento que el individuo comienza a sentir.
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Discriminación de dos puntos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
La discriminación de dos puntos se utiliza para evaluar la percepción táctil en personas con parálisis cerebral. Evalúa la capacidad de percibir y distinguir estímulos táctiles aplicados desde dos puntos diferentes al mismo tiempo. La evaluación comienza desde el espacio más ancho (15 mm) y avanza hasta el espacio más estrecho (0 mm). Se registra el rango de distancia más bajo que siente el individuo.
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
La Escala de Ashworth Modificada (MAS) es una prueba que evalúa el aumento del tono muscular resultante del aumento de la resistencia durante el movimiento pasivo de la extremidad. Es un método de medición de la espasticidad de 6 niveles con una puntuación de 0 a 4. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la espasticidad.
Cambio desde el inicio a las 8 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El sistema de clasificación de funciones motoras gruesas (GMFCS)
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento.
El Sistema de clasificación de funciones motoras gruesas (GMFCS) determina el nivel más apropiado para las limitaciones y habilidades de un individuo en las funciones motoras gruesas. Esta clasificación mide los movimientos autoiniciados del individuo en función del desplazamiento, la sentada y la movilidad, independientemente del tipo de trastorno motor del individuo. Como resultado de los hallazgos, los individuos se dividen en 5 niveles según sus niveles de función motora. Los individuos en el Nivel 1 tienen limitaciones motoras mínimas.
Antes del inicio del tratamiento.
El sistema de clasificación de habilidades manuales (MACS)
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento.
El Sistema de Clasificación de Habilidad Manual (MACS) clasifica cómo las personas con parálisis cerebral usan sus manos cuando sostienen objetos en sus actividades diarias en cinco niveles. El individuo en el nivel 1 puede sostener y usar objetos con facilidad y éxito, mientras que el individuo en el nivel 5 no puede sostener ni usar objetos y tiene habilidades extremadamente limitadas para realizar incluso actividades simples. Al determinar los niveles, se tienen en cuenta la capacidad de los individuos para sostener objetos por sí mismos y la necesidad de ayuda para realizar actividades manuales en la vida diaria.
Antes del inicio del tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ankara Yildirim Beyazıt University

Investigadores

  • Investigador principal: Sena ÇARIKCI, MSc, Ankara Yıldırım Beyazıt University Health Sciences Institute
  • Silla de estudio: Nezehat Özgül ÜNLÜER, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Silla de estudio: Şükrü TORUN, MD, Anadolu University Health Sciences Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

17 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

20 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AYBU-NOUNLER-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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