Реальная эффективность терапии стимуляции спинного мозга Evoke® с замкнутым контуром (CL-SCS) у пациентов с хронической болью (ULTRA).

Критерии включения:

На момент регистрации вам должно быть 18 лет или больше.

Поставлен диагноз: хроническая, некупируемая боль в туловище и/или конечностях, не поддающаяся консервативной терапии в течение как минимум 6 месяцев.

Исходный показатель минимального балла по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) субъекта составляет 60 мм или выше (где 100 мм указывает на самую сильную боль, которую можно себе представить).

Быть подходящим кандидатом на хирургические процедуры, необходимые в этом исследовании, на основании клинического заключения врача, занимающегося имплантацией.

Будьте готовы и способны дать осознанное согласие.

Будьте готовы и способны соблюдать требования, процедуры и посещения, связанные с исследованием.

Критерий исключения:

Субъект беременна или кормит грудью.

Иметь медицинское состояние или боль в других областях, не предназначенных для лечения с помощью SCS, которые могут помешать процедурам исследования, как установлено исследователем.

Иметь доказательства активного деструктивного психологического или психиатрического расстройства или другого известного состояния, достаточно значимого, чтобы повлиять на восприятие боли, соблюдение режима вмешательства и/или способность оценивать результаты лечения.

Иметь существующую помпу для приема лекарств и/или систему SCS или другое активное имплантируемое устройство, такое как кардиостимулятор, стимулятор глубокого мозга (DBS) или стимулятор крестцового нерва (SNS).

Иметь опыт работы с SCS.

Одновременно участвовать в другом клиническом исследовании.