Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetik af hjerte-kar-sygdomme (GCVD)

2. februar 2024 opdateret af: Center for Strategic Planning, of the Federal Medical and Biological Agency

Hjerte-kar-sygdomme: Undersøgelse af risikofaktorer og kliniske egenskaber ved hjælp af multi-omics-teknologier

Deltagerne rekrutteres på døgnafdelingen i National Medical Research Center of Cardiology på 'all-comers'-basis. De tilmeldte deltagere vil blive opdelt i hovedgruppen (diagnosticeret med aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD)) og kontrol (ikke diagnosticeret med ASCVD). Deltagerne vil få opsamlet fuldblod og serum ved tilmelding til videre biobanking. En genom-dækkende associationsundersøgelse vil blive udført for at bestemme de genetiske determinanter forbundet med åreforkalkning, koronar hjertesygdom, akut koronarsyndrom osv., herunder en søgning efter patogene varianter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en ikke-interventionel case-kontrol undersøgelse, der har til formål at identificere de genetiske markører, der er forbundet med forskellige ASCVD-typer eller med den beskyttende virkning mod dem. Deltagerne bliver rekrutteret ved det nationale medicinske forskningscenter for kardiologi i det russiske sundhedsministerium. Studiet vil omfatte mindst 10.000 deltagere, 1 ikke-ASCVD-patient pr. 2 ASCVD-patienter. Ansættelsesperioden startede i september 2021 og fortsætter indtil december 2023. Undersøgelsen vil blive gennemført i 29 måneder. Observation vil blive udført under hele undersøgelsen.

Deltagerne i denne undersøgelse vil blive udvalgt blandt patienterne i den indlagte behandling på National Medical Research Center of Cardiology. Disse undersøgelsesprocedurer vil ikke have nogen effekt på de diagnostiske og terapeutiske procedurer, der implementeres af de behandlende læger, baseret på de protokoller og anbefalinger, der er vedtaget i Den Russiske Føderation.

Alle deltagere vil blive opdelt i 2 grupper:

  1. Patienter med svær åreforkalkning (≥ 50 % stenose forårsaget af aterosklerotisk plak) i forskellige karlejer (koronarkar, halspulsårer, mesenteriske arterier, nedre ekstremiteter og nyrer)
  2. Kontrolgruppe uden klinisk signifikante aterosklerotiske læsioner (≤49 % stenose).

I hver gruppe vil de kendte risikofaktorer og de genetiske determinanter for ASCVD blive undersøgt. Baseret på resultaterne af analysen af ​​alle faktorer under overvejelse, bør undersøgelsen give et panel af ASCVD-markører.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Veronika V. Erema, M.D., Ph.D
  • Telefonnummer: 4136 +7 (495) 540-61-71
  • E-mail: VErema@cspfmba.ru

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 121552
        • Rekruttering
        • National Medical Research Center of Cardiology named after Academician E.I. Chazov, Ministry of Health of the Russian Federation
        • Kontakt:
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 123182
        • Rekruttering
        • Federal State Budgetary Institution Centre for Strategic Planning and Management of Biomedical Health Risks of the Federal Medical Biological Agency
        • Kontakt:
          • Veronika Erema V Erema, M.D., Ph.D
          • Telefonnummer: 4136 +7 (495) 540-61-71
          • E-mail: VErema@cspfmba.ru
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte patienter fra National Medical Research Center for Cardiology fra forskellige regioner i Den Russiske Føderation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. mindst 18 år;
  2. Informeret samtykke;
  3. En indlagt patient til rådighed for en omfattende vurdering for ASCVD.

Ekskluderingskriterier:

  1. Afvisning af at deltage;
  2. Positiv/negativ ASCVD umulig at bekræfte;
  3. HIV, syfilis, hepatitis B og C;
  4. Alle andre kriterier anses for at være årsager til udelukkelse af hovedefterforskeren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe I: patienter diagnosticeret med forskellige typer af ASCVD
Gruppe I: Patienter diagnosticeret med forskellige typer af ASCVD (> 50 % stenose forårsaget af aterosklerotisk plak) af forskellige vaskulære senge (koronarkar, halspulsårer, mesenteriske arterier, nedre ekstremiteter og nyrer) (tilfælde; n=6500).
Gruppe II: patienter uden klinisk signifikant ASCVD (kontrol, n=3500)
Gruppe II: patienter uden ultralyd/angiografi fund af ASCVD (kontrol, n=3500)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikation af den genetiske determinant forbundet med ASCVD, koronar hjertesygdom og myokardieinfarkt; 1) Identifikation af den genetiske determinant forbundet med ASCVD, koronar hjertesygdom og myokardieinfarkt
Tidsramme: op til 24 måneder
op til 24 måneder
Bestemmelse af hyppigheden af ​​de patogene varianter i studiekohorten, herunder hos deltagerne med tidligt indsættende atrieflimren, myokardieinfarkt og halspulsåresygdom mv.
Tidsramme: op til 24 måneder
op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Center for Strategic Planning, of the Federal Medical and Biological Agency

Samarbejdspartnere

National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marat V. Ezhov, M.D., Ph.D, National Medical Research Center of Cardiology named after Academician E.I. Chazov, Ministry of Health of the Russian Federation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

24. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cardiogen

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner