Genetica delle malattie cardiovascolari (GCVD)
2 febbraio 2024 aggiornato da: Center for Strategic Planning, of the Federal Medical and Biological Agency
Malattie cardiovascolari: studio dei fattori di rischio e delle caratteristiche cliniche utilizzando tecnologie multi-omiche
I partecipanti vengono reclutati presso il reparto di degenza del Centro nazionale di ricerca medica di cardiologia su base "all-comers".
I partecipanti arruolati saranno divisi nel gruppo principale (con diagnosi di malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD)) e controllo (non diagnosticato con ASCVD).
Ai partecipanti verrà raccolto sangue intero e siero al momento dell'arruolamento per ulteriori biobanche.
Verrà effettuato uno studio di associazione sull'intero genoma per determinare i determinanti genetici associati all'aterosclerosi, alla malattia coronarica, alla sindrome coronarica acuta, ecc., inclusa la ricerca di varianti patogene.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio caso-controllo non interventistico volto a identificare i marcatori genetici associati a vari tipi di ASCVD o con effetto protettivo nei loro confronti. I partecipanti vengono reclutati presso il Centro nazionale di ricerca medica per la cardiologia del Ministero della Salute russo. Lo studio comprenderà almeno 10.000 partecipanti, 1 paziente non ASCVD ogni 2 pazienti ASCVD. Il periodo di reclutamento è iniziato a settembre 2021 e proseguirà fino a dicembre 2023. Lo studio sarà condotto per 29 mesi. L'osservazione sarà effettuata durante tutto lo studio.
I partecipanti a questo studio saranno selezionati tra i pazienti del trattamento ospedaliero presso il Centro nazionale di ricerca medica di cardiologia. Le procedure di questo studio non avranno alcun effetto sulle procedure diagnostiche e terapeutiche implementate dai medici curanti, sulla base dei protocolli e delle raccomandazioni adottati nella Federazione Russa.
Tutti i partecipanti saranno divisi in 2 gruppi:
- Pazienti con aterosclerosi grave (stenosi ≥ 50% causata dalla placca aterosclerotica) di vari letti vascolari (vasi coronarici, arterie carotidi, arterie mesenteriche, estremità inferiori e reni)
- Gruppo di controllo senza lesioni aterosclerotiche clinicamente significative (stenosi ≤49%).
In ciascun gruppo verranno studiati i fattori di rischio noti e i determinanti genetici dell'ASCVD. Sulla base dei risultati dell’analisi di tutti i fattori presi in considerazione, lo studio dovrebbe produrre un pannello di marcatori ASCVD.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
10000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Veronika V. Erema, M.D., Ph.D
- Numero di telefono: 4136 +7 (495) 540-61-71
- Email: VErema@cspfmba.ru
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Daria A Kashtanova, M.D., Ph.D
- Numero di telefono: 4120 +7 (495) 540-61-71
- Email: dr.kashtanova@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Moscow, Federazione Russa, 121552
- Reclutamento
- National Medical Research Center of Cardiology named after Academician E.I. Chazov, Ministry of Health of the Russian Federation
-
Contatto:
- Marat V Erema, M.D., Ph.D
- Numero di telefono: +7 (495) 414 60 67
- Email: Marat_Ezhov@mail.ru
-
Moscow, Federazione Russa, 123182
- Reclutamento
- Federal State Budgetary Institution Centre for Strategic Planning and Management of Biomedical Health Risks of the Federal Medical Biological Agency
-
Contatto:
- Veronika Erema V Erema, M.D., Ph.D
- Numero di telefono: 4136 +7 (495) 540-61-71
- Email: VErema@cspfmba.ru
-
Contatto:
- Daria A Kashtanova, M.D., Ph.D
- Numero di telefono: 4120 +7 (495) 540-61-71
- Email: DKashtanova@cspfmba.ru
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati del Centro nazionale di ricerca medica di cardiologia provenienti da diverse regioni della Federazione Russa.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni di età;
- Consenso informato;
- Un ricovero disponibile per una valutazione completa per ASCVD.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare;
- ASCVD positivo/negativo impossibile da confermare;
- HIV, sifilide, epatite B e C;
- Qualsiasi altro criterio considerato motivo di esclusione da parte del ricercatore principale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo I: pazienti con diagnosi di vari tipi di ASCVD
Gruppo I: pazienti con diagnosi di vari tipi di ASCVD (stenosi > 50% causata da placca aterosclerotica) di vari letti vascolari (vasi coronarici, arterie carotidi, arterie mesenteriche, estremità inferiori e reni) (caso; n = 6500).
|
|
Gruppo II: pazienti senza ASCVD clinicamente significativa (controllo, n=3500)
Gruppo II: pazienti senza risultati ecografici/angiografici di ASCVD (controllo, n=3500)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Identificazione del determinante genetico associato ad ASCVD, malattia coronarica e infarto del miocardio; 1) Identificazione del determinante genetico associato ad ASCVD, malattia coronarica e infarto miocardico
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
|
fino a 24 mesi
|
|
Determinazione della frequenza delle varianti patogene nella coorte di studio, compresi i partecipanti con insorgenza precoce di fibrillazione atriale, infarto miocardico e malattia dell'arteria carotidea, ecc.
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
|
fino a 24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marat V. Ezhov, M.D., Ph.D, National Medical Research Center of Cardiology named after Academician E.I. Chazov, Ministry of Health of the Russian Federation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 novembre 2021
Completamento primario (Stimato)
24 novembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ischemia
- Processi patologici
- Necrosi
- Malattie vascolari
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Aritmie, cardiache
- Infarto miocardico
- Infarto
- Malattie cardiache
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Ischemia miocardica
- Malattia coronarica
- Malattia cardiovascolare
- Fibrillazione atriale
- Aterosclerosi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cardiogen
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .