Transforaminaalisen epiduraalisen steroidiruiskeen arviointi radikulaarisessa alaselkäkivussa MSU-luokituksen mukaan
Kivun ja Oswestryn vammaisuusindeksin arviointi erityyppisissä välilevytyrässä MSU-luokituksen mukaan potilailla, joille tehdään transforaminaalinen epiduraalinen steroidi-injektio radikulaarisen alaselän kivun vuoksi
Alaselkäkipu on yleinen sairaus kaikenikäisille ja se vaikuttaa vakavasti elämänlaatuun. Hoitovaihtoehtoina ovat lääkehoito, interventiomenetelmät ja leikkaus. Transforaminaaliset epiduraaliset steroidi-injektiot (TFSI) on yksi interventiomenetelmistä radikulopatiaan, johon liittyy alaselkäkipuja. Michigan State Universityn (MSU) luokitus on MRI-pohjainen levytyräluokitus. Se auttaa luokittelemaan välilevytyrän tyyppejä, paikkoja ja kokoja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kipu- ja oswestry-vammaisuusindeksiä potilailla, joilla on radikulopatia ja alaselän kipu, joille on tehty TFSI MSU-luokituksen mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotiaiden välillä
- Avohoidon arvioinnin jälkeen tehtiin päätös tehdä transforaminaalinen steroidi-injektio,
- Alaselän kipu yli 6 numeerisella luokitusasteikolla (NRS)
- Radikulopatia yli 4 viikkoa ja alle vuoden ja jalkojen suora nosto <45
- Levytyrä L4-L5 tai L5-S1 tasolla magneettikuvauksessa
- Lääkehoitoon reagoimattomuus vähintään kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen puute,
- verenvuoto-ongelmat,
- Paikallinen infektio,
- Selkärangan patologiat (kuten kasvaimet),
- Murtumia,
- Vaikea ahtauma,
- Hallitsematon diabetes,
- Raskaus,
- Red flag -oireet (kuten motoriset ja/tai sulkijalihaksen toimintahäiriöt)
- Potilaan vastahakoisuus,
- Tietokonetomografia (CT) ja MRI löydökset, jotka suosivat välilevytyrästä eristettyjen fragmenttien määrää,
- Sulkijalihasten häiriöt,
- Aiemmat selkärangan leikkaukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MSU-luokitus 1A
Transforaminaalinen epiduraalinen steroidi-injektio, MSU-luokitus MRI-kuvien mukaan 1A
|
Epiduraaliruiskeita on käytetty noin vuodesta 1900 lähtien alaselän ja alaraajakipujen hoitoon, ja steroideja on lisätty paikallispuudutteisiin noin vuonna 1950. Epiduraalitilaan voidaan päästä kolmella tavalla: kaudaalinen, interlaminaarinen ja transforaminaalinen. Transforaminaaliset epiduraaliset steroidiruiskeet: Kun potilasta on tarkkailtu pron-asennossa ja aseptisuus on varmistettu, epiduraalitilaan viedään sopivalla neulalla transforaminaalisen tilan läpi antamalla tarvittavat kulmat fluoroskopialle. Sitten paikka varmistetaan röntgensäteitä läpäisemättömällä aineella ja suoritetaan steroidi-injektio. Toimenpide kestää 15-20 minuuttia. |
|
Kokeellinen: MSU-luokitus 1B
Transforaminaalinen epiduraalinen steroidi-injektio, MSU-luokitus MRI-kuvien 1B mukaan
|
Epiduraaliruiskeita on käytetty noin vuodesta 1900 lähtien alaselän ja alaraajakipujen hoitoon, ja steroideja on lisätty paikallispuudutteisiin noin vuonna 1950. Epiduraalitilaan voidaan päästä kolmella tavalla: kaudaalinen, interlaminaarinen ja transforaminaalinen. Transforaminaaliset epiduraaliset steroidiruiskeet: Kun potilasta on tarkkailtu pron-asennossa ja aseptisuus on varmistettu, epiduraalitilaan viedään sopivalla neulalla transforaminaalisen tilan läpi antamalla tarvittavat kulmat fluoroskopialle. Sitten paikka varmistetaan röntgensäteitä läpäisemättömällä aineella ja suoritetaan steroidi-injektio. Toimenpide kestää 15-20 minuuttia. |
|
Kokeellinen: MSU-luokitus 1C
Transforaminaalinen epiduraalinen steroidi-injektio, MSU-luokitus MRI-kuvien 1C mukaan
|
