Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzykoterapii na funkcje kończyn górnych i jakość życia osób z porażeniem mózgowym

6 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Nezehat Özgül, Ankara Yildirim Beyazıt University
Głównym celem pracy jest zbadanie wpływu muzykoterapii na funkcje kończyn górnych i jakość życia osób z porażeniem mózgowym (CP). Celem drugorzędnym jest zbadanie wpływu muzykoterapii na funkcje sensoryczne kończyny górnej u osób z MPD. W badaniu tym wezmą udział nastolatki z połowiczym porażeniem mózgowym, a uczestnicy zostaną poddani muzykoterapii, która jest naukową metodą interwencji. Jeśli muzykoterapia będzie miała pozytywny wpływ na funkcje kończyn górnych, będą one bardziej aktywne w życiu codziennym, a jakość ich życia wzrośnie. W świetle tych danych, które zostaną zaprezentowane, wniesiony zostanie wkład w poziom dowodów na temat muzykoterapii w literaturze oraz treść rehabilitacji kończyn górnych SP.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Sena ÇARIKCI
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sena ÇARIKCI, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 6-21 lat
  • Z dysfunkcją kończyny górnej
  • wynik MACS pomiędzy 2-4,
  • Według MAS nasilenie spastyczności waha się od (1+) do (3),
  • Uwzględnione zostaną osoby, u których zdiagnozowano połowicze porażenie mózgowe, które są na poziomie poznawczym i potrafią wykonywać proste instrukcje podczas składania wniosków i ocen.

Kryteria wyłączenia:

  • Masz inne zaburzenie neurologiczne
  • Po przebyciu w ciągu ostatnich 6 miesięcy operacji ortopedycznej kończyny górnej lub aplikacji toksyny botulinowej A (BTX-A),
  • Z badania zostaną wyłączone osoby aktualnie objęte innym programem rehabilitacyjnym, oprócz klasycznej fizjoterapii w rehabilitacji kończyn górnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Klasyczny program fizjoterapii będzie dotyczył funkcji motorycznych dużej i funkcji kończyn górnych.
Inny: Grupa kontrolna
Sesja trwa 50 minut i składa się z 20 minut fizjoterapii klasycznej motoryki dużej i 30 minut fizjoterapii klasycznej kończyny górnej. Łącznie będzie wykonywanych 16 sesji 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Inne nazwy:
  • Fizjoterapia klasyczna
Eksperymentalny: Grupa naukowa (muzyczna).
Oprócz klasycznego programu fizjoterapii dużej motoryki, zastosowany zostanie program Neuro-Kreatywnej Muzykoterapii (NCMT) kończyny górnej.
Inny: Grupa naukowa (muzyczna).
Sesja trwa 50 minut i składa się z 20 minut klasycznej fizjoterapii dużej motoryki i 30 minut muzykoterapii kończyny górnej. Łącznie będzie wykonywanych 16 sesji 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Inne nazwy:
  • Terapia muzyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz doświadczenia dzieci w korzystaniu z rąk (CHEQ)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Kwestionariusz doświadczenia w korzystaniu z rąk u dzieci (CHEQ) to skala oceniająca jednostronne zaburzenia rąk u dzieci z różnych przyczyn (takich jak porażenie mózgowe połowicze, splot ramienny lub zaburzenia rozwojowe kończyny górnej z dowolnej przyczyny). CHEQ składa się z 27 podpunktów i ocenia aspekty jakości ruchu w trzech różnych podskalach, w tym sprawność chwytania funkcji dłoni, czas potrzebny na wykonanie czynności oraz uczucie dyskomfortu spowodowanego dotkniętą ręką podczas wykonywania czynności .
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Abilhand-Kids
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Skala Abilhand-Kids ocenia funkcje rąk u dzieci z MPD. Mierzy użycie kończyny górnej podczas codziennych czynności dzieci w 21 pozycjach. W punktacji są 3 punkty: 0: nie da się zrobić, 1: trudno, 2: łatwo.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Selektywna kontrola skali kończyn górnych (SCUES)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Skala Selektywnej Kontroli Kończyny Górnej (SCUES) to narzędzie pomiarowe zaprojektowane specjalnie dla tego obszaru, opracowane w celu oceny selektywnej kontroli motorycznej kończyny górnej. Jest to przydatna metoda ewaluacji, oparta na wideo i wdrożona w czasie krótszym niż 15 minut. Stopień selektywnej kontroli silnika określa się dla każdego przegubu jako „normalna selektywna kontrola silnika: 3 punkty, lekko obniżona selektywna kontrola silnika: 2 punkty, umiarkowanie obniżona selektywna kontrola silnika: 1 punkt, brak selektywnej kontroli silnika: 0 punktów”.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Inwentarz Jakości Życia Dzieci (PedsQL) 3.0 Moduł porażenia mózgowego
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Moduł Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 z porażeniem mózgowym (CP) został opracowany w celu oceny specyficznych dla CP obszarów jakości życia dzieci z MPD w wieku od 2 do 18 lat. Skala kwestionuje stopień problemów, jakie doświadczyły poszczególne osoby w ciągu ostatniego miesiąca. 35-itemowy moduł składa się z siedmiu podskal: czynności dnia codziennego (9 pozycji), zajęcia szkolne (4 pozycje), ruch i równowaga (5 pozycji), ból i cierpienie (4 pozycje), zmęczenie (4 pozycje), czynności związane z jedzeniem (5 pozycji) pozycji), mowa i komunikacja (4 pozycje). Wyniki podskali oblicza się, dzieląc całkowity wynik pozycji, na które udzielono odpowiedzi, przez liczbę pozycji, na które udzielono odpowiedzi. Wyższy średni wynik w podskali danego obszaru oznacza, że ​​problemów w tym obszarze jest mniej, a jakość życia jest wyższa.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test monofilamentu Semmesa Weinsteina (SWMT)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Test monofilamentowy Semmesa Weinsteina (SWMT) to zestaw testów dotykowych zalecany do oceny czucia dotykowego u osób z MPD. Bateria SWMT ma pięć różnych grubości żyłki w zakresie od 2,83 do 6,65. Ocena rozpoczyna się od najcieńszego (2,83) włókna i trwa aż do momentu, gdy dana osoba zacznie odczuwać pojedyncze włókno.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Dyskryminacja dwupunktowa
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Dyskryminacja dwupunktowa służy do oceny percepcji dotykowej u osób z MPD. Ocenia zdolność postrzegania i rozróżniania bodźców dotykowych aplikowanych z dwóch różnych punktów jednocześnie. Ocenę rozpoczyna się od najszerszej szczeliny (15 mm) i przechodzi do najwęższej szczeliny (0 mm). Rejestrowany jest najniższy zakres odległości odczuwany przez daną osobę.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Zmodyfikowana Skala Ashwortha (MAS) to badanie oceniające wzrost napięcia mięśniowego wynikający ze zwiększonego oporu podczas biernego ruchu kończyny. Jest to 6-stopniowa metoda pomiaru spastyczności, oceniana w zakresie 0-4. Im wyższy wynik, tym większa spastyczność.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System klasyfikacji funkcji motorycznych dużej (GMFCS)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia
System klasyfikacji funkcji motorycznych dużej (GMFCS) określa poziom najbardziej odpowiedni do indywidualnych ograniczeń i umiejętności w zakresie funkcji motorycznych dużej. Klasyfikacja ta mierzy samoczynne ruchy danej osoby w oparciu o przemieszczenie, siedzenie i mobilność, niezależnie od rodzaju zaburzenia motorycznego danej osoby. W wyniku ustaleń ludzie zostali podzieleni na 5 poziomów w zależności od poziomu ich funkcji motorycznych. Osoby na poziomie 1 mają minimalne ograniczenia motoryczne.
Przed rozpoczęciem leczenia
System klasyfikacji zdolności manualnych (MACS)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia
System klasyfikacji zdolności manualnych (MACS) klasyfikuje, w jaki sposób osoby z MPD używają rąk podczas trzymania przedmiotów podczas codziennych czynności, na pięciu poziomach. Osoba na poziomie 1 może łatwo i skutecznie trzymać i używać przedmiotów, podczas gdy osoba na poziomie 5 nie może trzymać i używać przedmiotów i ma niezwykle ograniczone umiejętności wykonywania nawet prostych czynności. Przy określaniu poziomów uwzględnia się zdolność człowieka do samodzielnego trzymania przedmiotów oraz potrzebę pomocy przy wykonywaniu czynności manualnych w życiu codziennym.
Przed rozpoczęciem leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sena ÇARIKCI, MSc, Ankara Yıldırım Beyazıt University Health Sciences Institute
  • Krzesło do nauki: Nezehat Özgül ÜNLÜER, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Krzesło do nauki: Şükrü TORUN, MD, Anadolu University Health Sciences Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

17 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AYBU-NOUNLER-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Grupa kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj