Avaliação da injeção peridural transforaminal de esteroides na dor lombar radicular de acordo com a classificação MSU
Avaliação da dor e do índice de incapacidade de Oswestry em diferentes tipos de hérnia de disco de acordo com a classificação da MSU em pacientes submetidos à injeção peridural transforaminal de esteróide para dor lombar radicular
A dor lombar é uma doença comum em todas as idades e afeta seriamente a qualidade de vida. Tratamento médico, métodos intervencionistas e cirurgia são as opções de tratamento. As injeções epidurais transforaminais de esteróides (TFSI) são um dos métodos intervencionistas para radiculopatia com dor lombar. A classificação da Michigan State University (MSU) é uma classificação de hérnia de disco baseada em ressonância magnética. Ajuda a classificar a hérnia de disco em tipos, locais e tamanhos.
O objetivo deste estudo é avaliar o índice de dor e incapacidade de oswestry em pacientes que apresentam radiculopatia com dor lombar, submetidos ao TFSI de acordo com a classificação da MSU.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İstanbul, Peru
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- entre 18 e 65 anos
- Após avaliação ambulatorial foi tomada a decisão de realizar injeção transforaminal de esteroide
- Dor lombar superior a 6 em uma escala numérica (NRS)
- Radiculopatia por mais de 4 semanas e menos de um ano e elevação da perna esticada <45
- Hérnia de disco no nível L4-L5 ou L5-S1 na ressonância magnética
- Falta de resposta ao tratamento médico durante pelo menos um mês
Critério de exclusão:
- Déficit neurológico,
- Problemas de sangramento,
- Infecção localizada,
- Patologias da coluna vertebral (como tumores),
- Fraturas,
- Estenose grave,
- Diabetes não controlado,
- Gravidez,
- Sintomas de alerta (como disfunção motora e/ou esfincteriana)
- Relutância do paciente,
- Achados de tomografia computadorizada (TC) e ressonância magnética a favor de fragmentos sequestrados de hérnia de disco,
- Distúrbios esfincterianos,
- Cirurgias anteriores de coluna
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Classificação MSU 1A
Injeção peridural transforaminal de esteróide, classificação MSU de acordo com imagens de ressonância magnética 1A
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As injeções epidurais têm sido usadas desde cerca de 1900 para o tratamento de dores lombares e nas extremidades inferiores, com esteróides adicionados aos anestésicos locais por volta de 1950. O espaço peridural pode ser acessado por três abordagens: caudal, interlaminar e transforaminal. Injeções epidurais transforaminais de esteroides: Depois que o paciente é monitorado em posição prona e a assepsia é garantida, o espaço peridural é inserido com a agulha apropriada através do espaço transforaminal, dando os ângulos necessários à fluoroscopia. Em seguida, a localização é confirmada com agente radiopaco e é realizada injeção de esteróide. O procedimento leva de 15 a 20 minutos. |
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Experimental: Classificação MSU 1B
Injeção peridural transforaminal de esteróide, classificação MSU de acordo com imagens de ressonância magnética 1B
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As injeções epidurais têm sido usadas desde cerca de 1900 para o tratamento de dores lombares e nas extremidades inferiores, com esteróides adicionados aos anestésicos locais por volta de 1950. O espaço peridural pode ser acessado por três abordagens: caudal, interlaminar e transforaminal. Injeções epidurais transforaminais de esteroides: Depois que o paciente é monitorado em posição prona e a assepsia é garantida, o espaço peridural é inserido com a agulha apropriada através do espaço transforaminal, dando os ângulos necessários à fluoroscopia. Em seguida, a localização é confirmada com agente radiopaco e é realizada injeção de esteróide. O procedimento leva de 15 a 20 minutos. |
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Experimental: Classificação MSU 1C
Injeção peridural transforaminal de esteróide, classificação MSU de acordo com imagens de ressonância magnética 1C
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As injeções epidurais têm sido usadas desde cerca de 1900 para o tratamento de dores lombares e nas extremidades inferiores, com esteróides adicionados aos anestésicos locais por volta de 1950. O espaço peridural pode ser acessado por três abordagens: caudal, interlaminar e transforaminal. Injeções epidurais transforaminais de esteroides: Depois que o paciente é monitorado em posição prona e a assepsia é garantida, o espaço peridural é inserido com a agulha apropriada através do espaço transforaminal, dando os ângulos necessários à fluoroscopia. Em seguida, a localização é confirmada com agente radiopaco e é realizada injeção de esteróide. O procedimento leva de 15 a 20 minutos. |
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Experimental: Classificação MSU 2A
Injeção peridural transforaminal de esteróide, classificação MSU de acordo com imagens de ressonância magnética 2A
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As injeções epidurais têm sido usadas desde cerca de 1900 para o tratamento de dores lombares e nas extremidades inferiores, com esteróides adicionados aos anestésicos locais por volta de 1950. O espaço peridural pode ser acessado por três abordagens: caudal, interlaminar e transforaminal. Injeções epidurais transforaminais de esteroides: Depois que o paciente é monitorado em posição prona e a assepsia é garantida, o espaço peridural é inserido com a agulha apropriada através do espaço transforaminal, dando os ângulos necessários à fluoroscopia. Em seguida, a localização é confirmada com agente radiopaco e é realizada injeção de esteróide. O procedimento leva de 15 a 20 minutos. |
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Experimental: Classificação MSU 2B
Injeção peridural transforaminal de esteróide, classificação MSU de acordo com imagens de ressonância magnética 2B
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As injeções epidurais têm sido usadas desde cerca de 1900 para o tratamento de dores lombares e nas extremidades inferiores, com esteróides adicionados aos anestésicos locais por volta de 1950. O espaço peridural pode ser acessado por três abordagens: caudal, interlaminar e transforaminal. Injeções epidurais transforaminais de esteroides: Depois que o paciente é monitorado em posição prona e a assepsia é garantida, o espaço peridural é inserido com a agulha apropriada através do espaço transforaminal, dando os ângulos necessários à fluoroscopia. Em seguida, a localização é confirmada com agente radiopaco e é realizada injeção de esteróide. O procedimento leva de 15 a 20 minutos. |
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Experimental: Classificação MSU 2C
Injeção peridural transforaminal de esteróide, classificação MSU de acordo com imagens de ressonância magnética 2C
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As injeções epidurais têm sido usadas desde cerca de 1900 para o tratamento de dores lombares e nas extremidades inferiores, com esteróides adicionados aos anestésicos locais por volta de 1950. O espaço peridural pode ser acessado por três abordagens: caudal, interlaminar e transforaminal. Injeções epidurais transforaminais de esteroides: Depois que o paciente é monitorado em posição prona e a assepsia é garantida, o espaço peridural é inserido com a agulha apropriada através do espaço transforaminal, dando os ângulos necessários à fluoroscopia. Em seguida, a localização é confirmada com agente radiopaco e é realizada injeção de esteróide. O procedimento leva de 15 a 20 minutos. |
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Experimental: Classificação MSU 3A
Injeção peridural transforaminal de esteróide, classificação MSU de acordo com imagens de ressonância magnética 3A
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As injeções epidurais têm sido usadas desde cerca de 1900 para o tratamento de dores lombares e nas extremidades inferiores, com esteróides adicionados aos anestésicos locais por volta de 1950. O espaço peridural pode ser acessado por três abordagens: caudal, interlaminar e transforaminal. Injeções epidurais transforaminais de esteroides: Depois que o paciente é monitorado em posição prona e a assepsia é garantida, o espaço peridural é inserido com a agulha apropriada através do espaço transforaminal, dando os ângulos necessários à fluoroscopia. Em seguida, a localização é confirmada com agente radiopaco e é realizada injeção de esteróide. O procedimento leva de 15 a 20 minutos. |
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Experimental: Classificação MSU 3B
