Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние музыкальной терапии на функции верхних конечностей и качество жизни у лиц с церебральным параличом

6 января 2024 г. обновлено: Nezehat Özgül, Ankara Yildirim Beyazıt University
Основная цель данного исследования — изучить влияние музыкальной терапии на функции верхних конечностей и качество жизни людей с церебральным параличом (ДЦП). Вторичная цель — изучить влияние музыкальной терапии на сенсорные функции верхних конечностей у лиц с ДЦП. В этом исследовании примут участие подростки с гемипаретическим ДЦП, а участники пройдут музыкальную терапию, которая представляет собой научный интервенционный подход. Если музыкальная терапия окажет положительное влияние на функции верхних конечностей, они станут более активными в повседневной жизни и качество их жизни повысится. В свете этих данных, которые будут представлены, будет сделан вклад в уровень доказательности музыкальной терапии в литературе и в содержание реабилитации верхних конечностей SP.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sena ÇARIKCI, MSc
  • Номер телефона: 05054284172
  • Электронная почта: senacrkc@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Nezehat Özgül ÜNLÜER, PhD
  • Номер телефона: 05053009510
  • Электронная почта: nunluer80@yahoo.com

Места учебы

      • Ankara, Турция
        • Рекрутинг
        • Sena ÇARIKCI
        • Контакт:
          • Sena ÇARIKCI
          • Номер телефона: 05054284172
          • Электронная почта: senacrkc@gmail.com
        • Контакт:
          • Nezehat Özgül ÜNLÜER
          • Номер телефона: 05053009510
          • Электронная почта: nunluer80@yahoo.com
        • Главный следователь:
          • Sena ÇARIKCI, MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 6 до 21 года
  • При дисфункции верхних конечностей
  • Оценка MACS от 2 до 4,
  • По шкале MAS выраженность спастичности колеблется от (1+) до (3),
  • Будут включены лица с диагнозом гемипаретический церебральный паралич, которые находятся на когнитивном уровне и могут следовать простым инструкциям во время подачи заявления и оценки.

Критерий исключения:

  • Наличие другого неврологического расстройства
  • Перенесшие ортопедическую операцию на верхних конечностях или применение ботулинического токсина А (BTX-A) за последние 6 месяцев,
  • Лица, которые в настоящее время получают другую программу реабилитации в дополнение к классической физиотерапии для реабилитации верхних конечностей, будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Классическая физиотерапевтическая программа будет применяться для функций крупной моторики и функций верхних конечностей.
Сеанс длится 50 минут и состоит из 20 минут классической физиотерапии для крупных моторных функций и 30 минут классической физиотерапии для верхних конечностей. Всего будет проводиться 16 сеансов 2 дня в неделю в течение 8 недель.
Другие имена:
  • Классическая физиотерапия
Экспериментальный: Учебная (музыкальная) группа
В дополнение к классической программе физиотерапии для крупных моторных функций будет применяться программа Нейро-креативной музыкальной терапии (NCMT) для верхних конечностей.
Сеанс длится 50 минут и состоит из 20 минут классической физиотерапии для крупных моторных функций и 30 минут музыкальной терапии для верхних конечностей. Всего будет проводиться 16 сеансов 2 дня в неделю в течение 8 недель.
Другие имена:
  • Музыкальная терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник по опыту использования рук детьми (CHEQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Опросник по опыту использования рук детьми (CHEQ) представляет собой шкалу, которая оценивает односторонние нарушения работы рук у детей по различным причинам (например, гемипаретический ДЦП, дефект плечевого сплетения или отставание в развитии верхних конечностей по любой причине). CHEQ состоит из 27 подпунктов и оценивает качественные аспекты движения по трем различным подшкалам, включая хватательную эффективность функций руки, время, необходимое для выполнения действия, и чувство дискомфорта, вызываемое пораженной рукой во время выполнения действия. .
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Абильханд-Дети
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Шкала Абильханд-Кидс оценивает функции рук у детей с ДЦП. Он измеряет использование верхних конечностей во время повседневной деятельности детей по 21 пункту. При подсчете баллов 3 балла: 0: невозможно, 1: сложно, 2: легко.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Выборочный контроль шкалы верхних конечностей (SCUES)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Шкала избирательного контроля верхних конечностей (SCUES) — это измерительный инструмент, специально разработанный для этой области и разработанный для оценки избирательного контроля движений верхних конечностей. Это полезная мера оценки, основанная на видео и реализуемая менее чем за 15 минут. Степень избирательного двигательного контроля определяется для каждого сустава как «нормальный избирательный двигательный контроль: 3 балла, незначительно сниженный избирательный двигательный контроль: 2 балла, умеренно сниженный избирательный двигательный контроль: 1 балл, отсутствие избирательного двигательного контроля: 0 баллов».
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Детский опросник качества жизни (PedsQL) 3.0 Модуль церебрального паралича
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Модуль детского опросника качества жизни (PedsQL) 3.0 для детского церебрального паралича (ДЦП) был разработан для оценки специфичных для ДЦП областей качества жизни детей с ДЦП в возрасте от 2 до 18 лет. Шкала ставит под сомнение степень проблем, с которыми столкнулись люди за последний месяц. Модуль из 35 пунктов состоит из семи субшкал: повседневная деятельность (9 вопросов), школьная деятельность (4 вопроса), движение и равновесие (5 вопросов), боль и страдание (4 пункта), усталость (4 пункта), пищевая деятельность (5 пунктов). предметов), речь и общение (4 предмета). Оценки по субшкалам рассчитываются путем деления общего балла за ответы на вопросы на количество ответов на вопросы. Более высокий средний балл по подшкале области указывает на то, что в этой области меньше проблем и качество жизни выше.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест монофильной лески Семмеса Вайнштейна (SWMT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Тест на моноволокно Семмеса Вайнштейна (SWMT) — это набор тактильных тестов, рекомендуемый для оценки тактильных ощущений у людей с ДЦП. Батарея SWMT имеет пять мононитей различной толщины от 2,83 до 6,65. Оценка начинается с самой тонкой (2,83) нити и продолжается до тех пор, пока не начнет осязаться мононить, которую человек начинает ощущать.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Двухточечная дискриминация
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Двухточечная дискриминация используется для оценки тактильного восприятия у людей с ДЦП. Он оценивает способность воспринимать и различать тактильные стимулы, приложенные из двух разных точек одновременно. Оценка начинается с самого широкого зазора (15 мм) и продолжается до самого узкого зазора (0 мм). Записывается наименьший диапазон расстояний, который чувствует человек.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Модифицированная шкала Эшворта (MAS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Модифицированная шкала Эшворта (MAS) — это тест, который оценивает повышение мышечного тонуса в результате увеличения сопротивления во время пассивного движения конечности. Это шестиуровневый метод измерения спастичности, оцениваемый в диапазоне от 0 до 4. Чем выше балл, тем больше спастичность.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Система классификации функций крупной моторики (GMFCS)
Временное ограничение: До начала лечения
Система классификации функций крупной моторики (GMFCS) определяет уровень, наиболее соответствующий ограничениям и навыкам человека в области функций крупной моторики. Эта классификация измеряет самостоятельные движения человека на основе перемещения, сидения и подвижности, независимо от типа двигательного расстройства человека. В результате полученных данных люди разделены на 5 уровней в зависимости от уровня их двигательных функций. Лица на уровне 1 имеют минимальные двигательные ограничения.
До начала лечения
Система ручной классификации способностей (MACS)
Временное ограничение: До начала лечения
Система классификации способностей к ручному управлению (MACS) классифицирует то, как люди с ДЦП используют руки при удержании предметов в повседневной деятельности, по пяти уровням. Человек на уровне 1 может легко и успешно удерживать и использовать предметы, тогда как человек на уровне 5 не может удерживать и использовать предметы и имеет чрезвычайно ограниченные навыки для выполнения даже простых действий. При определении уровней учитывают способность особей удерживать предметы самостоятельно и потребность в помощи при выполнении ручной деятельности в повседневной жизни.
До начала лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sena ÇARIKCI, MSc, Ankara Yıldırım Beyazıt University Health Sciences Institute
  • Учебный стул: Nezehat Özgül ÜNLÜER, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Учебный стул: Şükrü TORUN, MD, Anadolu University Health Sciences Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

17 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контрольная группа

Подписаться