心血管疾病遗传学 (GCVD)
心血管疾病：利用多组学技术研究危险因素和临床特征
国家心脏病学医学研究中心住院部正在“全民”的基础上招募参与者。
入组的参与者将被分为主组（诊断患有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD））和对照组（未诊断患有ASCVD）。
参与者将在入组时收集全血和血清，用于进一步的生物样本库。
将进行全基因组关联研究，以确定与动脉粥样硬化、冠心病、急性冠脉综合征等相关的遗传决定因素，包括寻找致病变异。
研究概览
详细说明
这是一项非干预性病例对照研究，旨在识别与各种 ASCVD 类型相关的遗传标记或针对它们的保护作用。 俄罗斯卫生部国家心脏病学医学研究中心正在招募参与者。 该研究将包括至少 10,000 名参与者，每 2 名 ASCVD 患者对应 1 名非 ASCVD 患者。 招募期从2021年9月开始，一直持续到2023年12月。 该研究将持续29个月。 观察将在整个研究过程中进行。
本研究的参与者将从国家心脏病学医学研究中心住院治疗的患者中选出。 根据俄罗斯联邦采用的方案和建议，本研究程序不会对主治医生实施的诊断和治疗程序产生影响。
所有参与者将被分为 2 组：
- 各种血管床（冠状动脉、颈动脉、肠系膜动脉、下肢、肾脏）严重动脉粥样硬化（动脉粥样硬化斑块引起≥50%狭窄）的患者
- 对照组无临床显着的动脉粥样硬化病变（≤49%狭窄）。
在每组中，将研究已知的危险因素和 ASCVD 的遗传决定因素。 根据对所有考虑因素的分析结果，该研究应产生一组 ASCVD 标志物。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Veronika V. Erema, M.D., Ph.D
- 电话号码：4136 +7 (495) 540-61-71
- 邮箱：VErema@cspfmba.ru
研究联系人备份
- 姓名：Daria A Kashtanova, M.D., Ph.D
- 电话号码：4120 +7 (495) 540-61-71
- 邮箱：dr.kashtanova@gmail.com
学习地点
-
-
-
Moscow、俄罗斯联邦、121552
- 招聘中
- National Medical Research Center of Cardiology named after Academician E.I. Chazov, Ministry of Health of the Russian Federation
-
接触：
- Marat V Erema, M.D., Ph.D
- 电话号码：+7 (495) 414 60 67
- 邮箱：Marat_Ezhov@mail.ru
-
Moscow、俄罗斯联邦、123182
- 招聘中
- Federal State Budgetary Institution Centre for Strategic Planning and Management of Biomedical Health Risks of the Federal Medical Biological Agency
-
接触：
- Veronika Erema V Erema, M.D., Ph.D
- 电话号码：4136 +7 (495) 540-61-71
- 邮箱：VErema@cspfmba.ru
-
接触：
- Daria A Kashtanova, M.D., Ph.D
- 电话号码：4120 +7 (495) 540-61-71
- 邮箱：DKashtanova@cspfmba.ru
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
来自俄罗斯联邦各地区的国家心脏病医学研究中心的住院患者。
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁；
- 知情同意；
- 一名住院患者可以接受 ASCVD 综合评估。
排除标准：
- 拒绝参加；
- ASCVD阳性/阴性无法确认；
- 艾滋病毒、梅毒、乙型和丙型肝炎；
- 被首席研究员视为排除原因的任何其他标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
第一组：诊断为各种类型ASCVD的患者
第一组：诊断为各种血管床（冠状血管、颈动脉、肠系膜动脉、下肢和肾脏）的各种类型ASCVD（由动脉粥样硬化斑块引起> 50%狭窄）的患者（病例；n=6500）。
|
|
第二组：无临床意义的 ASCVD 患者（对照，n=3500）
第二组：超声/血管造影未发现 ASCVD 的患者（对照，n=3500）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
鉴定与 ASCVD、冠心病和心肌梗塞相关的遗传决定因素； 1) 鉴定与ASCVD、冠心病、心肌梗死相关的遗传决定因素
大体时间：长达 24 个月
|
长达 24 个月
|
|
确定研究队列中致病变异的频率，包括早期发生房颤、心肌梗塞、颈动脉疾病等的参与者。
大体时间：长达 24 个月
|
长达 24 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marat V. Ezhov, M.D., Ph.D、National Medical Research Center of Cardiology named after Academician E.I. Chazov, Ministry of Health of the Russian Federation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月24日
初级完成 (估计的)
2025年11月24日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月2日
首次发布 (实际的)
2024年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月2日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.