Evaluación de la inyección epidural transforaminal de esteroides en el dolor lumbar radicular según la clasificación MSU
Evaluación del dolor y el índice de discapacidad de Oswestry en diferentes tipos de hernia de disco según la clasificación MSU en pacientes sometidos a inyección epidural transforaminal de esteroides para el dolor lumbar radicular
El dolor lumbar es una enfermedad común en todas las edades y afecta seriamente la calidad de vida. El tratamiento médico, los métodos intervencionistas y la cirugía son las opciones de tratamiento. Las inyecciones epidurales transforaminales de esteroides (TFSI) son uno de los métodos de intervención para la radiculopatía con dolor lumbar. La clasificación de la Universidad Estatal de Michigan (MSU) es una clasificación de hernia de disco basada en resonancia magnética. Ayuda a clasificar la hernia de disco en tipos, lugares y tamaños.
El objetivo de este estudio evaluar el dolor y el índice de discapacidad oswestry en pacientes con radiculopatía con dolor lumbar, sometidos a TFSI según la clasificación MSU.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre las edades de 18-65
- Luego de la evaluación ambulatoria, se tomó la decisión de realizar inyección de esteroides transforaminales,
- Dolor lumbar de más de 6 en una escala de calificación numérica (NRS)
- Radiculopatía de más de 4 semanas y menos de un año y elevación de pierna estirada <45
- Hernia de disco en el nivel L4-L5 o L5-S1 en resonancia magnética
- Falta de respuesta al tratamiento médico durante al menos un mes.
Criterio de exclusión:
- Déficit neurológico,
- Problemas de sangrado,
- Infección localizada,
- Patologías de la columna (como tumores),
- fracturas,
- Estenosis severa,
- diabetes no controlada,
- El embarazo,
- Síntomas de alerta (como disfunción motora y/o de esfínteres)
- Desgana del paciente,
- Hallazgos de tomografía computarizada (TC) y resonancia magnética a favor de fragmentos secuestrados de hernia de disco,
- Trastornos esfinterianos,
- Cirugías de columna previas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Clasificación MSU 1A
Inyección epidural transforaminal de esteroides, clasificación MSU según imágenes de resonancia magnética 1A
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Las inyecciones epidurales se han utilizado desde aproximadamente 1900 para el tratamiento del dolor lumbar y de las extremidades inferiores, y alrededor de 1950 se agregaron esteroides a los anestésicos locales. Se puede acceder al espacio epidural mediante tres abordajes: caudal, interlaminar y transforaminal. Inyecciones epidurales transforaminales de esteroides: Después de monitorear al paciente en posición pron y garantizar la asepsia, se ingresa al espacio epidural con la aguja adecuada a través del espacio transforaminal dándole los ángulos necesarios a la fluoroscopia. Luego se confirma la ubicación con un agente radiopaco y se realiza una inyección de esteroides. El procedimiento dura entre 15 y 20 minutos. |
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Experimental: Clasificación MSU 1B
Inyección epidural transforaminal de esteroides, clasificación MSU según imágenes de resonancia magnética 1B
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Las inyecciones epidurales se han utilizado desde aproximadamente 1900 para el tratamiento del dolor lumbar y de las extremidades inferiores, y alrededor de 1950 se agregaron esteroides a los anestésicos locales. Se puede acceder al espacio epidural mediante tres abordajes: caudal, interlaminar y transforaminal. Inyecciones epidurales transforaminales de esteroides: Después de monitorear al paciente en posición pron y garantizar la asepsia, se ingresa al espacio epidural con la aguja adecuada a través del espacio transforaminal dándole los ángulos necesarios a la fluoroscopia. Luego se confirma la ubicación con un agente radiopaco y se realiza una inyección de esteroides. El procedimiento dura entre 15 y 20 minutos. |
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Experimental: Clasificación MSU 1C
Inyección epidural transforaminal de esteroides, clasificación MSU según imágenes de resonancia magnética 1C