Epiduraaliruiskeita on käytetty noin vuodesta 1900 lähtien alaselän ja alaraajakipujen hoitoon, ja steroideja on lisätty paikallispuudutteisiin noin vuonna 1950. Epiduraalitilaan voidaan päästä kolmella tavalla: kaudaalinen, interlaminaarinen ja transforaminaalinen. Transforaminaaliset epiduraaliset steroidiruiskeet: Kun potilasta on tarkkailtu pron-asennossa ja aseptisuus on varmistettu, epiduraalitilaan viedään sopivalla neulalla transforaminaalisen tilan läpi antamalla tarvittavat kulmat fluoroskopialle. Sitten paikka varmistetaan röntgensäteitä läpäisemättömällä aineella ja suoritetaan steroidi-injektio. Toimenpide kestää 15-20 minuuttia. |
|
Kokeellinen: MSU-luokitus 2A
Transforaminaalinen epiduraalinen steroidi-injektio, MSU-luokitus MRI-kuvien mukaan 2A
|
Epiduraaliruiskeita on käytetty noin vuodesta 1900 lähtien alaselän ja alaraajakipujen hoitoon, ja steroideja on lisätty paikallispuudutteisiin noin vuonna 1950. Epiduraalitilaan voidaan päästä kolmella tavalla: kaudaalinen, interlaminaarinen ja transforaminaalinen. Transforaminaaliset epiduraaliset steroidiruiskeet: Kun potilasta on tarkkailtu pron-asennossa ja aseptisuus on varmistettu, epiduraalitilaan viedään sopivalla neulalla transforaminaalisen tilan läpi antamalla tarvittavat kulmat fluoroskopialle. Sitten paikka varmistetaan röntgensäteitä läpäisemättömällä aineella ja suoritetaan steroidi-injektio. Toimenpide kestää 15-20 minuuttia. |
|
Kokeellinen: MSU-luokitus 2B
Transforaminaalinen epiduraalinen steroidi-injektio, MSU-luokitus MRI-kuvien 2B mukaan
|
Epiduraaliruiskeita on käytetty noin vuodesta 1900 lähtien alaselän ja alaraajakipujen hoitoon, ja steroideja on lisätty paikallispuudutteisiin noin vuonna 1950. Epiduraalitilaan voidaan päästä kolmella tavalla: kaudaalinen, interlaminaarinen ja transforaminaalinen. Transforaminaaliset epiduraaliset steroidiruiskeet: Kun potilasta on tarkkailtu pron-asennossa ja aseptisuus on varmistettu, epiduraalitilaan viedään sopivalla neulalla transforaminaalisen tilan läpi antamalla tarvittavat kulmat fluoroskopialle. Sitten paikka varmistetaan röntgensäteitä läpäisemättömällä aineella ja suoritetaan steroidi-injektio. Toimenpide kestää 15-20 minuuttia. |
|
Kokeellinen: MSU-luokitus 2C
Transforaminaalinen epiduraalinen steroidi-injektio, MSU-luokitus MRI-kuvien mukaan 2C
|
Epiduraaliruiskeita on käytetty noin vuodesta 1900 lähtien alaselän ja alaraajakipujen hoitoon, ja steroideja on lisätty paikallispuudutteisiin noin vuonna 1950. Epiduraalitilaan voidaan päästä kolmella tavalla: kaudaalinen, interlaminaarinen ja transforaminaalinen. Transforaminaaliset epiduraaliset steroidiruiskeet: Kun potilasta on tarkkailtu pron-asennossa ja aseptisuus on varmistettu, epiduraalitilaan viedään sopivalla neulalla transforaminaalisen tilan läpi antamalla tarvittavat kulmat fluoroskopialle. Sitten paikka varmistetaan röntgensäteitä läpäisemättömällä aineella ja suoritetaan steroidi-injektio. Toimenpide kestää 15-20 minuuttia. |
|
Kokeellinen: MSU-luokitus 3A
Transforaminaalinen epiduraalinen steroidi-injektio, MSU-luokitus MRI-kuvien mukaan 3A
|
Epiduraaliruiskeita on käytetty noin vuodesta 1900 lähtien alaselän ja alaraajakipujen hoitoon, ja steroideja on lisätty paikallispuudutteisiin noin vuonna 1950. Epiduraalitilaan voidaan päästä kolmella tavalla: kaudaalinen, interlaminaarinen ja transforaminaalinen. Transforaminaaliset epiduraaliset steroidiruiskeet: Kun potilasta on tarkkailtu pron-asennossa ja aseptisuus on varmistettu, epiduraalitilaan viedään sopivalla neulalla transforaminaalisen tilan läpi antamalla tarvittavat kulmat fluoroskopialle. Sitten paikka varmistetaan röntgensäteitä läpäisemättömällä aineella ja suoritetaan steroidi-injektio. Toimenpide kestää 15-20 minuuttia. |
|
Kokeellinen: MSU-luokitus 3B
Transforaminaalinen epiduraalinen steroidi-injektio, MSU-luokitus MRI-kuvien 3B mukaan
|
Epiduraaliruiskeita on käytetty noin vuodesta 1900 lähtien alaselän ja alaraajakipujen hoitoon, ja steroideja on lisätty paikallispuudutteisiin noin vuonna 1950. Epiduraalitilaan voidaan päästä kolmella tavalla: kaudaalinen, interlaminaarinen ja transforaminaalinen. Transforaminaaliset epiduraaliset steroidiruiskeet: Kun potilasta on tarkkailtu pron-asennossa ja aseptisuus on varmistettu, epiduraalitilaan viedään sopivalla neulalla transforaminaalisen tilan läpi antamalla tarvittavat kulmat fluoroskopialle. Sitten paikka varmistetaan röntgensäteitä läpäisemättömällä aineella ja suoritetaan steroidi-injektio. Toimenpide kestää 15-20 minuuttia. |
|
Kokeellinen: MSU-luokitus 2AB
Transforaminaalinen epiduraalinen steroidi-injektio, MSU-luokitus MRI-kuvien 2AB mukaan
|
Epiduraaliruiskeita on käytetty noin vuodesta 1900 lähtien alaselän ja alaraajakipujen hoitoon, ja steroideja on lisätty paikallispuudutteisiin noin vuonna 1950. Epiduraalitilaan voidaan päästä kolmella tavalla: kaudaalinen, interlaminaarinen ja transforaminaalinen. Transforaminaaliset epiduraaliset steroidiruiskeet: Kun potilasta on tarkkailtu pron-asennossa ja aseptisuus on varmistettu, epiduraalitilaan viedään sopivalla neulalla transforaminaalisen tilan läpi antamalla tarvittavat kulmat fluoroskopialle. Sitten paikka varmistetaan röntgensäteitä läpäisemättömällä aineella ja suoritetaan steroidi-injektio. Toimenpide kestää 15-20 minuuttia. |
|
Kokeellinen: MSU-luokitus 3AB
Transforaminaalinen epiduraalinen steroidi-injektio, MSU-luokitus MRI-kuvien 3AB mukaan
|
Epiduraaliruiskeita on käytetty noin vuodesta 1900 lähtien alaselän ja alaraajakipujen hoitoon, ja steroideja on lisätty paikallispuudutteisiin noin vuonna 1950. Epiduraalitilaan voidaan päästä kolmella tavalla: kaudaalinen, interlaminaarinen ja transforaminaalinen. Transforaminaaliset epiduraaliset steroidiruiskeet: Kun potilasta on tarkkailtu pron-asennossa ja aseptisuus on varmistettu, epiduraalitilaan viedään sopivalla neulalla transforaminaalisen tilan läpi antamalla tarvittavat kulmat fluoroskopialle. Sitten paikka varmistetaan röntgensäteitä läpäisemättömällä aineella ja suoritetaan steroidi-injektio. Toimenpide kestää 15-20 minuuttia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vaikeusasteen muutos
Aikaikkuna: Esiinterventio, intervention jälkeinen 1. kuukausi ja intervention jälkeinen 3. kuukausi
|
Kivun vaikeus arvioidaan käyttämällä "Numeric Rating Scalea" (NRS). Potilaat antavat kipunsa arvosanaksi 0 (ei kipua) ja 10 (pahin mahdollinen kipu). NRS-pisteiden muutosta kymmenen ryhmän välillä verrataan. |
Esiinterventio, intervention jälkeinen 1. kuukausi ja intervention jälkeinen 3. kuukausi
|
|
Työkyvyttömyyspisteiden muutos
Aikaikkuna: Esiinterventio, intervention jälkeinen 1. kuukausi ja intervention jälkeinen 3. kuukausi
|
Potilaiden vammaisuustilat arvioidaan käyttämällä "Oswestry Disability Indexiä" (ODI). ODI on potilaan täyttämä kyselylomake, joka antaa prosentuaalisen pistemäärän vammaisuudesta. ODI koostuu 10 kohdasta ja tiedustelee toiminnallisia rajoituksia erilaisissa arkielämän toiminnoissa indeksipisteillä 1 (paras) 100 (huonoin). ODI-pisteiden muutosta kymmenen ryhmän välillä verrataan. |
Esiinterventio, intervention jälkeinen 1. kuukausi ja intervention jälkeinen 3. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Tuba Tanyel Saraçoğlu, MD, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27.12.2023.685
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .