Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetikk av kardiovaskulær sykdom (GCVD)

2. februar 2024 oppdatert av: Center for Strategic Planning, of the Federal Medical and Biological Agency

Kardiovaskulære sykdommer: Undersøkelse av risikofaktorer og kliniske egenskaper ved bruk av multi-omics-teknologier

Deltakere rekrutteres ved døgnavdelingen til National Medical Research Centre of Cardiology på 'all-comers'-basis. De påmeldte deltakerne vil bli delt inn i hovedgruppen (diagnostisert med aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD)) og kontroll (ikke diagnostisert med ASCVD). Deltakerne vil få samlet inn helblod og serum ved påmelding for videre biobanking. En genomomfattende assosiasjonsstudie vil bli utført for å bestemme de genetiske determinantene assosiert med aterosklerose, koronar hjertesykdom, akutt koronarsyndrom, etc., inkludert et søk etter patogene varianter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en ikke-intervensjonell case-control studie rettet mot å identifisere de genetiske markørene assosiert med ulike ASCVD-typer eller med den beskyttende effekten mot dem. Deltakere rekrutteres ved det nasjonale medisinske forskningssenteret for kardiologi ved det russiske helsedepartementet. Studien vil omfatte minst 10 000 deltakere, 1 ikke-ASCVD-pasient per 2 ASCVD-pasienter. Rekrutteringsperioden startet i september 2021 og vil fortsette til desember 2023. Studien skal gjennomføres i 29 måneder. Observasjon vil bli utført gjennom hele studien.

Deltakerne i denne studien vil bli valgt ut fra pasientene i døgnbehandlingen ved National Medical Research Center of Cardiology. Disse studieprosedyrene vil ikke ha noen effekt på de diagnostiske og terapeutiske prosedyrene implementert av de behandlende legene, basert på protokollene og anbefalingene vedtatt i den russiske føderasjonen.

Alle deltakere vil bli delt inn i 2 grupper:

  1. Pasienter med alvorlig aterosklerose (≥ 50 % stenose forårsaket av aterosklerotisk plakk) av forskjellige vaskulære senger (koronarkar, halspulsårer, mesenteriske arterier, nedre ekstremiteter og nyrer)
  2. Kontrollgruppe uten klinisk signifikante aterosklerotiske lesjoner (≤49 % stenose).

I hver gruppe vil de kjente risikofaktorene og de genetiske determinantene for ASCVD bli undersøkt. Basert på resultatene av analysen av alle faktorer som vurderes, bør studien gi et panel av ASCVD-markører.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Veronika V. Erema, M.D., Ph.D
  • Telefonnummer: 4136 +7 (495) 540-61-71
  • E-post: VErema@cspfmba.ru

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Den russiske føderasjonen
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 121552
        • Rekruttering
        • National Medical Research Center of Cardiology named after Academician E.I. Chazov, Ministry of Health of the Russian Federation
        • Ta kontakt med:
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 123182
        • Rekruttering
        • Federal State Budgetary Institution Centre for Strategic Planning and Management of Biomedical Health Risks of the Federal Medical Biological Agency
        • Ta kontakt med:
          • Veronika Erema V Erema, M.D., Ph.D
          • Telefonnummer: 4136 +7 (495) 540-61-71
          • E-post: VErema@cspfmba.ru
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte pasienter ved det nasjonale medisinske forskningssenteret for kardiologi fra forskjellige regioner i den russiske føderasjonen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Minst 18 år;
  2. Informert samtykke;
  3. En inneliggende pasient tilgjengelig for en omfattende vurdering for ASCVD.

Ekskluderingskriterier:

  1. avslag på å delta;
  2. Positiv/negativ ASCVD umulig å bekrefte;
  3. HIV, syfilis, hepatitt B og C;
  4. Eventuelle andre kriterier anses som grunner for ekskludering av hovedetterforskeren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe I: pasienter diagnostisert med ulike typer ASCVD
Gruppe I: Pasienter diagnostisert med ulike typer ASCVD (> 50 % stenose forårsaket av aterosklerotisk plakk) av ulike vaskulære senger (koronarkar, halspulsårer, mesenteriske arterier, nedre ekstremiteter og nyrer) (tilfelle; n=6500).
Gruppe II: pasienter uten klinisk signifikant ASCVD (kontroll, n=3500)
Gruppe II: pasienter uten ultralyd/angiografifunn av ASCVD (kontroll, n=3500)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikasjon av den genetiske determinanten assosiert med ASCVD, koronar hjertesykdom og hjerteinfarkt; 1) Identifikasjon av den genetiske determinanten assosiert med ASCVD, koronar hjertesykdom og hjerteinfarkt
Tidsramme: opptil 24 måneder
opptil 24 måneder
Bestemme frekvensen av de patogene variantene i studiekohorten, inkludert hos deltakerne med tidlig start av atrieflimmer, hjerteinfarkt og halspulsåresykdom, etc.
Tidsramme: opptil 24 måneder
opptil 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Center for Strategic Planning, of the Federal Medical and Biological Agency

Samarbeidspartnere

National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marat V. Ezhov, M.D., Ph.D, National Medical Research Center of Cardiology named after Academician E.I. Chazov, Ministry of Health of the Russian Federation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2021

Primær fullføring (Antatt)

24. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Cardiogen

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere