Efficacité réelle de la thérapie Evoke® par stimulation de la moelle épinière en boucle fermée (CL-SCS) chez les patients souffrant de douleur chronique (ULTRA).

Critère d'intégration:

Être âgé de 18 ans ou plus au moment de l'inscription.

Diagnostiqué avec une douleur chronique et intraitable du tronc et/ou des membres, réfractaire au traitement conservateur depuis au moins 6 mois.

Le sujet a un score minimum sur l'échelle visuelle analogique (EVA) de 60 mm ou plus (où 100 mm indique la pire douleur imaginable) au départ.

Être un candidat approprié pour les interventions chirurgicales requises dans cette étude sur la base du jugement clinique du médecin implanteur.

Soyez disposé et capable de donner votre consentement éclairé.

Être disposé et capable de se conformer aux exigences, procédures et visites liées à l’étude.

Critère d'exclusion:

Le sujet est enceinte ou allaite.

avez un problème de santé ou une douleur dans d'autres zones, non destinées à être traitées par SCS, qui pourraient interférer avec les procédures d'étude, telles que déterminées par l'enquêteur.

Avoir des preuves d'un trouble psychologique ou psychiatrique perturbateur actif ou d'un autre état connu suffisamment important pour avoir un impact sur la perception de la douleur, l'observance de l'intervention et/ou la capacité à évaluer les résultats du traitement.

Avoir une pompe à médicament et/ou un système SCS existant ou un autre dispositif implantable actif tel qu'un stimulateur cardiaque, un stimulateur cérébral profond (DBS) ou un stimulateur du nerf sacré (SNS).

Avoir une expérience préalable avec SCS.

Participer concomitamment à une autre étude clinique.