Injeção peridural transforaminal de esteróide, classificação MSU de acordo com imagens de ressonância magnética 3B
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As injeções epidurais têm sido usadas desde cerca de 1900 para o tratamento de dores lombares e nas extremidades inferiores, com esteróides adicionados aos anestésicos locais por volta de 1950. O espaço peridural pode ser acessado por três abordagens: caudal, interlaminar e transforaminal. Injeções epidurais transforaminais de esteroides: Depois que o paciente é monitorado em posição prona e a assepsia é garantida, o espaço peridural é inserido com a agulha apropriada através do espaço transforaminal, dando os ângulos necessários à fluoroscopia. Em seguida, a localização é confirmada com agente radiopaco e é realizada injeção de esteróide. O procedimento leva de 15 a 20 minutos. |
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Experimental: Classificação MSU 2AB
Injeção peridural transforaminal de esteróide, classificação MSU de acordo com imagens de ressonância magnética 2AB
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As injeções epidurais têm sido usadas desde cerca de 1900 para o tratamento de dores lombares e nas extremidades inferiores, com esteróides adicionados aos anestésicos locais por volta de 1950. O espaço peridural pode ser acessado por três abordagens: caudal, interlaminar e transforaminal. Injeções epidurais transforaminais de esteroides: Depois que o paciente é monitorado em posição prona e a assepsia é garantida, o espaço peridural é inserido com a agulha apropriada através do espaço transforaminal, dando os ângulos necessários à fluoroscopia. Em seguida, a localização é confirmada com agente radiopaco e é realizada injeção de esteróide. O procedimento leva de 15 a 20 minutos. |
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Experimental: Classificação MSU 3AB
Injeção peridural transforaminal de esteróide, classificação MSU de acordo com imagens de ressonância magnética 3AB
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As injeções epidurais têm sido usadas desde cerca de 1900 para o tratamento de dores lombares e nas extremidades inferiores, com esteróides adicionados aos anestésicos locais por volta de 1950. O espaço peridural pode ser acessado por três abordagens: caudal, interlaminar e transforaminal. Injeções epidurais transforaminais de esteroides: Depois que o paciente é monitorado em posição prona e a assepsia é garantida, o espaço peridural é inserido com a agulha apropriada através do espaço transforaminal, dando os ângulos necessários à fluoroscopia. Em seguida, a localização é confirmada com agente radiopaco e é realizada injeção de esteróide. O procedimento leva de 15 a 20 minutos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da pontuação de intensidade da dor
Prazo: Pré-intervenção, pós-intervenção 1º mês e pós-intervenção 3º mês
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A gravidade da dor é avaliada usando a "Escala de Avaliação Numérica" (NRS). Os pacientes dão uma pontuação para sua dor entre 0 (sem dor) e 10 (pior dor possível). A mudança nas pontuações NRS entre os dez grupos será comparada. |
Pré-intervenção, pós-intervenção 1º mês e pós-intervenção 3º mês
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Mudança da pontuação de incapacidade
Prazo: Pré-intervenção, pós-intervenção 1º mês e pós-intervenção 3º mês
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As condições de incapacidade dos pacientes são avaliadas usando o "Índice de Incapacidade de Oswestry" (ODI). ODI é um questionário preenchido pelo paciente que fornece uma pontuação percentual de incapacidade. O ODI é composto por 10 itens e questiona limitações funcionais em diversas atividades da vida diária com pontuação do índice variando de 1 (melhor) a 100 (pior). A mudança nas pontuações do ODI entre os dez grupos será comparada. |
Pré-intervenção, pós-intervenção 1º mês e pós-intervenção 3º mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tuba Tanyel Saraçoğlu, MD, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Doenças da coluna vertebral
- Dor nas costas
- Radiculopatia
- Deslocamento do Disco Intervertebral
- Dor lombar
- Hérnia
Outros números de identificação do estudo
- 27.12.2023.685
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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