Utvärdering av transforaminal epidural steroidinjektion vid radikulär ländryggssmärta enligt MSU-klassificering
Utvärdering av smärta och Oswestry Disability Index i olika typer av diskbråck enligt MSU-klassificering hos patienter som genomgår transforaminal epidural steroidinjektion för radikulär ländryggssmärta
Ländryggssmärta är en vanlig sjukdom i alla åldrar och det påverkar allvarligt livskvaliteten. Medicinsk behandling, interventionsmetoder och kirurgi är behandlingsalternativen. Transforaminala epidurala steroidinjektioner (TFSI) är en av de interventionella metoderna för radikulopati med ländryggssmärta. Michigan State University (MSU) klassificering är en MRI-baserad klassificering av diskbråck. Det hjälper till att klassificera diskbråck i typer, platser och storlekar.
Syftet med denna studie att utvärdera smärt- och oswestry-handikappindex hos patienter som har radikulopati med ländryggssmärta, genomgått TFSI enligt MSU-klassificering.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 18-65 år
- Efter poliklinisk utvärdering fattades beslut om att utföra transforaminal steroidinjektion,
- Ländryggssmärta på mer än 6 på en numerisk betygsskala (NRS)
- Radikulopati i mer än 4 veckor och mindre än ett år och raka benhöjningar <45
- Diskbråck på L4-L5- eller L5-S1-nivå på MRT
- Underlåtenhet att svara på medicinsk behandling under minst en månad
Exklusions kriterier:
- Neurologiskt underskott,
- Blödningsproblem,
- Lokaliserad infektion,
- Spinal patologier (som tumörer),
- Frakturer,
- Allvarlig stenos,
- Okontrollerad diabetes,
- Graviditet,
- Röda flagga-symtom (som motorisk och/eller sfinkterdysfunktion)
- Patient motvilja,
- Datortomografi (CT) och MRI-fynd till förmån för sekvestrerade fragment från diskbråck,
- Sfinkteriska störningar,
- Tidigare ryggradsoperationer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MSU-klassificering 1A
Transforaminal Epidural Steroid Injection, MSU-klassificering enligt MRI-bilder 1A
|
Epidurala injektioner har använts sedan omkring 1900 för behandling av smärta i ländryggen och nedre extremiteterna, med steroider tillsatta till lokalanestetika omkring 1950. Det epidurala utrymmet kan komma in på tre sätt: kaudalt, interlaminärt och transforaminalt. Transforaminala epidurala steroidinjektioner: Efter att patienten övervakats i pronposition och aseps säkerställts, förs epiduralutrymmet in med lämplig nål genom det transforaminala utrymmet genom att ge de nödvändiga vinklarna till fluoroskopin. Därefter bekräftas platsen med röntgentäta medel och steroidinjektion utförs. Proceduren tar 15-20 minuter. |
|
Experimentell: MSU Klassificering 1B
Transforaminal epidural steroidinjektion, MSU-klassificering enligt MRI-bilder 1B
|
Epidurala injektioner har använts sedan omkring 1900 för behandling av smärta i ländryggen och nedre extremiteterna, med steroider tillsatta till lokalanestetika omkring 1950. Det epidurala utrymmet kan komma in på tre sätt: kaudalt, interlaminärt och transforaminalt. Transforaminala epidurala steroidinjektioner: Efter att patienten övervakats i pronposition och aseps säkerställts, förs epiduralutrymmet in med lämplig nål genom det transforaminala utrymmet genom att ge de nödvändiga vinklarna till fluoroskopin. Därefter bekräftas platsen med röntgentäta medel och steroidinjektion utförs. Proceduren tar 15-20 minuter. |
|
Experimentell: MSU Klassificering 1C
Transforaminal Epidural Steroid Injection, MSU-klassificering enligt MRI-bilder 1C
|
Epidurala injektioner har använts sedan omkring 1900 för behandling av smärta i ländryggen och nedre extremiteterna, med steroider tillsatta till lokalanestetika omkring 1950. Det epidurala utrymmet kan komma in på tre sätt: kaudalt, interlaminärt och transforaminalt. Transforaminala epidurala steroidinjektioner: Efter att patienten övervakats i pronposition och aseps säkerställts, förs epiduralutrymmet in med lämplig nål genom det transforaminala utrymmet genom att ge de nödvändiga vinklarna till fluoroskopin. Därefter bekräftas platsen med röntgentäta medel och steroidinjektion utförs. Proceduren tar 15-20 minuter. |
|
Experimentell: MSU-klassificering 2A
Transforaminal Epidural Steroid Injection, MSU-klassificering enligt MRI-bilder 2A
|
Epidurala injektioner har använts sedan omkring 1900 för behandling av smärta i ländryggen och nedre extremiteterna, med steroider tillsatta till lokalanestetika omkring 1950. Det epidurala utrymmet kan komma in på tre sätt: kaudalt, interlaminärt och transforaminalt. Transforaminala epidurala steroidinjektioner: Efter att patienten övervakats i pronposition och aseps säkerställts, förs epiduralutrymmet in med lämplig nål genom det transforaminala utrymmet genom att ge de nödvändiga vinklarna till fluoroskopin. Därefter bekräftas platsen med röntgentäta medel och steroidinjektion utförs. Proceduren tar 15-20 minuter. |
|
Experimentell: MSU Klassificering 2B
Transforaminal Epidural Steroid Injection, MSU-klassificering enligt MRI-bilder 2B
|
Epidurala injektioner har använts sedan omkring 1900 för behandling av smärta i ländryggen och nedre extremiteterna, med steroider tillsatta till lokalanestetika omkring 1950. Det epidurala utrymmet kan komma in på tre sätt: kaudalt, interlaminärt och transforaminalt. Transforaminala epidurala steroidinjektioner: Efter att patienten övervakats i pronposition och aseps säkerställts, förs epiduralutrymmet in med lämplig nål genom det transforaminala utrymmet genom att ge de nödvändiga vinklarna till fluoroskopin. Därefter bekräftas platsen med röntgentäta medel och steroidinjektion utförs. Proceduren tar 15-20 minuter. |
|
Experimentell: MSU-klassificering 2C
Transforaminal Epidural Steroid Injection, MSU-klassificering enligt MRI-bilder 2C
|
Epidurala injektioner har använts sedan omkring 1900 för behandling av smärta i ländryggen och nedre extremiteterna, med steroider tillsatta till lokalanestetika omkring 1950. Det epidurala utrymmet kan komma in på tre sätt: kaudalt, interlaminärt och transforaminalt. Transforaminala epidurala steroidinjektioner: Efter att patienten övervakats i pronposition och aseps säkerställts, förs epiduralutrymmet in med lämplig nål genom det transforaminala utrymmet genom att ge de nödvändiga vinklarna till fluoroskopin. Därefter bekräftas platsen med röntgentäta medel och steroidinjektion utförs. Proceduren tar 15-20 minuter. |
|
Experimentell: MSU-klassificering 3A
Transforaminal Epidural Steroid Injection, MSU-klassificering enligt MRI-bilder 3A
|
Epidurala injektioner har använts sedan omkring 1900 för behandling av smärta i ländryggen och nedre extremiteterna, med steroider tillsatta till lokalanestetika omkring 1950. Det epidurala utrymmet kan komma in på tre sätt: kaudalt, interlaminärt och transforaminalt. Transforaminala epidurala steroidinjektioner: Efter att patienten övervakats i pronposition och aseps säkerställts, förs epiduralutrymmet in med lämplig nål genom det transforaminala utrymmet genom att ge de nödvändiga vinklarna till fluoroskopin. Därefter bekräftas platsen med röntgentäta medel och steroidinjektion utförs. Proceduren tar 15-20 minuter. |
|
Experimentell: MSU Klassificering 3B
Transforaminal Epidural Steroid Injection, MSU-klassificering enligt MRI-bilder 3B
|
Epidurala injektioner har använts sedan omkring 1900 för behandling av smärta i ländryggen och nedre extremiteterna, med steroider tillsatta till lokalanestetika omkring 1950. Det epidurala utrymmet kan komma in på tre sätt: kaudalt, interlaminärt och transforaminalt. Transforaminala epidurala steroidinjektioner: Efter att patienten övervakats i pronposition och aseps säkerställts, förs epiduralutrymmet in med lämplig nål genom det transforaminala utrymmet genom att ge de nödvändiga vinklarna till fluoroskopin. Därefter bekräftas platsen med röntgentäta medel och steroidinjektion utförs. Proceduren tar 15-20 minuter. |
|
Experimentell: MSU Klassificering 2AB
Transforaminal Epidural Steroid Injection, MSU-klassificering enligt MRI-bilder 2AB
|
Epidurala injektioner har använts sedan omkring 1900 för behandling av smärta i ländryggen och nedre extremiteterna, med steroider tillsatta till lokalanestetika omkring 1950. Det epidurala utrymmet kan komma in på tre sätt: kaudalt, interlaminärt och transforaminalt. Transforaminala epidurala steroidinjektioner: Efter att patienten övervakats i pronposition och aseps säkerställts, förs epiduralutrymmet in med lämplig nål genom det transforaminala utrymmet genom att ge de nödvändiga vinklarna till fluoroskopin. Därefter bekräftas platsen med röntgentäta medel och steroidinjektion utförs. Proceduren tar 15-20 minuter. |
|
Experimentell: MSU Klassificering 3AB
Transforaminal Epidural Steroid Injection, MSU-klassificering enligt MRI-bilder 3AB
|
Epidurala injektioner har använts sedan omkring 1900 för behandling av smärta i ländryggen och nedre extremiteterna, med steroider tillsatta till lokalanestetika omkring 1950. Det epidurala utrymmet kan komma in på tre sätt: kaudalt, interlaminärt och transforaminalt. Transforaminala epidurala steroidinjektioner: Efter att patienten övervakats i pronposition och aseps säkerställts, förs epiduralutrymmet in med lämplig nål genom det transforaminala utrymmet genom att ge de nödvändiga vinklarna till fluoroskopin. Därefter bekräftas platsen med röntgentäta medel och steroidinjektion utförs. Proceduren tar 15-20 minuter. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av smärta
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention 1:e månaden och post-intervention 3:e månaden
|
Smärtans svårighetsgrad bedöms med hjälp av "Numeric Rating Scale" (NRS). Patienterna ger poäng för sin smärta mellan 0 (ingen smärta) och 10 (värsta möjliga smärta). Förändringen i NRS-poäng mellan de tio grupperna kommer att jämföras. |
Pre-intervention, post-intervention 1:e månaden och post-intervention 3:e månaden
|
|
Ändring av funktionshinderpoängen
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention 1:e månaden och post-intervention 3:e månaden
|
Handikapptillstånd hos patienterna bedöms med hjälp av "Oswestry Disability Index" (ODI). ODI är ett patientbesvarat frågeformulär som ger en procentuell invaliditetspoäng. ODI består av 10 poster och frågar om funktionella begränsningar i olika aktiviteter i det dagliga livet med indexpoängen från 1 (bäst) till 100 (sämst). Förändringen i ODI-poäng mellan de tio grupperna kommer att jämföras. |
Pre-intervention, post-intervention 1:e månaden och post-intervention 3:e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Tuba Tanyel Saraçoğlu, MD, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 27.12.2023.685
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .