根据 MSU 分类评估经椎间孔硬膜外类固醇注射治疗根性腰痛
根据 MSU 分类对经椎间孔硬膜外类固醇注射治疗根性腰痛的不同类型椎间盘突出症的疼痛和 Oswestry 功能障碍指数进行评估
腰痛是各个年龄段的常见病，严重影响生活质量。 治疗方法有药物治疗、介入治疗和手术治疗。 经椎间孔硬膜外类固醇注射（TFSI）是治疗神经根病伴腰痛的介入方法之一。 密歇根州立大学 (MSU) 分类是基于 MRI 的椎间盘突出分类。 它有助于对椎间盘突出症的类型、部位和大小进行分类。
本研究的目的是评估根据 MSU 分类接受 TFSI 的腰痛神经根病患者的疼痛和 oswestry 残疾指数。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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İstanbul、火鸡
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在18-65岁之间
- 经过门诊评估，决定进行经椎间孔类固醇注射，
- 腰痛数字评定量表 (NRS) 超过 6 分
- 神经根病超过 4 周且不到一年且直腿抬高 <45
- MRI 上 L4-L5 或 L5-S1 水平的椎间盘突出
- 至少一个月内对医疗没有反应
排除标准：
- 神经功能缺损，
- 出血问题，
- 局部感染，
- 脊柱病变（如肿瘤），
- 骨折，
- 严重狭窄，
- 不受控制的糖尿病，
- 怀孕，
- 危险信号症状（例如运动和/或括约肌功能障碍）
- 病人不情愿，
- 计算机断层扫描 (CT) 和 MRI 结果支持椎间盘突出的隔离碎片，
- 括约肌疾病，
- 既往脊柱手术
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：密歇根州立大学 1A 级
经椎间孔硬膜外类固醇注射，根据 MRI 图像进行 MSU 分类 1A
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自大约 1900 年以来，硬膜外注射已被用于治疗腰背和下肢疼痛，大约 1950 年，类固醇被添加到局部麻醉药中。 硬膜外腔可通过 3 种途径进入：尾部、椎板间和经椎间孔。 经椎间孔硬膜外类固醇注射： 在以俯卧位对患者进行监测并确保无菌后，通过给予透视所需的角度，用适当的针穿过椎间孔进入硬膜外腔。 然后用不透射线剂确认该位置并进行类固醇注射。 该过程需要 15-20 分钟。 |
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实验性的：密歇根州立大学 1B 级
经椎间孔硬膜外类固醇注射，根据 MRI 图像进行 MSU 分类 1B
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自大约 1900 年以来，硬膜外注射已被用于治疗腰背和下肢疼痛，大约 1950 年，类固醇被添加到局部麻醉药中。 硬膜外腔可通过 3 种途径进入：尾部、椎板间和经椎间孔。 经椎间孔硬膜外类固醇注射： 在以俯卧位对患者进行监测并确保无菌后，通过给予透视所需的角度，用适当的针穿过椎间孔进入硬膜外腔。 然后用不透射线剂确认该位置并进行类固醇注射。 该过程需要 15-20 分钟。 |
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实验性的：密歇根州立大学分类 1C
经椎间孔硬膜外类固醇注射，根据 MRI 图像进行 MSU 分类 1C
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自大约 1900 年以来，硬膜外注射已被用于治疗腰背和下肢疼痛，大约 1950 年，类固醇被添加到局部麻醉药中。 硬膜外腔可通过 3 种途径进入：尾部、椎板间和经椎间孔。 经椎间孔硬膜外类固醇注射： 在以俯卧位对患者进行监测并确保无菌后，通过给予透视所需的角度，用适当的针穿过椎间孔进入硬膜外腔。 然后用不透射线剂确认该位置并进行类固醇注射。 该过程需要 15-20 分钟。 |
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实验性的：密歇根州立大学 2A 级
经椎间孔硬膜外类固醇注射，根据 MRI 图像进行 MSU 分类 2A
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自大约 1900 年以来，硬膜外注射已被用于治疗腰背和下肢疼痛，大约 1950 年，类固醇被添加到局部麻醉药中。 硬膜外腔可通过 3 种途径进入：尾部、椎板间和经椎间孔。 经椎间孔硬膜外类固醇注射： 在以俯卧位对患者进行监测并确保无菌后，通过给予透视所需的角度，用适当的针穿过椎间孔进入硬膜外腔。 然后用不透射线剂确认该位置并进行类固醇注射。 该过程需要 15-20 分钟。 |
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实验性的：密歇根州立大学 2B 级
经椎间孔硬膜外类固醇注射，根据 MRI 图像进行 MSU 分类 2B
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自大约 1900 年以来，硬膜外注射已被用于治疗腰背和下肢疼痛，大约 1950 年，类固醇被添加到局部麻醉药中。 硬膜外腔可通过 3 种途径进入：尾部、椎板间和经椎间孔。 经椎间孔硬膜外类固醇注射： 在以俯卧位对患者进行监测并确保无菌后，通过给予透视所需的角度，用适当的针穿过椎间孔进入硬膜外腔。 然后用不透射线剂确认该位置并进行类固醇注射。 该过程需要 15-20 分钟。 |
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实验性的：密歇根州立大学分类 2C
经椎间孔硬膜外类固醇注射，根据 MRI 图像进行 MSU 分类 2C
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自大约 1900 年以来，硬膜外注射已被用于治疗腰背和下肢疼痛，大约 1950 年，类固醇被添加到局部麻醉药中。 硬膜外腔可通过 3 种途径进入：尾部、椎板间和经椎间孔。 经椎间孔硬膜外类固醇注射： 在以俯卧位对患者进行监测并确保无菌后，通过给予透视所需的角度，用适当的针穿过椎间孔进入硬膜外腔。 然后用不透射线剂确认该位置并进行类固醇注射。 该过程需要 15-20 分钟。 |
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实验性的：密歇根州立大学 3A 级
经椎间孔硬膜外类固醇注射，根据 MRI 图像进行 MSU 分类 3A
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自大约 1900 年以来，硬膜外注射已被用于治疗腰背和下肢疼痛，大约 1950 年，类固醇被添加到局部麻醉药中。 硬膜外腔可通过 3 种途径进入：尾部、椎板间和经椎间孔。 经椎间孔硬膜外类固醇注射： 在以俯卧位对患者进行监测并确保无菌后，通过给予透视所需的角度，用适当的针穿过椎间孔进入硬膜外腔。 然后用不透射线剂确认该位置并进行类固醇注射。 该过程需要 15-20 分钟。 |
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实验性的：密歇根州立大学分类 3B
经椎间孔硬膜外类固醇注射，根据 MRI 图像进行 MSU 分类 3B
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自大约 1900 年以来，硬膜外注射已被用于治疗腰背和下肢疼痛，大约 1950 年，类固醇被添加到局部麻醉药中。 硬膜外腔可通过 3 种途径进入：尾部、椎板间和经椎间孔。 经椎间孔硬膜外类固醇注射： 在以俯卧位对患者进行监测并确保无菌后，通过给予透视所需的角度，用适当的针穿过椎间孔进入硬膜外腔。 然后用不透射线剂确认该位置并进行类固醇注射。 该过程需要 15-20 分钟。 |
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实验性的：密歇根州立大学分类 2AB
经椎间孔硬膜外类固醇注射，根据 MRI 图像进行 MSU 分类 2AB
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自大约 1900 年以来，硬膜外注射已被用于治疗腰背和下肢疼痛，大约 1950 年，类固醇被添加到局部麻醉药中。 硬膜外腔可通过 3 种途径进入：尾部、椎板间和经椎间孔。 经椎间孔硬膜外类固醇注射： 在以俯卧位对患者进行监测并确保无菌后，通过给予透视所需的角度，用适当的针穿过椎间孔进入硬膜外腔。 然后用不透射线剂确认该位置并进行类固醇注射。 该过程需要 15-20 分钟。 |
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实验性的：密歇根州立大学分类 3AB
经椎间孔硬膜外类固醇注射，根据 MRI 图像进行 MSU 分类 3AB
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自大约 1900 年以来，硬膜外注射已被用于治疗腰背和下肢疼痛，大约 1950 年，类固醇被添加到局部麻醉药中。 硬膜外腔可通过 3 种途径进入：尾部、椎板间和经椎间孔。 经椎间孔硬膜外类固醇注射： 在以俯卧位对患者进行监测并确保无菌后，通过给予透视所需的角度，用适当的针穿过椎间孔进入硬膜外腔。 然后用不透射线剂确认该位置并进行类固醇注射。 该过程需要 15-20 分钟。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛严重程度评分的变化
大体时间：干预前、干预后第1个月和干预后第3个月
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疼痛严重程度通过“数字评定量表”(NRS) 进行评估。 患者对疼痛的评分介于 0（无疼痛）和 10（最严重的疼痛）之间。 将比较十组之间 NRS 分数的变化。 |
干预前、干预后第1个月和干预后第3个月
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伤残分数变化
大体时间：干预前、干预后第1个月和干预后第3个月
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使用“Oswestry 残疾指数”(ODI) 评估患者的残疾状况。 ODI 是一份患者填写的问卷，给出残疾百分比分数。 ODI由10个项目组成，询问日常生活各种活动的功能限制，指数得分范围从1（最好）到100（最差）。 将比较十组之间 ODI 分数的变化。 |
干预前、干预后第1个月和干预后第3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Tuba Tanyel Saraçoğlu, MD、Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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