Eficácia no mundo real da terapia de estimulação da medula espinhal de circuito fechado Evoke® (CL-SCS) em pacientes com dor crônica (ULTRA). (ULTRA)

Critério de inclusão:

Ter 18 anos ou mais no momento da inscrição.

Diagnosticado com dor crônica e intratável no tronco e/ou membros, refratária à terapia conservadora há no mínimo 6 meses.

O sujeito tem uma pontuação mínima na Escala Visual Analógica (VAS) de 60 mm ou superior (onde 100 mm indica a pior dor imaginável) no início do estudo.

Ser um candidato apropriado para os procedimentos cirúrgicos exigidos neste estudo com base no julgamento clínico do médico responsável pela implantação.

Estar disposto e ser capaz de dar consentimento informado.

Esteja disposto e seja capaz de cumprir os requisitos, procedimentos e visitas relacionados ao estudo.

Critério de exclusão:

A pessoa está grávida ou amamentando.

Ter uma condição médica ou dor em outra(s) área(s), não destinada(s) a ser tratada(s) com SCS, que possa interferir nos procedimentos do estudo, conforme determinado pelo Investigador.

Ter evidências de um transtorno psicológico ou psiquiátrico perturbador ativo ou outra condição conhecida significativa o suficiente para impactar a percepção da dor, adesão à intervenção e/ou capacidade de avaliar os resultados do tratamento.

Ter uma bomba de medicamento e/ou sistema SCS existente ou outro dispositivo implantável ativo, como marcapasso, estimulador cerebral profundo (DBS) ou estimulador de nervo sacral (SNS).

Ter experiência anterior com SCS.

Estar participando concomitantemente de outro estudo clínico.