Evoke® 闭环脊髓刺激 (CL-SCS) 疗法对慢性疼痛患者 (ULTRA) 的真实疗效。 (ULTRA)
2026年6月22日 更新者：Saint Francis Hospital
这项观察性、前瞻性数据收集旨在评估 CL-SCS 疗法对现实世界患有慢性疼痛的患者的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amy Young, RN BSN DMPNA
- 电话号码：304-347-6144
- 邮箱：amelia.young3@wvumedicine.org
学习地点
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West Virginia
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Charleston、West Virginia、美国、25301
- 招聘中
- The Spine and Nerve Center of Saint Francis Hospital
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接触：
- Amy Young, RN BSN DMPNA
- 电话号码：3043476144
- 邮箱：amelia.young3@wvumedicine.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
注册时年满 18 岁。
被诊断患有慢性、顽固性躯干和/或四肢疼痛，保守治疗至少 6 个月后仍难以缓解。
受试者基线时的最低视觉模拟量表 (VAS) 评分为 60 毫米或更高（其中 100 毫米表示可想象的最严重疼痛）。
根据植入医生的临床判断，成为本研究所需外科手术的合适人选。
愿意并有能力给予知情同意。
愿意并且能够遵守与研究相关的要求、程序和访问。
排除标准：
对象怀孕或哺乳。
患有不打算用 SCS 治疗的其他部位的健康状况或疼痛，这可能会干扰研究程序（经研究者确定）。
有证据表明存在活跃的破坏性心理或精神疾病或其他已知病症，足以影响疼痛感知、干预依从性和/或评估治疗结果的能力。
拥有现有的药物泵和/或 SCS 系统或其他有源植入设备，例如起搏器、深部脑刺激器 (DBS) 或骶神经刺激器 (SNS)。
具有 SCS 经验。
同时参加另一项临床研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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VAS-视觉模拟量表
大体时间：基线至 12 个月
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基线至 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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普罗米斯-29
大体时间：基线至 12 个月
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基线至 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Timothy Deer, MD、Spine and Nerve Center of Saint Francis Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月30日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月6日
首次发布 (实际的)
2024年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月22日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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