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Las inyecciones epidurales se han utilizado desde aproximadamente 1900 para el tratamiento del dolor lumbar y de las extremidades inferiores, y alrededor de 1950 se agregaron esteroides a los anestésicos locales. Se puede acceder al espacio epidural mediante tres abordajes: caudal, interlaminar y transforaminal. Inyecciones epidurales transforaminales de esteroides: Después de monitorear al paciente en posición pron y garantizar la asepsia, se ingresa al espacio epidural con la aguja adecuada a través del espacio transforaminal dándole los ángulos necesarios a la fluoroscopia. Luego se confirma la ubicación con un agente radiopaco y se realiza una inyección de esteroides. El procedimiento dura entre 15 y 20 minutos. |
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Experimental: Clasificación MSU 2A
Inyección epidural transforaminal de esteroides, clasificación MSU según imágenes de resonancia magnética 2A
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Las inyecciones epidurales se han utilizado desde aproximadamente 1900 para el tratamiento del dolor lumbar y de las extremidades inferiores, y alrededor de 1950 se agregaron esteroides a los anestésicos locales. Se puede acceder al espacio epidural mediante tres abordajes: caudal, interlaminar y transforaminal. Inyecciones epidurales transforaminales de esteroides: Después de monitorear al paciente en posición pron y garantizar la asepsia, se ingresa al espacio epidural con la aguja adecuada a través del espacio transforaminal dándole los ángulos necesarios a la fluoroscopia. Luego se confirma la ubicación con un agente radiopaco y se realiza una inyección de esteroides. El procedimiento dura entre 15 y 20 minutos. |
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Experimental: Clasificación MSU 2B
Inyección epidural transforaminal de esteroides, clasificación MSU según imágenes de resonancia magnética 2B
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Las inyecciones epidurales se han utilizado desde aproximadamente 1900 para el tratamiento del dolor lumbar y de las extremidades inferiores, y alrededor de 1950 se agregaron esteroides a los anestésicos locales. Se puede acceder al espacio epidural mediante tres abordajes: caudal, interlaminar y transforaminal. Inyecciones epidurales transforaminales de esteroides: Después de monitorear al paciente en posición pron y garantizar la asepsia, se ingresa al espacio epidural con la aguja adecuada a través del espacio transforaminal dándole los ángulos necesarios a la fluoroscopia. Luego se confirma la ubicación con un agente radiopaco y se realiza una inyección de esteroides. El procedimiento dura entre 15 y 20 minutos. |
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Experimental: Clasificación MSU 2C
Inyección epidural transforaminal de esteroides, clasificación MSU según imágenes de resonancia magnética 2C
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Las inyecciones epidurales se han utilizado desde aproximadamente 1900 para el tratamiento del dolor lumbar y de las extremidades inferiores, y alrededor de 1950 se agregaron esteroides a los anestésicos locales. Se puede acceder al espacio epidural mediante tres abordajes: caudal, interlaminar y transforaminal. Inyecciones epidurales transforaminales de esteroides: Después de monitorear al paciente en posición pron y garantizar la asepsia, se ingresa al espacio epidural con la aguja adecuada a través del espacio transforaminal dándole los ángulos necesarios a la fluoroscopia. Luego se confirma la ubicación con un agente radiopaco y se realiza una inyección de esteroides. El procedimiento dura entre 15 y 20 minutos. |
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Experimental: Clasificación MSU 3A
Inyección epidural transforaminal de esteroides, clasificación MSU según imágenes de resonancia magnética 3A
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Las inyecciones epidurales se han utilizado desde aproximadamente 1900 para el tratamiento del dolor lumbar y de las extremidades inferiores, y alrededor de 1950 se agregaron esteroides a los anestésicos locales. Se puede acceder al espacio epidural mediante tres abordajes: caudal, interlaminar y transforaminal. Inyecciones epidurales transforaminales de esteroides: Después de monitorear al paciente en posición pron y garantizar la asepsia, se ingresa al espacio epidural con la aguja adecuada a través del espacio transforaminal dándole los ángulos necesarios a la fluoroscopia. Luego se confirma la ubicación con un agente radiopaco y se realiza una inyección de esteroides. El procedimiento dura entre 15 y 20 minutos. |
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Experimental: Clasificación MSU 3B
Inyección epidural transforaminal de esteroides, clasificación MSU según imágenes de resonancia magnética 3B
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Las inyecciones epidurales se han utilizado desde aproximadamente 1900 para el tratamiento del dolor lumbar y de las extremidades inferiores, y alrededor de 1950 se agregaron esteroides a los anestésicos locales. Se puede acceder al espacio epidural mediante tres abordajes: caudal, interlaminar y transforaminal. Inyecciones epidurales transforaminales de esteroides: Después de monitorear al paciente en posición pron y garantizar la asepsia, se ingresa al espacio epidural con la aguja adecuada a través del espacio transforaminal dándole los ángulos necesarios a la fluoroscopia. Luego se confirma la ubicación con un agente radiopaco y se realiza una inyección de esteroides. El procedimiento dura entre 15 y 20 minutos. |
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Experimental: Clasificación MSU 2AB
Inyección epidural transforaminal de esteroides, clasificación MSU según imágenes de resonancia magnética 2AB
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Las inyecciones epidurales se han utilizado desde aproximadamente 1900 para el tratamiento del dolor lumbar y de las extremidades inferiores, y alrededor de 1950 se agregaron esteroides a los anestésicos locales. Se puede acceder al espacio epidural mediante tres abordajes: caudal, interlaminar y transforaminal. Inyecciones epidurales transforaminales de esteroides: Después de monitorear al paciente en posición pron y garantizar la asepsia, se ingresa al espacio epidural con la aguja adecuada a través del espacio transforaminal dándole los ángulos necesarios a la fluoroscopia. Luego se confirma la ubicación con un agente radiopaco y se realiza una inyección de esteroides. El procedimiento dura entre 15 y 20 minutos. |
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Experimental: Clasificación MSU 3AB
Inyección epidural transforaminal de esteroides, clasificación MSU según imágenes de resonancia magnética 3AB
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Las inyecciones epidurales se han utilizado desde aproximadamente 1900 para el tratamiento del dolor lumbar y de las extremidades inferiores, y alrededor de 1950 se agregaron esteroides a los anestésicos locales. Se puede acceder al espacio epidural mediante tres abordajes: caudal, interlaminar y transforaminal. Inyecciones epidurales transforaminales de esteroides: Después de monitorear al paciente en posición pron y garantizar la asepsia, se ingresa al espacio epidural con la aguja adecuada a través del espacio transforaminal dándole los ángulos necesarios a la fluoroscopia. Luego se confirma la ubicación con un agente radiopaco y se realiza una inyección de esteroides. El procedimiento dura entre 15 y 20 minutos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la puntuación de gravedad del dolor.
Periodo de tiempo: Preintervención, postintervención 1º mes y postintervención 3er mes
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La gravedad del dolor se evalúa mediante la "Escala de calificación numérica" (NRS). Los pacientes dan una puntuación de su dolor entre 0 (sin dolor) y 10 (peor dolor posible). Se comparará el cambio en las puntuaciones NRS entre los diez grupos. |
Preintervención, postintervención 1º mes y postintervención 3er mes
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Cambio de la puntuación de discapacidad
Periodo de tiempo: Preintervención, postintervención 1º mes y postintervención 3er mes
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Las condiciones de discapacidad de los pacientes se evalúan mediante el "Índice de discapacidad de Oswestry" (ODI). ODI es un cuestionario completado por el paciente que proporciona una puntuación porcentual de discapacidad. El ODI se compone de 10 ítems e indaga sobre limitaciones funcionales en diversas actividades de la vida diaria con una puntuación del índice que oscila entre 1 (mejor) y 100 (peor). Se comparará el cambio en las puntuaciones de ODI entre los diez grupos. |
Preintervención, postintervención 1º mes y postintervención 3er mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tuba Tanyel Saraçoğlu, MD, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedades de la columna
- Dolor de espalda
- Radiculopatía
- Desplazamiento del disco intervertebral
- Lumbalgia
- Hernia
Otros números de identificación del estudio
- 27.12.2023.685
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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