Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikkiterapian vaikutus yläraajojen toimintoihin ja elämänlaatuun henkilöillä, joilla on aivovamma

lauantai 6. tammikuuta 2024 päivittänyt: Nezehat Özgül, Ankara Yildirim Beyazıt University
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tutkia musiikkiterapian vaikutusta aivovammaisten (CP) yläraajojen toimintoihin ja elämänlaatuun. Toissijaisena tavoitteena on tutkia musiikkiterapian vaikutusta CP-potilaiden yläraajojen sensorisiin toimintoihin. Tähän tutkimukseen osallistuvat nuoret, joilla on hemipareettinen CP, ja osallistujat kokevat musiikkiterapiaa, joka on tieteellinen interventiolähestymistapa. Jos musiikkiterapialla on positiivinen vaikutus yläraajojen toimintaan, ne ovat aktiivisempia arjessa ja heidän elämänlaatunsa paranee. Näiden esitettävien tietojen valossa panostetaan musiikkiterapian todisteiden tasoon kirjallisuudessa ja SP yläraajojen kuntoutuksen sisältöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Nezehat Özgül ÜNLÜER, PhD
  • Puhelinnumero: 05053009510
  • Sähköposti: nunluer80@yahoo.com

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Rekrytointi
        • Sena ÇARIKCI
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sena ÇARIKCI, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6-21 vuotiaana
  • Yläraajojen toimintahäiriö
  • MACS-pisteet välillä 2-4,
  • MAS:n mukaan spastisuuden vakavuus vaihtelee (1+) - (3),
  • Mukaan otetaan henkilöt, joilla on diagnosoitu hemipareettinen aivovamma ja jotka ovat kognitiivisella tasolla ja voivat seurata yksinkertaisia ​​ohjeita hakemusten ja arvioiden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on toinen neurologinen häiriö
  • jolle on tehty yläraajojen ortopedinen leikkaus tai botuliinitoksiini A (BTX-A) viimeisten 6 kuukauden aikana,
  • Henkilöt, jotka saavat parhaillaan toista kuntoutusohjelmaa yläraajojen kuntoutuksen klassisen fysioterapian lisäksi, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausryhmä
Klassista fysioterapiaohjelmaa sovelletaan karkeamotorisiin toimintoihin ja yläraajojen toimintoihin.
Muut: Ohjausryhmä
Istunto on 50 minuuttia pitkä ja sisältää 20 minuuttia klassista fysioterapiaa bruttomotorisille toiminnoille ja 30 minuuttia klassista fysioterapiaa yläraajoille. Yhteensä 16 istuntoa sovelletaan 2 päivää viikossa 8 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Klassinen fysioterapia
Kokeellinen: Opinto- (musiikki)ryhmä
Klassisen motoristen toimintojen fysioterapiaohjelman lisäksi sovelletaan yläraajojen Neuro-Creative Music Therapy (NCMT) -ohjelmaan.
Muut: Opinto- (musiikki)ryhmä
Istunto on 50 minuuttia pitkä ja sisältää 20 minuuttia klassista fysioterapiaa bruttomotoriikassa ja 30 minuuttia musiikkiterapiaa yläraajoille. Yhteensä 16 istuntoa sovelletaan 2 päivää viikossa 8 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Musiikkiterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten käsikäyttökokemuskysely (CHEQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Children's Hand-Use Experience Questionnaire (CHEQ) on asteikko, joka arvioi eri syistä (kuten hemipareettinen CP, brachial plexus tai yläraajojen kehitysvajaus mistä tahansa syystä) johtuvia yksipuolisia käsien häiriöitä. CHEQ koostuu 27 alakohdasta ja arvioi liikkeen laatunäkökohtia kolmella eri ala-asteikolla, mukaan lukien käden toimintojen tarttumistehokkuus, toiminnon suorittamiseen tarvittava aika sekä sairaan käden aiheuttama epämukavuuden tunne toiminnan suorittamisen aikana. .
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Abilhand-lapset
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Abilhand-Kids-asteikko arvioi käsien toimintoja lapsilla, joilla on CP. Se mittaa yläraajojen käyttöä lasten päivittäisten toimien aikana 21 pisteessä. Arvostelussa on 3 pistettä: 0: ei onnistu, 1: vaikea, 2: helppo.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Yläraajojen asteikon selektiivinen ohjaus (SCUES)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Selective Control of the Upper Extremity Scale (SCUES) on erityisesti tälle alueelle suunniteltu mittaustyökalu, joka on kehitetty arvioimaan yläraajojen selektiivistä moottoriohjausta. Se on hyödyllinen videopohjainen arviointitoimenpide, joka toteutetaan alle 15 minuutissa. Selektiivisen moottorin ohjauksen aste määritetään kullekin nivelelle seuraavasti: "normaali selektiivinen moottorin ohjaus: 3 pistettä, lievästi alennettu selektiivinen moottorin ohjaus: 2 pistettä, kohtalaisen alennettu selektiivinen moottorin ohjaus: 1 piste, ei valikoivaa moottorin ohjausta: 0 pistettä".
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Pediatric Life Quality of Inventory (PedsQL) 3.0 Cerebral Parsy Module
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 Cerebral Parsy (CP) -moduuli kehitettiin arvioimaan CP-spesifisiä elämänlaatualueita 2-18-vuotiaiden lasten, joilla on CP-vamma. Asteikko kyseenalaistaa yksilöiden viimeisen kuukauden aikana kokemien ongelmien asteen. 35 kohdan moduuli koostuu seitsemästä ala-asteikosta: päivittäiset aktiviteetit (9 kohtaa), koulutoiminta (4 kohtaa), liike ja tasapaino (5 kohtaa), kipu ja kärsimys (4 kohtaa), väsymys (4 kohtaa), syöminen (5 kohtaa) kohdat), puhe ja viestintä (4 kohtaa). Ala-asteikon pisteet lasketaan jakamalla vastattujen kohtien kokonaispistemäärä vastattujen kohtien määrällä. Korkeampi keskiarvo kentän ala-asteikolla osoittaa, että alalla on vähemmän ongelmia ja elämänlaatu on korkeampi.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Semmes Weinsteinin monofilamenttitesti (SWMT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Semmes Weinstein Monofilament Test (SWMT) on tuntotesti, jota suositellaan CP-potilaiden tuntoaistin arvioimiseen. SWMT-akussa on viisi eri paksuista monofilamenttia, jotka vaihtelevat välillä 2,83-6,65. Arviointi alkaa ohuimmasta (2,83) filamentista ja jatkuu siihen monofilamenttiin, jonka henkilö alkaa tuntea.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Kahden pisteen syrjintä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Kahden pisteen syrjintää käytetään CP-potilaiden tuntoaistin arvioimiseen. Se arvioi kykyä havaita ja erottaa kahdesta eri kohdasta samanaikaisesti kohdistettuja kosketusärsykkeitä. Arviointi alkaa leveimmästä raosta (15 mm) ja etenee kapeimpaan väliin (0 mm). Pienin etäisyysalue, jonka henkilö tuntee, tallennetaan.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Modified Ashworth Scale (MAS) on testi, joka arvioi lihasjännityksen nousua, joka johtuu lisääntyneestä vastustusta raajan passiivisen liikkeen aikana. Se on 6-tasoinen spastisuuden mittausmenetelmä, joka on pisteytetty välillä 0-4. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi spastisuus.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista
Gross Motor Function Classification System (GMFCS) määrittää yksilön rajoituksille ja bruttomotoristen toimintojen taidoille sopivimman tason. Tämä luokittelu mittaa yksilön oma-aloitteisia liikkeitä siirtymän, istunnon ja liikkuvuuden perusteella riippumatta yksilön motorisen häiriön tyypistä. Löydösten seurauksena yksilöt jaetaan viiteen tasoon motorisen toimintatasonsa mukaan. Tasolla 1 olevilla henkilöillä on minimaaliset moottorirajoitukset.
Ennen hoidon aloittamista
MACS (Manual Ability Classification System)
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista
MACS (Manual Ability Classification System) luokittelee viisi tasoa, kuinka CP-potilaat käyttävät käsiään pitäessään esineitä päivittäisissä toimissaan. Tason 1 yksilö voi pitää ja käyttää esineitä helposti ja menestyksekkäästi, kun taas tason 5 henkilö ei voi pitää ja käyttää esineitä ja hänellä on erittäin rajalliset taidot suorittaa jopa yksinkertaisia ​​toimintoja. Tasoja määritettäessä otetaan huomioon yksilön kyky pitää esineitä omissa käsissä ja avun tarve päivittäisessä manuaalisessa toiminnassa.
Ennen hoidon aloittamista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara Yildirim Beyazıt University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sena ÇARIKCI, MSc, Ankara Yıldırım Beyazıt University Health Sciences Institute
  • Opintojen puheenjohtaja: Nezehat Özgül ÜNLÜER, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Opintojen puheenjohtaja: Şükrü TORUN, MD, Anadolu University Health Sciences Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AYBU-NOUNLER-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Ohjausryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa