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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06209840
음악치료가 뇌성마비 환자의 상지 기능과 삶의 질에 미치는 영향
2024년 1월 6일 업데이트: Nezehat Özgül, Ankara Yildirim Beyazıt University
본 연구의 주요 목적은 뇌성마비(CP) 환자의 상지 기능과 삶의 질에 대한 음악치료의 효과를 조사하는 것입니다.
두 번째 목표는 CP 환자의 상지 감각 기능에 대한 음악 치료의 효과를 조사하는 것입니다.
본 연구에는 편마비 CP를 앓고 있는 청소년들이 참여하며, 참가자들은 과학적 중재 접근법인 음악치료를 경험하게 됩니다.
음악치료가 상지 기능에 긍정적인 효과를 준다면 일상생활에 더욱 적극적이 될 것이며 삶의 질도 향상될 것이다.
제시될 이러한 데이터를 바탕으로 문헌의 음악치료의 증거 수준과 SP 상지 재활의 내용에 기여할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sena ÇARIKCI, MSc
- 전화번호: 05054284172
- 이메일: senacrkc@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nezehat Özgül ÜNLÜER, PhD
- 전화번호: 05053009510
- 이메일: nunluer80@yahoo.com
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- 모병
- Sena ÇARIKCI
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연락하다:
- Sena ÇARIKCI
- 전화번호: 05054284172
- 이메일: senacrkc@gmail.com
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연락하다:
- Nezehat Özgül ÜNLÜER
- 전화번호: 05053009510
- 이메일: nunluer80@yahoo.com
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수석 연구원:
- Sena ÇARIKCI, MSc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6~21세 사이
- 상지 기능 장애가 있는 경우
- MACS 점수는 2-4 사이,
- MAS에 따르면 경직 정도의 범위는 (1+)에서 (3)입니다.
- 편마비성 뇌성마비 진단을 받고 적용 및 평가 중에 간단한 지침을 따를 수 있는 인지 수준에 있는 개인이 포함됩니다.
제외 기준:
- 다른 신경 장애가 있는 경우
- 최근 6개월 이내에 상지 정형외과 수술 또는 보툴리눔 독소 A(BTX-A) 도포를 받은 적이 있는 자
- 현재 상지 재활을 위한 고전적 물리치료 외에 다른 재활 프로그램을 받고 있는 개인은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 컨트롤 그룹
대운동 기능과 상지 기능에는 고전적인 물리치료 프로그램이 적용됩니다.
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세션 길이는 50분이며 총 운동 기능을 위한 고전 물리치료 20분과 상지에 대한 고전 물리치료 30분으로 구성됩니다.
주 2회, 총 16회 8주 동안 진행됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 스터디(음악) 그룹
대운동 기능을 위한 고전적 물리치료 프로그램에 더해 상지 신경창의음악치료(NCMT) 프로그램도 적용할 예정이다.
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세션 길이는 50분이며 대운동 기능을 위한 고전 물리치료 20분과 상지 음악 치료 30분으로 구성됩니다.
주 2회, 총 16회 8주 동안 진행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이의 손 사용 경험 설문지(CHEQ)
기간: 8주차 기준선 대비 변화
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CHEQ(어린이 손 사용 경험 설문지)는 다양한 원인(예: 편마비 CP, 상완 신경총 또는 어떤 이유로든 상지 발달 장애)으로 인한 어린이의 한쪽 손 장애를 평가하는 척도입니다.
CHEQ는 27개의 하위 항목으로 구성되어 있으며 손 기능의 파악 효율성, 활동 수행에 필요한 시간, 활동 수행 중 영향을 받은 손으로 인해 발생하는 불편함 등 세 가지 하위 척도에서 움직임의 품질 측면을 평가합니다. .
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8주차 기준선 대비 변화
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아빌한드-키즈
기간: 8주차 기준선 대비 변화
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Abilhand-Kids 척도는 CP가 있는 어린이의 손 기능을 평가합니다.
어린이의 일상 활동 중 상지의 사용 정도를 21개 항목으로 측정합니다.
점수는 3점으로 구성됩니다: 0: 수행할 수 없음, 1: 어려움, 2: 쉬움.
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8주차 기준선 대비 변화
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상지 척도의 선택적 제어(SCUES)
기간: 8주차 기준선 대비 변화
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SCUES(Selective Control of the Upper Extremity Scale)는 이 영역을 위해 특별히 설계된 측정 도구로, 상지의 선택적 운동 제어를 평가하기 위해 개발되었습니다.
영상 기반으로 15분 이내에 구현되는 유용한 평가 방법입니다.
각 관절에 대한 선택적 운동조절 정도는 "정상 선택적 운동조절: 3점, 약간 감소된 선택적 운동조절: 2점, 약간 감소된 선택적 운동조절: 1점, 선택적 운동조절 없음: 0점"으로 판정한다.
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8주차 기준선 대비 변화
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소아 삶의 질 목록(PedsQL) 3.0 뇌성마비 모듈
기간: 8주차 기준선 대비 변화
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소아 삶의 질 목록(PedsQL) 3.0 뇌성마비(CP) 모듈은 2~18세 사이의 CP 아동의 CP별 삶의 질 영역을 평가하기 위해 개발되었습니다.
이 척도는 지난 달에 개인이 경험한 문제의 정도를 질문합니다.
35개 항목 모듈은 일상 활동(9개 항목), 학교 활동(4개 항목), 움직임과 균형(5개 항목), 통증과 고통(4개 항목), 피로(4개 항목), 식사 활동(5개) 등 7개 하위 항목으로 구성됩니다. 항목), 말하기 및 의사소통(4항목).
하위 점수는 답변한 항목의 총점을 답변한 항목 수로 나누어 계산합니다.
한 분야의 하위 척도에서 평균 점수가 높을수록 해당 분야에 문제가 적고 삶의 질이 더 높다는 것을 의미합니다.
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8주차 기준선 대비 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Semmes Weinstein 모노필라멘트 테스트(SWMT)
기간: 8주차 기준선 대비 변화
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Semmes Weinstein 모노필라멘트 테스트(SWMT)는 CP 환자의 촉각을 평가하는 데 권장되는 촉각 테스트 배터리입니다.
SWMT 배터리에는 2.83에서 6.65까지 5가지 두께의 모노필라멘트가 있습니다.
평가는 가장 얇은(2.83) 필라멘트부터 시작하여 개인이 느끼기 시작할 모노필라멘트까지 계속됩니다.
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8주차 기준선 대비 변화
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이중 차별
기간: 8주차 기준선 대비 변화
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CP가 있는 개인의 촉각 인식을 평가하는 데 2점 식별이 사용됩니다.
서로 다른 두 지점에서 동시에 가해지는 촉각 자극을 인지하고 구별하는 능력을 평가합니다.
평가는 가장 넓은 간격(15mm)부터 시작하여 가장 좁은 간격(0mm)까지 진행됩니다.
개인이 느끼는 최저 거리 범위가 기록됩니다.
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8주차 기준선 대비 변화
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수정된 Ashworth 척도(MAS)
기간: 8주차 기준선 대비 변화
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MAS(Modified Ashworth Scale)는 사지의 수동적 움직임 중 저항 증가로 인한 근긴장도의 증가를 평가하는 테스트입니다.
0~4 범위의 6단계 경직 측정 방법입니다.
점수가 높을수록 경직 정도가 더 큰 것입니다.
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8주차 기준선 대비 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대운동 기능 분류 시스템(GMFCS)
기간: 치료 시작 전
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총 운동 기능 분류 시스템(GMFCS)은 총 운동 기능에 대한 개인의 한계와 기술에 가장 적합한 수준을 결정합니다.
이 분류는 개인의 운동 장애 유형에 관계없이 변위, 앉기 및 이동성을 기반으로 개인이 스스로 시작한 움직임을 측정합니다.
연구 결과, 개인은 운동 기능 수준에 따라 5가지 수준으로 구분됩니다.
레벨 1의 개인은 운동 제한이 최소화됩니다.
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치료 시작 전
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MACS(수동 능력 분류 시스템)
기간: 치료 시작 전
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MACS(Manual Ability Classification System)는 CP를 가진 개인이 일상 활동에서 물건을 잡을 때 손을 사용하는 방식을 5단계로 분류합니다.
수준 1의 개인은 물건을 쉽고 성공적으로 쥐고 사용할 수 있는 반면, 수준 5의 개인은 물건을 쥐고 사용할 수 없으며 간단한 활동도 수행할 수 있는 기술이 극히 제한되어 있습니다.
수준을 결정할 때 개인이 스스로 물건을 잡을 수 있는 능력과 일상 생활에서 수동 활동을 수행하는 데 도움이 필요한지 여부를 고려합니다.
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치료 시작 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sena ÇARIKCI, MSc, Ankara Yıldırım Beyazıt University Health Sciences Institute
- 연구 의자: Nezehat Özgül ÜNLÜER, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
- 연구 의자: Şükrü TORUN, MD, Anadolu University Health Sciences Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 17일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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