UNAIR 灭活 COVID-19 疫苗 INAVAC 作为青少年受试者的异源加强剂（免疫桥研究）

纳入标准：

1. 身体健康，男女，年龄12-17岁青少年。 健康状况将由研究者根据病史、临床实验室结果、生命体征测量和筛查时的体格检查来确定。
2. 受试者在本研究前至少 3 个月已接种 2（两）剂 Coronavac (Sinovac) 疫苗。
3. 受试者及其父母或监护人已被适当告知有关研究并签署知情同意书
4. 受试者和父母或监护人将承诺遵守研究者的指示和试验时间表
5. 参与者同意从第一次研究疫苗接种开始直到接种疫苗后 3 个月内不捐献骨髓、血液和血液制品。
6. 参与者和父母或监护人必须愿意提供可验证的身份证明，有联系方式并在研究期间与研究者联系。

排除标准：

1. 同时招募或计划参加另一项疫苗试验的受试者
2. 患有轻度、中度和重度疾病，特别是传染病或发烧（腋窝温度 37.5oC 或更高），同时或在研究疫苗接种前 7 天内。 这包括与 SARS-CoV-2 一致的呼吸道或全身症状（咳嗽、喉咙痛、呼吸困难等）
3. 已知对疫苗任何成分过敏的历史
4. 不适合肌肉注射的不受控制的凝血病或血液疾病病史
5. 任何自身免疫或免疫缺陷疾病/病症
6. 在过去 4 周内接受过可能改变免疫反应的治疗的受试者（静脉注射免疫球蛋白、血液制品、长期皮质类固醇 - 超过 2 周等），或预计 6 个月内需要免疫抑制治疗最后一次疫苗接种后。 允许使用局部或鼻用类固醇。 禁止吸入糖皮质激素。
7. 不稳定的慢性疾病，包括未控制的高血压、充血性心力衰竭、慢性阻塞性肺病、哮喘、慢性荨麻疹、需要药物治疗的糖尿病。 关于这种情况的最终决定将由主治现场临床医生或研究者决定。
8. 研究者认为可能干扰试验目标评估的任何异常或慢性疾病
9. 受试者在 4 周内已经接种过任何其他疫苗，并预计在首次接种后 60 天内接受其他疫苗
10. 在本研究首次招募前 1 个月（对于轻度、中度或无症状人群）或 3 个月（对于重症 Covid-19）内曾确诊过 Covid-19 的个人，或在研究中的密切接触者过去 14 天出现 Covid-19 确诊病例。
11. 疫苗接种前筛查时 SARS-CoV-2（抗原或 PCR）检测呈阳性。 如果怀疑接触过 SARS-CoV-2 阳性确诊病例，则根据研究者的判断，可以在筛查期间重复进行检测。
12. 有酗酒或药物滥用史
13. 艾滋病毒患者。
14. 研究疫苗接种前 3 年内的恶性肿瘤患者。
15. 任何神经系统疾病或重大神经系统疾病史，如脑膜炎、脑炎、格林-巴利综合征、多发性硬化症等
16. 由研究者决定的生命体征异常和临床实验室异常。 在做出最终决定之前，可能会重复生命体征测量和临床实验室测试。
17. 在研究期间怀孕或计划怀孕的女性。
18. 参与者有严重的精神问题或疾病
19. 参与者无法与研究者可靠地沟通
20. 参与者有肌肉注射和抽血禁忌症，例如出血性疾病或恐惧症。
21. 受试者在接种疫苗前 12 周内进行过无法完全康复的大手术，或者在受试者预计参加研究期间或疫苗接种后 6 个月内计划进行大手术。
22. 研究人员认为入组后会对受试者构成健康风险或可能干扰疫苗评估或研究结果解释的任何情况
23. 研究组成员。
24. 受试者计划在研究期结束前离开研究区域。