Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito da musicoterapia nas funções dos membros superiores e na qualidade de vida em indivíduos com paralisia cerebral

6 de janeiro de 2024 atualizado por: Nezehat Özgül, Ankara Yildirim Beyazıt University
O objetivo principal deste estudo é investigar o efeito da musicoterapia nas funções dos membros superiores e na qualidade de vida de indivíduos com Paralisia Cerebral (PC). O objetivo secundário é investigar o efeito da musicoterapia nas funções sensoriais da extremidade superior em indivíduos com PC. Participarão deste estudo adolescentes com PC hemiparética, e os participantes vivenciarão musicoterapia, que é uma abordagem de intervenção científica. Se a musicoterapia tiver um efeito positivo nas funções dos membros superiores, eles serão mais ativos na vida diária e a sua qualidade de vida aumentará. À luz dos dados a serem apresentados, será feita uma contribuição para o nível de evidência da musicoterapia na literatura e para o conteúdo da reabilitação dos membros superiores do SP.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Nezehat Özgül ÜNLÜER, PhD
  • Número de telefone: 05053009510
  • E-mail: nunluer80@yahoo.com

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru
        • Recrutamento
        • Sena ÇARIKCI
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sena ÇARIKCI, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre as idades de 6 a 21 anos
  • Com disfunção dos membros superiores
  • Pontuação MACS entre 2-4,
  • De acordo com o MAS, a gravidade da espasticidade varia de (1+) a (3),
  • Serão incluídos indivíduos com diagnóstico de Paralisia Cerebral hemiparética que estejam em um nível cognitivo que consiga seguir instruções simples durante as aplicações e avaliações.

Critério de exclusão:

  • Ter outro distúrbio neurológico
  • Ter sido submetido a cirurgia ortopédica de membros superiores ou aplicação de Toxina Botulínica A (BTX-A) nos últimos 6 meses,
  • Indivíduos atualmente recebendo outro programa de reabilitação além da fisioterapia clássica para reabilitação de membros superiores serão excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
O programa de fisioterapia clássica será aplicado para funções motoras grossas e funções dos membros superiores.
Outro: Grupo de controle
A sessão tem duração de 50 minutos e consiste em 20 minutos de fisioterapia clássica para funções motoras grossas e 30 minutos de fisioterapia clássica para membros superiores. Um total de 16 sessões serão aplicadas 2 dias por semana durante 8 semanas.
Outros nomes:
  • Fisioterapia Clássica
Experimental: Grupo de estudo (música)
Além do programa de fisioterapia clássica para funções motoras grossas, será aplicado o programa de Musicoterapia Neuro-Creativa (NCMT) para membros superiores.
Outro: Grupo de estudo (música)
A sessão tem duração de 50 minutos e consiste em 20 minutos de fisioterapia clássica para funções motoras grossas e 30 minutos de musicoterapia para membros superiores. Um total de 16 sessões serão aplicadas 2 dias por semana durante 8 semanas.
Outros nomes:
  • Terapia musical

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de experiência de uso das mãos em crianças (CHEQ)
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
O Children's Hand-Use Experience Questionnaire (CHEQ) é uma escala que avalia distúrbios unilaterais das mãos em crianças devido a vários motivos (como PC hemiparética, plexo braquial ou deficiência de desenvolvimento dos membros superiores por qualquer motivo). O CHEQ é composto por 27 subitens e avalia aspectos de qualidade do movimento em três subescalas diferentes, incluindo a eficiência de preensão das funções manuais, o tempo necessário para realizar a atividade e a sensação de desconforto causado pela mão afetada durante a realização da atividade. .
Mudança da linha de base em 8 semanas
Abilhand-Kids
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
A escala Abilhand-Kids avalia funções manuais em crianças com PC. Mede o uso da extremidade superior durante as atividades diárias das crianças em 21 itens. Existem 3 pontos na pontuação: 0: não pode ser feito, 1: difícil, 2: fácil.
Mudança da linha de base em 8 semanas
Controle Seletivo da Escala da Extremidade Superior (SCUES)
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
A Escala de Controle Seletivo da Extremidade Superior (SCUES) é uma ferramenta de medição projetada especificamente para esta área, desenvolvida para avaliar o controle motor seletivo da extremidade superior. É uma medida de avaliação útil baseada em vídeo e implementada em menos de 15 minutos. O grau de controle motor seletivo é determinado para cada articulação como "controle motor seletivo normal: 3 pontos, controle motor seletivo levemente reduzido: 2 pontos, controle motor seletivo moderadamente reduzido: 1 ponto, sem controle motor seletivo: 0 pontos".
Mudança da linha de base em 8 semanas
Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida (PedsQL) 3.0 Módulo de Paralisia Cerebral
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
O Módulo Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 para Paralisia Cerebral (PC) foi desenvolvido para avaliar áreas específicas da qualidade de vida da PC em crianças com PC entre 2 e 18 anos de idade. A escala questiona o grau de problemas vivenciados pelos indivíduos no último mês. O módulo de 35 itens é composto por sete subescalas: atividades diárias (9 itens), atividades escolares (4 itens), movimento e equilíbrio (5 itens), dor e sofrimento (4 itens), fadiga (4 itens), atividades alimentares (5 itens). itens), fala e comunicação (4 itens). As pontuações das subescalas são calculadas dividindo a pontuação total dos itens respondidos pelo número de itens respondidos. Uma pontuação média mais elevada numa subescala de uma área indica que há menos problemas nessa área e que a qualidade de vida é mais elevada.
Mudança da linha de base em 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de monofilamento Semmes Weinstein (SWMT)
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
O Teste de Monofilamento Semmes Weinstein (SWMT) é uma bateria de testes táteis recomendada para avaliar a sensação tátil em indivíduos com PC. A bateria SWMT possui cinco espessuras diferentes de monofilamento variando de 2,83 a 6,65. A avaliação inicia-se pelo filamento mais fino (2,83) e segue até o monofilamento que o indivíduo começa a sentir.
Mudança da linha de base em 8 semanas
Discriminação de dois pontos
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
A discriminação de dois pontos é usada para avaliar a percepção tátil em indivíduos com PC. Avalia a capacidade de perceber e distinguir estímulos táteis aplicados de dois pontos diferentes ao mesmo tempo. A avaliação começa na lacuna mais larga (15 mm) e progride até a lacuna mais estreita (0 mm). A faixa de distância mais baixa que o indivíduo sente é registrada.
Mudança da linha de base em 8 semanas
Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
A Escala de Ashworth Modificada (MAS) é um teste que avalia o aumento do tônus ​​muscular resultante do aumento da resistência durante o movimento passivo da extremidade. É um método de medição de espasticidade de 6 níveis, pontuado na faixa de 0-4. Quanto maior a pontuação, maior a espasticidade.
Mudança da linha de base em 8 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS)
Prazo: Antes do início do tratamento
O Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS) determina o nível mais adequado às limitações e habilidades de um indivíduo nas funções motoras grossas. Essa classificação mede os movimentos autoiniciados pelo indivíduo com base no deslocamento, no sentar e na mobilidade, independente do tipo de distúrbio motor do indivíduo. Como resultado dos resultados, os indivíduos são divididos em 5 níveis de acordo com seus níveis de função motora. Indivíduos no Nível 1 apresentam limitações motoras mínimas.
Antes do início do tratamento
O Sistema de Classificação de Habilidade Manual (MACS)
Prazo: Antes do início do tratamento
O Sistema de Classificação de Habilidade Manual (MACS) classifica como os indivíduos com PC utilizam as mãos ao segurar objetos em suas atividades diárias em cinco níveis. O indivíduo no nível 1 consegue segurar e usar objetos com facilidade e sucesso, enquanto o indivíduo no nível 5 não consegue segurar e usar objetos e tem habilidades extremamente limitadas para realizar até mesmo atividades simples. Na determinação dos níveis, são levadas em consideração a capacidade do indivíduo de segurar objetos sozinho e a necessidade de auxílio na realização de atividades manuais da vida diária.
Antes do início do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ankara Yildirim Beyazıt University

Investigadores

  • Investigador principal: Sena ÇARIKCI, MSc, Ankara Yıldırım Beyazıt University Health Sciences Institute
  • Cadeira de estudo: Nezehat Özgül ÜNLÜER, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Cadeira de estudo: Şükrü TORUN, MD, Anadolu University Health Sciences Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

17 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AYBU-NOUNLER-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Paralisia cerebral

Ensaios clínicos em Grupo de controle

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Kosovo

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever