Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv muzikoterapie na funkce horních končetin a kvalitu života u jedinců s dětskou mozkovou obrnou

6. ledna 2024 aktualizováno: Nezehat Özgül, Ankara Yildirim Beyazıt University
Hlavním cílem této studie je zjistit vliv muzikoterapie na funkce horních končetin a kvalitu života jedinců s dětskou mozkovou obrnou (DMO). Sekundárním cílem je zjistit vliv muzikoterapie na smyslové funkce horní končetiny u jedinců s CP. Této studie se zúčastní dospívající jedinci s hemiparetickou CP a účastníci zažijí muzikoterapii, což je vědecký intervenční přístup. Pokud má muzikoterapie pozitivní vliv na funkce horních končetin, budou aktivnější v každodenním životě a zvýší se kvalita jejich života. Ve světle těchto údajů, které budou prezentovány, bude přispění k evidenční úrovni muzikoterapie v literatuře a k obsahu SP rehabilitace horních končetin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Nezehat Özgül ÜNLÜER, PhD
  • Telefonní číslo: 05053009510
  • E-mail: nunluer80@yahoo.com

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Nábor
        • Sena ÇARIKCI
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sena ÇARIKCI, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 6-21 let
  • S dysfunkcí horních končetin
  • MACS skóre mezi 2-4,
  • Podle MAS se závažnost spasticity pohybuje od (1+) do (3),
  • Zařazeni budou jedinci s diagnostikovanou hemiparetickou dětskou mozkovou obrnou, kteří jsou na kognitivní úrovni, kteří se mohou řídit jednoduchými pokyny během aplikací a hodnocení.

Kritéria vyloučení:

  • Máte jinou neurologickou poruchu
  • po ortopedické operaci horních končetin nebo aplikaci botulotoxinu A (BTX-A) v posledních 6 měsících,
  • Ze studie budou vyloučeni jedinci, kteří v současné době absolvují kromě klasické fyzioterapie pro rehabilitaci horních končetin další rehabilitační program.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Program klasické fyzioterapie bude aplikován na hrubé motorické funkce a funkce horních končetin.
Jiný: Kontrolní skupina
Sezení trvá 50 minut a skládá se z 20 minut klasické fyzioterapie pro hrubé motorické funkce a 30 minut klasické fyzioterapie horních končetin. Celkem bude aplikováno 16 sezení 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Ostatní jména:
  • Klasická fyzioterapie
Experimentální: Studijní (hudební) skupina
Kromě klasického fyzioterapeutického programu pro hrubé motorické funkce bude aplikován i program Neuro-kreativní muzikoterapie (NCMT) pro horní končetiny.
Jiný: Studijní (hudební) skupina
Sezení trvá 50 minut a skládá se z 20 minut klasické fyzioterapie pro hrubou motoriku a 30 minut muzikoterapie horních končetin. Celkem bude aplikováno 16 sezení 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Ostatní jména:
  • Muzikoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník zkušeností s používáním rukou dětí (CHEQ)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Children's Hand-Use Experience Questionnaire (CHEQ) je škála, která hodnotí jednostranné poruchy ruky u dětí z různých důvodů (jako je hemiparetický CP, brachiální plexus nebo vývojový deficit horních končetin z jakéhokoli důvodu). CHEQ se skládá z 27 podpoložek a hodnotí kvalitativní aspekty pohybu ve třech různých podškálách, včetně úchopové efektivity funkcí ruky, času potřebného k provedení činnosti a pocitu nepohodlí způsobeného postiženou rukou při výkonu činnosti. .
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Abilhand-Kids
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Škála Abilhand-Kids hodnotí funkce rukou u dětí s CP. Měří využití horní končetiny při každodenních činnostech dětí ve 21 položkách. V bodování jsou 3 body: 0: nelze provést, 1: obtížné, 2: snadné.
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Selektivní kontrola stupnice horních končetin (SCUES)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Selective Control of the Upper Extremity Scale (SCUES) je měřicí nástroj speciálně navržený pro tuto oblast, vyvinutý k vyhodnocení selektivního řízení motoriky horní končetiny. Je to užitečné vyhodnocovací opatření, které je založeno na videu a je implementováno za méně než 15 minut. Stupeň selektivního řízení motoru je stanoven pro každý kloub jako "normální selektivní řízení motoru: 3 body, mírně snížené selektivní řízení motoru: 2 body, mírně snížené selektivní řízení motoru: 1 bod, žádné selektivní řízení motoru: 0 bodů".
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Pediatrický inventář kvality života (PedsQL) 3.0 Modul mozkové obrny
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Pediatrický inventář kvality života (PedsQL) 3.0 Dětská mozková obrna (CP) Modul byl vyvinut pro hodnocení oblastí kvality života specifických pro CP u dětí s CP ve věku od 2 do 18 let. Škála zpochybňuje míru problémů, které jednotlivci zažili v posledním měsíci. Modul o 35 položkách se skládá ze sedmi subškál: denní aktivity (9 položek), školní aktivity (4 položky), pohyb a rovnováha (5 položek), bolest a utrpení (4 položky), únava (4 položky), stravovací aktivity (5 položky), řeč a komunikace (4 položky). Skóre subškály se vypočítá vydělením celkového skóre zodpovězených položek počtem zodpovězených položek. Vyšší průměrné skóre na subškále oboru naznačuje, že v tomto oboru je méně problémů a kvalita života je vyšší.
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test monofilu Semmes Weinstein (SWMT)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Semmes Weinstein Monofilament Test (SWMT) je baterie hmatových testů doporučená k hodnocení hmatových vjemů u jedinců s CP. Baterie SWMT má pět různých tlouštěk monofilu v rozmezí od 2,83 do 6,65. Hodnocení začíná nejtenčím (2,83) vláknem a pokračuje až do monofilamentu, který jedinec začne cítit.
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Dvoubodová diskriminace
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Dvoubodová diskriminace se používá k hodnocení hmatového vnímání u jedinců s CP. Hodnotí schopnost vnímat a rozlišovat hmatové podněty aplikované ze dvou různých bodů současně. Hodnocení začíná od nejširší mezery (15 mm) a postupuje k nejužší mezeře (0 mm). Zaznamenává se nejnižší vzdálenost, kterou jedinec cítí.
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Modified Ashworth Scale (MAS) je test, který hodnotí zvýšení svalového tonusu vyplývající ze zvýšeného odporu při pasivním pohybu končetiny. Jde o 6-ti stupňovou metodu měření spasticity bodovanou v rozmezí 0-4. Čím vyšší skóre, tím větší spasticita.
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systém klasifikace funkcí hrubého motoru (GMFCS)
Časové okno: Před zahájením léčby
Systém klasifikace funkcí hrubé motoriky (GMFCS) určuje úroveň, která je nejvhodnější pro jednotlivá omezení a dovednosti v oblasti funkcí hrubé motoriky. Tato klasifikace měří iniciované pohyby jednotlivce na základě přemístění, sezení a pohyblivosti, bez ohledu na typ motorické poruchy jednotlivce. V důsledku zjištění jsou jedinci rozděleni do 5 úrovní podle úrovně jejich motorických funkcí. Jednotlivci na úrovni 1 mají minimální motorická omezení.
Před zahájením léčby
Systém manuální klasifikace schopností (MACS)
Časové okno: Před zahájením léčby
Systém manuální klasifikace schopností (MACS) klasifikuje, jak jedinci s CP používají ruce, když drží předměty při svých každodenních činnostech, v pěti úrovních. Jednotlivec na úrovni 1 může držet a používat předměty snadno a úspěšně, zatímco jedinec na úrovni 5 nemůže držet a používat předměty a má extrémně omezené schopnosti provádět i jednoduché činnosti. Při určování úrovní se bere v úvahu schopnost jedinců samostatně držet předměty a potřeba pomoci při provádění manuálních činností v každodenním životě.
Před zahájením léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sena ÇARIKCI, MSc, Ankara Yıldırım Beyazıt University Health Sciences Institute
  • Studijní židle: Nezehat Özgül ÜNLÜER, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studijní židle: Şükrü TORUN, MD, Anadolu University Health Sciences Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

17. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AYBU-NOUNLER-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit