Werkzaamheid in de praktijk van Evoke®-therapie met gesloten lus-ruggenmergstimulatie (CL-SCS) bij chronische pijnpatiënten (ULTRA). (ULTRA)

Inclusiecriteria:

Op het moment van inschrijving 18 jaar of ouder zijn.

Gediagnosticeerd met chronische, hardnekkige pijn in de romp en/of ledematen, die gedurende minimaal 6 maanden ongevoelig is geweest voor conservatieve therapie.

De proefpersoon heeft bij baseline een minimale score op de Visuele Analoge Schaal (VAS) van 60 mm of hoger (waarbij 100 mm de ergst denkbare pijn aangeeft).

Wees een geschikte kandidaat voor de chirurgische ingrepen die in dit onderzoek vereist zijn, op basis van het klinische oordeel van de implanterende arts.

Wees bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Bereid en in staat zijn om te voldoen aan studiegerelateerde vereisten, procedures en bezoeken.

Uitsluitingscriteria:

Het onderwerp is zwanger of geeft borstvoeding.

Een medische aandoening of pijn heeft op een ander(e) gebied(en), die niet bedoeld is om met SCS te worden behandeld, en die de onderzoeksprocedures zou kunnen verstoren, zoals bepaald door de onderzoeker.

Beschikken over bewijs van een actieve, ontwrichtende psychologische of psychiatrische stoornis of een andere bekende aandoening die significant genoeg is om de perceptie van pijn, de naleving van de interventie en/of het vermogen om de behandelresultaten te evalueren, te beïnvloeden.

U beschikt over een bestaand medicijnpomp- en/of SCS-systeem of een ander actief implanteerbaar apparaat zoals een pacemaker, diepe hersenstimulator (DBS) of sacrale zenuwstimulator (SNS).

Je hebt ervaring met SCS.

Gelijktijdig deelnemen aan een ander klinisch onderzoek.